- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06146348
A CXR deimplementációja a CVC után (DRAUP) az intenzív osztályon
Deimplementációs program adaptálása és tesztelése az intenzív osztályon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Évente több millió kritikus állapotú beteg van, akiknek a központi vénás katéter behelyezése után képalkotó megerősítésre van szükség. A feltörekvő irodalom azt bizonyítja, hogy az ultrahang gyorsabb alternatívája a történelmi mellkasröntgennek, így ideális megerősítésként szolgál a katéter használatához. Ha a katéter helyzetét meg tudja erősíteni, az ultrahang csökkenti a szükségtelen mellkasröntgenfelvételek számát, a halmozott erőforrásokat (technológus, radiológus, berendezések), valamint a betegellátási késéseket. A szolgáltatók azonban nem alkalmazzák ezt a gyakorlatot. Korábban a Sürgősségi Osztályon dolgoztunk ki és kezdeményeztünk egy sikeres, bizonyítékokon alapuló deimplementációs programot az ultrahangra a mellkasröntgen helyett a DRAUP néven. Most arra törekszünk, hogy a deimplementációs csomagot az Intenzív Terápiás osztály (ICU) új környezetéhez igazítsuk, remélhetőleg folyamatos sikerrel.
Az 1. kísérletben a kvalitatív elemzés a DRAUP komponens finomításának szisztematikus megközelítését alkalmazza, az intenzív osztály egyedi kontextusához igazítva, és értékelni fogják a megvalósítás eredményeit, valamint a költségeket. A 3. kísérletben vegyes módszerekkel értékelik a finomított program hatásmechanizmusát az új környezetben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányi populáció
Mérje meg a DRAUP hatékonyságát és költséghatékonyságát a CXR-k DRAUP képzésének abbahagyása esetén: intenzív osztályosok, ösztöndíjasok, idős rezidensek (3. posztgraduális év) és haladó gyakorlati szakemberek
kritikus állapotú betegek, akik CVC-t kapnak
Leírás
- Mérje meg a DRAUP hatékonyságát és költséghatékonyságát a CXR-ek leállítása esetén
Bevételi kritériumok a DRAUP képzéshez:
(1) Az intenzív osztály oktatói, ösztöndíjasok, idős rezidensek (3. posztgraduális évfolyam) és haladó gyakorlati szakemberek
- ICU bevonása a DRAUP programba:
- Archiválási képességgel (DICOM) rendelkező ultrahanggépek elérhetősége
- Évente legalább 100 szupradiaphragmatikus CVC beültetés felnőtt betegeknél (18 évesnél idősebb)
- Kapacitás a digitális archiváláshoz (PICOM)
- Beteg bevonása a DRAUP programba:
- supradiaphragmatikus CVC elhelyezve
- Beteg kizárása a DRAUP programból:
- súlyos instabilitás (szívleállás, súlyos sokk), ahol CVC-t használnának CXR nélkül,
- 1. szintű trauma;
- megégetni azokat a betegeket, akiknek nincs életképes bőrfelülete a képalkotáshoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A CVC -t a DRAUP megerősítette
A CVC megerősítésének új módja a helyes elhelyezkedéshez és a pneumothorax kizárásához
|
A DRAUP deimplementációs stratégiai csomag a következőket tartalmazza: 1) oktatás és képzés, 2) felügyelet és személyes döntéstámogatás, valamint 3) audit és visszajelzés a célképességhez.
A lehetőséggel 4) algoritmusfejlesztés és 5) szervezeti támogatás foglalkozik.
Végül 6) a facilitátorok és 7) a tervezett adaptáció az intervallum program értékelése után a viselkedés megváltoztatásához szükséges motivációkkal foglalkozik.
|
|
Kísérleti: A CVC CXR megerősítette
A CVC megerősítésének hagyományos módja a helyes elhelyezkedéshez és a pneumothorax kizárásához
|
A DRAUP deimplementációs stratégiai csomag a következőket tartalmazza: 1) oktatás és képzés, 2) felügyelet és személyes döntéstámogatás, valamint 3) audit és visszajelzés a célképességhez.
A lehetőséggel 4) algoritmusfejlesztés és 5) szervezeti támogatás foglalkozik.
Végül 6) a facilitátorok és 7) a tervezett adaptáció az intervallum program értékelése után a viselkedés megváltoztatásához szükséges motivációkkal foglalkozik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DRAUP be
Időkeret: 24 hónap
|
A CXR letiltása az Egyesült Államok által irányított CVC megerősítése után
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hűség
Időkeret: 24 hónap
|
A DRAUP be nem tartása százalékos aránya
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Enyo Ablordeppey, MD MPH, Washington University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202312113
- 5K01HL161026-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .