- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06146348
Désimplémentation de CXR après CVC (DRAUP) en USI
Adaptation et test d'un programme de désimplémentation en unité de soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque année, des millions de patients gravement malades nécessitent une confirmation par imagerie après l'insertion d'un cathéter veineux central. La littérature émergente démontre que l'échographie est une alternative plus rapide à la radiographie pulmonaire historique, constituant ainsi la confirmation idéale de l'utilisation d'un cathéter. Lorsqu’elle est capable de confirmer la position du cathéter, l’échographie réduit le nombre de radiographies thoraciques inutiles, les ressources cumulées (technologue, radiologue, équipement) et les retards dans les soins aux patients. Cependant, les prestataires n’adoptent pas cette pratique. Auparavant, nous avons développé et lancé avec succès un programme de désimplémentation fondé sur des données probantes pour l'échographie au lieu de la radiographie pulmonaire appelé DRAUP au service des urgences. Nous passons maintenant à l'adaptation du package de désimplémentation dans le nouvel environnement de l'unité de soins intensifs (USI) avec un succès continu, nous l'espérons.
Dans l'expérience 1, l'analyse qualitative utilisera une approche systématique du raffinement des composants DRAUP adaptée au contexte unique de l'unité de soins intensifs et les résultats de la mise en œuvre ainsi que le coût seront évalués. Dans l'expérience 3, des méthodes mixtes seront utilisées pour évaluer le mécanisme d'impact du programme affiné dans le nouvel environnement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63108
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
Mesurer l'efficacité et la rentabilité du DRAUP lors de l'arrêt de la formation DRAUP sur les CXR : professeurs de soins intensifs, boursiers, résidents seniors (année postuniversitaire 3) et praticiens de pratique avancée
patients gravement malades recevant un CVC
La description
-Mesurer l'efficacité et la rentabilité de DRAUP lors de l'arrêt des CXR
Critères d'inclusion pour la formation DRAUP :
(1) Professeurs, boursiers, résidents seniors (3e année d'études supérieures) et praticiens en pratique avancée de l'USI
- Inclusion en soins intensifs pour le programme DRAUP :
- Disponibilité d'échographes avec capacité d'archivage (DICOM)
- Un minimum de 100 insertions de CVC supradiaphragmatiques par an chez les patients adultes (âge > 18 ans)
- Capacité d’accès à l’archivage numérique (PICOM)
- Inclusion des patients pour le programme DRAUP :
- CVC supradiaphragmatique placé
- Exclusion de patients pour le programme DRAUP :
- instabilité sévère (arrêt cardiaque, choc sévère) où le CVC serait utilisé sans CXR,
- traumatisme de niveau 1 ;
- patients brûlés sans surface cutanée viable pour l’imagerie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CVC confirmé par Draup
Nouveau mode de confirmation CVC pour l'emplacement correct et excluant le pneumothorax
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L'ensemble de stratégies de désimplémentation de DRAUP comprend : 1) l'éducation et la formation, 2) la supervision et l'aide à la décision en personne, et 3) l'audit et le retour d'information sur la capacité cible.
L'opportunité est abordée par 4) le développement d'algorithmes et 5) le soutien organisationnel.
Enfin, 6) les facilitateurs et 7) l'adaptation planifiée après l'évaluation du programme d'intervalle abordent les motivations nécessaires pour changer de comportement.
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Expérimental: CVC confirmé par CXR
Mode traditionnel de confirmation CVC pour un emplacement correct et excluant le pneumothorax
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L'ensemble de stratégies de désimplémentation de DRAUP comprend : 1) l'éducation et la formation, 2) la supervision et l'aide à la décision en personne, et 3) l'audit et le retour d'information sur la capacité cible.
L'opportunité est abordée par 4) le développement d'algorithmes et 5) le soutien organisationnel.
Enfin, 6) les facilitateurs et 7) l'adaptation planifiée après l'évaluation du programme d'intervalle abordent les motivations nécessaires pour changer de comportement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ébauche dans
Délai: 24mois
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Désadoption de CXR après la confirmation guidée du CVC par les États-Unis
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fidélité
Délai: 24mois
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Pourcentage de non-adhésion au DRAUP
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Enyo Ablordeppey, MD MPH, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202312113
- 5K01HL161026-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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