- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06146348
Deimplementace CXR po CVC (DRAUP) na JIP
Adaptace a testování deimplementačního programu na jednotce intenzivní péče
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ročně jsou miliony kriticky nemocných pacientů, kteří vyžadují potvrzení zobrazením po zavedení centrálního žilního katétru. Nová literatura ukazuje, že ultrazvuk je rychlejší alternativou k historickému rentgenu hrudníku, a proto slouží jako ideální potvrzení pro použití katetru. Když je ultrazvuk schopen potvrdit polohu katétru, snižuje počet zbytečných rentgenových snímků hrudníku, kumulativní zdroje (technolog, radiolog, vybavení) a zpoždění v péči o pacienta. Poskytovatelé však tuto praxi nepřijímají. Dříve jsme vyvinuli a zahájili úspěšný deimplementační program založený na důkazech pro ultrazvuk místo rentgenu hrudníku s názvem DRAUP na oddělení urgentního příjmu. Nyní se přesouváme k adaptaci deimplementačního balíčku v novém prostředí jednotky intenzivní péče (JIP) s nadějí na pokračující úspěch.
V experimentu 1 bude kvalitativní analýza využívat systematický přístup ke zpřesňování komponent DRAUP dávkovaný do jedinečného kontextu jednotky intenzivní péče a budou vyhodnoceny výsledky implementace i náklady. V experimentu 3 budou použity smíšené metody k vyhodnocení mechanismu dopadu zdokonaleného programu v novém prostředí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Změřte efektivitu a nákladovou efektivitu DRAUP při ukončení CXR školení DRAUP: fakulta JIP, kolegové, starší rezidenti (postgraduální ročník 3) a pokročilí praktici
kriticky nemocných pacientů, kteří dostávají CVC
Popis
-Měřte efektivitu a nákladovou efektivitu DRAUP při ukončení CXR
Kritéria pro zařazení do školení DRAUP:
(1) Fakulta JIP, kolegové, senioři (postgraduální ročník 3) a pokročilí praktici
- Zařazení JIP do programu DRAUP:
- Dostupnost ultrazvukových přístrojů s možností archivace (DICOM)
- Minimálně 100 supradiafragmatických zavedení CVC ročně u dospělých pacientů (věk > 18 let)
- Možnost přístupu k digitální archivaci (PICOM)
- Zařazení pacientů do programu DRAUP:
- umístěn supradiafragmatický CVC
- Vyloučení pacienta z programu DRAUP:
- těžká nestabilita (srdeční zástava, těžký šok), kdy by CVC byla použita bez CXR,
- trauma 1. úrovně;
- popálit pacienty bez životaschopného povrchu kůže pro zobrazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CVC potvrzeno Draup
Nový způsob potvrzení CVC pro správné umístění a vyloučení pneumothoraxu
|
Balíček strategie deimplementace DRAUP zahrnuje: 1) vzdělávání a školení, 2) supervizi a osobní podporu rozhodování a 3) audit a zpětnou vazbu pro cílové schopnosti.
Příležitost je řešena 4) vývojem algoritmu a 5) organizační podporou.
Konečně, 6) facilitátoři a 7) plánovaná adaptace po hodnocení intervalového programu řeší motivace potřebné ke změně chování.
|
|
Experimentální: CVC potvrzeno CXR
Tradiční způsob potvrzení CVC pro správné umístění a vyloučení pneumothoraxu
|
Balíček strategie deimplementace DRAUP zahrnuje: 1) vzdělávání a školení, 2) supervizi a osobní podporu rozhodování a 3) audit a zpětnou vazbu pro cílové schopnosti.
Příležitost je řešena 4) vývojem algoritmu a 5) organizační podporou.
Konečně, 6) facilitátoři a 7) plánovaná adaptace po hodnocení intervalového programu řeší motivace potřebné ke změně chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DRAUP in
Časové okno: 24 měsíců
|
Deadoption CXR po potvrzení CVC řízeného USA
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věrnost
Časové okno: 24 měsíců
|
Procento nepřilnavosti DRAUP
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Enyo Ablordeppey, MD MPH, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202312113
- 5K01HL161026-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .