- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06146348
Deimplementering af CXR efter CVC (DRAUP) på intensivafdelingen
Tilpasning og test af et deimplementeringsprogram på intensivafdelingen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er årligt millioner af kritisk syge patienter, som kræver billeddiagnostik bekræftelse efter indsættelse af centralt venekateter. Ny litteratur viser, at ultralyd er et hurtigere alternativ til historisk røntgen af thorax, og dermed fungerer som den ideelle bekræftelse for kateterbrug. Når det er muligt at bekræfte kateterpositionen, reducerer ultralyd antallet af unødvendige røntgenbilleder af thorax, kumulative ressourcer (teknolog, radiolog, udstyr) og forsinkelser i patientbehandlingen. Udbyderne anvender dog ikke denne praksis. Tidligere har vi udviklet og iværksat et succesfuldt evidensbaseret deimplementeringsprogram for ultralyd i stedet for røntgen af thorax kaldet DRAUP i Akutafdelingen. Vi flytter nu til at tilpasse deimplementeringspakken i det nye miljø på intensivafdelingen (ICU) med forhåbentlig fortsat succes.
I eksperiment 1 vil kvalitativ analyse blive benyttet af en systematisk tilgang til DRAUP-komponentforfining doseret til den unikke kontekst af intensivafdelingen, og implementeringsresultater såvel som omkostninger vil blive evalueret. I forsøg 3 vil blandede metoder blive brugt til at evaluere virkningsmekanismen af det raffinerede program i det nye miljø.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Mål effektiviteten og omkostningseffektiviteten af DRAUP ved afbrydelse af CXR'er.
kritisk syge patienter, der får en CVC
Beskrivelse
-Mål effektiviteten og omkostningseffektiviteten af DRAUP ved seponering af CXR
Inklusionskriterier for DRAUP træning:
(1) ICU-fakultet, stipendiater, seniorbeboere (postgraduate år 3) og avancerede praktikere
- ICU-inkludering for DRAUP-program:
- Tilgængelighed af ultralydsmaskiner med arkiveringsfunktion (DICOM)
- Minimum 100 supradiaphragmatiske CVC-indsættelser årligt hos voksne patienter (alder >18)
- Mulighed for adgang til digital arkivering (PICOM)
- Patientinkludering for DRAUP-programmet:
- supradiaphragmatisk CVC placeret
- Patientudelukkelse for DRAUP-programmet:
- alvorlig ustabilitet (hjertestop, alvorligt chok), hvor CVC ville blive brugt uden CXR,
- niveau 1 traume;
- brænde patienter uden levedygtig hudoverflade til billeddannelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CVC bekræftet af draup
Ny tilstand af CVC -bekræftelse for korrekt placering og eksklusive pneumothorax
|
DRAUP-deimplementeringsstrategipakke inkluderer: 1) uddannelse og træning, 2) supervision og personlig beslutningsstøtte og 3) revision og feedback til målkapacitet.
Muligheden adresseres af 4) algoritmeudvikling og 5) organisatorisk støtte.
Endelig adresserer 6) facilitatorer og 7) planlagt tilpasning efter intervalprogramvurdering de nødvendige motiver for at ændre adfærd.
|
|
Eksperimentel: CVC bekræftet af CXR
Traditionel tilstand af CVC -bekræftelse for korrekt placering og eksklusive pneumothorax
|
DRAUP-deimplementeringsstrategipakke inkluderer: 1) uddannelse og træning, 2) supervision og personlig beslutningsstøtte og 3) revision og feedback til målkapacitet.
Muligheden adresseres af 4) algoritmeudvikling og 5) organisatorisk støtte.
Endelig adresserer 6) facilitatorer og 7) planlagt tilpasning efter intervalprogramvurdering de nødvendige motiver for at ændre adfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DRAUP ind
Tidsramme: 24 måneder
|
Deadoption af CXR efter amerikansk guidet CVC-bekræftelse
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Troskab
Tidsramme: 24 måneder
|
Procentdel af DRAUP manglende overholdelse
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Enyo Ablordeppey, MD MPH, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202312113
- 5K01HL161026-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .