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ICU での CVC 後の CXR (DRAUP) の非実装

2026年4月17日 更新者:Enyo Ablordeppey、Washington University School of Medicine

集中治療室における非実施プログラムの適応とテスト

この研究では、概念実証と、このプログラムが医療提供者や病院組織が非実装の状況決定要因に対処するのに役立つことをサポートするために、2 つの集中治療室で DRAUP と呼ばれる革新的な行動理論に基づく非実装プログラムを適用してテストすることを提案しています。 研究データは、その後の大規模な試験の介入を最適化するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

中心静脈カテーテル挿入後に画像確認を必要とする重症患者が毎年何百万人もいる。 最近の文献では、超音波が従来の胸部 X 線に代わるより迅速な代替手段であり、カテーテル使用の理想的な確認として機能することが実証されています。 超音波によってカテーテルの位置を確認できれば、不必要な胸部 X 線写真の数が減り、リソース (技師、放射線科医、機器) が蓄積され、患者ケアの遅れが減ります。 ただし、プロバイダーはこの慣行を採用していません。 以前、私たちは救急部門で DRAUP と呼ばれる、胸部 X 線の代わりに超音波を使用するための証拠に基づいた導入解除プログラムを開発し、成功を収めました。 現在、継続的な成功を期待して、集中治療室 (ICU) の新しい環境に実装解除バンドルを適応させる作業に取り組んでいます。

実験 1 では、集中治療室の固有の状況に合わせて DRAUP コンポーネントを改良する体系的なアプローチを定性分析に採用し、導入結果とコストが評価されます。 実験 3 では、混合手法を使用して、新しい環境における洗練されたプログラムの影響メカニズムを評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

101

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

調査対象母集団

CXR 中止時の DRAUP の有効性と費用対効果を測定する DRAUP トレーニング: ICU 教員、フェロー、上級レジデント (大学院 3 年目) および高度な実践者

CVCを受けている重症患者

説明

-CXR廃止時のDRAUPの有効性と費用対効果を測定する

DRAUP トレーニングの参加基準:

(1) ICUの教員、フェロー、上級研修医(大学院3年目)および高度な実践者

  • DRAUP プログラムに ICU を含める:
  • アーカイブ機能を備えた超音波検査装置の利用可能性 (DICOM)
  • 成人患者(18歳以上)では年間最低100回の横隔膜上CVC挿入
  • デジタル アーカイブにアクセスする能力 (PICOM)
  • DRAUP プログラムへの患者の参加:
  • 横隔膜上CVC設置
  • DRAUP プログラムの患者除外:
  • 重度の不安定性(心停止、重度のショック)、CXR なしで CVC が使用される場合、
  • レベル1のトラウマ。
  • 画像化できる生存可能な皮膚表面を持たない火傷患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Draupによって確認されたCVC
正しい場所のためのCVC確認の新しいモードおよびPneumothoraxを除く
DRAUP 導入解除戦略バンドルには、1) 教育とトレーニング、2) 監督と対面での意思決定サポート、3) 目標能力への監査とフィードバックが含まれます。 機会は、4) アルゴリズム開発と 5) 組織的サポートによって対処されます。 最後に、6) ファシリテーターと 7) インターバルプログラム評価後の計画的な適応は、行動を変えるために必要な動機に取り組みます。
実験的:CVCがCXRによって確認されました
正しい場所のためのCVC確認の従来のモードおよび気胸を除く
DRAUP 導入解除戦略バンドルには、1) 教育とトレーニング、2) 監督と対面での意思決定サポート、3) 目標能力への監査とフィードバックが含まれます。 機会は、4) アルゴリズム開発と 5) 組織的サポートによって対処されます。 最後に、6) ファシリテーターと 7) インターバルプログラム評価後の計画的な適応は、行動を変えるために必要な動機に取り組みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドラグイン
時間枠:24ヶ月
米国のガイドによる CVC 確認後の CXR のデッドオプション
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
忠実度
時間枠:24ヶ月
DRAUP 不遵守の割合
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Enyo Ablordeppey, MD MPH、Washington University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月17日

最初の投稿 (実際)

2023年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202312113
  • 5K01HL161026-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

リクエストに応じて IPD を共有

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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