- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06146348
Deimplementering av CXR etter CVC (DRAUP) på intensivavdelingen
Tilpasning og testing av et deimplementeringsprogram på intensivavdelingen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er millioner av kritisk syke pasienter årlig som krever bildediagnostikk etter innføring av sentralt venekateter. Ny litteratur viser at ultralyd er et raskere alternativ til historisk røntgen av thorax, og dermed fungerer som den ideelle bekreftelsen for kateterbruk. Når man kan bekrefte kateterposisjonen, reduserer ultralyd antallet unødvendige røntgenbilder av thorax, kumulative ressurser (teknolog, radiolog, utstyr) og forsinkelser i pasientbehandlingen. Tilbydere tar imidlertid ikke i bruk denne praksisen. Tidligere har vi utviklet og igangsatt et vellykket evidensbasert deimplementeringsprogram for ultralyd i stedet for røntgen av thorax kalt DRAUP i akuttmottaket. Vi flytter nå for å tilpasse deimplementeringspakken i det nye miljøet til intensivavdelingen (ICU) med håp om fortsatt suksess.
I eksperiment 1 vil kvalitativ analyse bli benyttet en systematisk tilnærming til DRAUP-komponentforfining dosert til den unike konteksten til intensivavdelingen, og implementeringsresultater så vel som kostnader vil bli evaluert. I eksperiment 3 vil blandede metoder bli brukt for å evaluere virkningsmekanismen til det raffinerte programmet i det nye miljøet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Mål effektiviteten og kostnadseffektiviteten til DRAUP ved seponering av CXRs DRAUP-opplæring: ICU-fakultetet, stipendiater, seniorbeboere (postgraduate år 3) og avanserte praksisutøvere
kritisk syke pasienter som får CVC
Beskrivelse
-Mål effektiviteten og kostnadseffektiviteten til DRAUP ved seponering av CXR
Inkluderingskriterier for DRAUP-trening:
(1) ICU-fakultet, stipendiater, seniorbeboere (postgraduate år 3) og avanserte praksisutøvere
- ICU-inkludering for DRAUP-programmet:
- Tilgjengelighet av ultralydmaskiner med arkiveringsevne (DICOM)
- Minimum 100 supradiafragmatiske CVC-innsettinger årlig hos voksne pasienter (alder >18)
- Kapasitet til å få tilgang til digital arkivering (PICOM)
- Pasientinkludering for DRAUP-programmet:
- supradiafragmatisk CVC plassert
- Pasientekskludering for DRAUP-programmet:
- alvorlig ustabilitet (hjertestans, alvorlig sjokk) der CVC ville blitt brukt uten CXR,
- nivå 1 traumer;
- brenne pasienter uten levedyktig hudoverflate for avbildning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CVC bekreftet av Draup
Ny modus for CVC -bekreftelse for riktig plassering og eksklusiv pneumothorax
|
DRAUP-deimplementeringsstrategipakke inkluderer: 1) utdanning og opplæring, 2) veiledning og personlig beslutningsstøtte, og 3) revisjon og tilbakemelding til målkapasitet.
Muligheten adresseres av 4) algoritmeutvikling og 5) organisasjonsstøtte.
Til slutt tar 6) tilretteleggere og 7) planlagt tilpasning etter intervallprogramvurdering opp motivasjonene som trengs for å endre atferd.
|
|
Eksperimentell: CVC bekreftet av CXR
Tradisjonell modus for CVC -bekreftelse for riktig plassering og eksklusiv pneumothorax
|
DRAUP-deimplementeringsstrategipakke inkluderer: 1) utdanning og opplæring, 2) veiledning og personlig beslutningsstøtte, og 3) revisjon og tilbakemelding til målkapasitet.
Muligheten adresseres av 4) algoritmeutvikling og 5) organisasjonsstøtte.
Til slutt tar 6) tilretteleggere og 7) planlagt tilpasning etter intervallprogramvurdering opp motivasjonene som trengs for å endre atferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DRAUP inn
Tidsramme: 24 måneder
|
Deadopsjon av CXR etter amerikansk guidet CVC-bekreftelse
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjengivelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Prosentandel av ikke-overholdelse av DRAUP
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Enyo Ablordeppey, MD MPH, Washington University School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202312113
- 5K01HL161026-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .