Intra Oral skanning av Edentulous Arches
1 april 2024 uppdaterad av: Dina ElAwady, October University for Modern Sciences and Arts
Inverkan av olika Palatal Vault-konfigurationer av Edentulous Arches på skanningsnoggrannheten. En Invivo klinisk studie
Syftet med denna studie är att jämföra inverkan av olika palatala valvkonfigurationer på noggrannheten och skanningshastigheten för IO-skanningar i fall av helt tandlösa bågar.
Nollhypotesen är att det inte finns någon skillnad i skanningstid och riktighet och precision av IO-skanningar mellan klass I, II och III palatala valvkonfigurationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En referensmodell kommer att skapas för var och en av de tre grupperna med olika palatala valvkonfigurationer.
PVS-material (DMG Silagum, Tyskland) kommer att användas för avtryck i en enstegsprocess av en erfaren operatör, och typ IV-gips (Heraeus, Tyskland) kommer att användas för att tillverka modellerna.
Dessa modeller kommer sedan att digitaliseras av en erfaren operatör med hjälp av en extraoral skanner (Trios 3; 3Shape, Köpenhamn, Danmark).
STL-skanningsfilen för maxillarmodellen kommer att importeras till CAD-programvara (Meshmixer; Autodesk, San Rafael, CA, USA) för att generera en referensfil.
Referensmarkörer kommer sedan att läggas till de digitala filerna för att underlätta överlagringsprocessen under digitala subtraktionsoperationer. För intraorala skanningar kommer hela maxillan hos varje patient att fångas digitalt med hjälp av en intraoral skanner (TRIOS POD, 3Shape, Köpenhamn, Danmark). enligt ISO-standarder, närmare bestämt ISO 5725-1, kommer noggrannheten hos digitala avtryck som erhålls med intraorala skannrar (IOS) att utvärderas enligt två huvudparametrar: riktighet och precision.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12451
- MSA university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla kvalificerade deltagare som kommer att förstå studiens syfte och uttrycka sin villighet att delta och underteckna ett samtyckesformulär kommer att registreras i studien.
Försökspersonerna kommer att bestå av tandpatienter som sökte behandling för fullständig tandlossning i antingen över- eller underkäken, eller båda.
Totalt trettio patienter med fullständig tandlossning, som går på polikliniken vid MSA University, kommer att rekryteras för denna forskning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Fullständig tandlossning i överkäken; 2. Frånvaro av infektionssjukdomar; 3. Systemisk god hälsa; 4. Ålder mellan 50 och 75 år; 5. Vilja att samarbeta under hela datainsamlingsprocessen
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderade: 1. Förekomst av kvarvarande tänder; 2. Oförmåga att förstå studiens mål och förfaranden; 3. Palatal defekt eller lesion; 4. Postoperativ ärrbildning i gommen; 5. Begränsningar i munöppning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klass I
(medium U-valv)
|
intraoral skanning
|
|
Klass II
(djupt valv)
|
intraoral skanning
|
|
Klass III
platt valv
|
intraoral skanning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sannhet
Tidsram: 15 dagar
|
Trueness är graden av överensstämmelse mellan det digitala intrycket och referensskanningen.
För att bedöma riktigheten kommer vi att mäta avvikelsen mellan referensfilerna och de skannade filerna
|
15 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
precision
Tidsram: 15 dagar
|
Precision, är ett statistiskt mått som kvantifierar nivån av likhet mellan upprepade prover inom samma grupp.
I samband med denna studie kommer IOS impression STL-filerna att jämföras med varandra på ett sätt som liknar de tidigare jämförelserna
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dina Elawady, A.Prof, MSA university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2023
Första postat (Faktisk)
24 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSA University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .