- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06146348
CXR:n poistaminen CVC:n jälkeen (DRAUP) teho-osastolla
Deimplementation-ohjelman mukauttaminen ja testaus tehohoitoyksikössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuosittain miljoonia kriittisesti sairaita potilaita tarvitsevat kuvantamisvahvistuksen keskuslaskimokatetrin asettamisen jälkeen. Uusi kirjallisuus osoittaa, että ultraääni on nopeampi vaihtoehto historialliselle rintakehän röntgenkuvalle, mikä toimii ihanteellisena vahvistuksena katetrin käytölle. Kun ultraääni pystyy vahvistamaan katetrin asennon, se vähentää tarpeettomia rintakehän röntgenkuvia, kumulatiivisia resursseja (teknikko, radiologi, laitteet) ja potilaan hoidon viivästyksiä. Palveluntarjoajat eivät kuitenkaan omaksu tätä käytäntöä. Aiemmin kehitimme ja käynnistimme päivystysosastolla onnistuneen näyttöön perustuvan deimplementaatio-ohjelman ultraäänelle rintakehän röntgenkuvan sijaan nimeltä DRAUP. Nyt siirrymme mukauttamaan deimplementaatiopakettia tehohoitoyksikön (ICU) uuteen ympäristöön toiveikkaalla menestyksellä.
Kokeessa 1 kvalitatiivisessa analyysissä käytetään systemaattista lähestymistapaa DRAUP-komponenttien jalostukseen tehohoitoyksikön ainutlaatuiseen kontekstiin annosteltuna, ja toteutuksen tulokset sekä kustannukset arvioidaan. Kokeessa 3 käytetään sekamenetelmiä arvioimaan jalostetun ohjelman vaikutusmekanismia uudessa ympäristössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Enyo Ablordeppey, MD MPH
- Puhelinnumero: 314-362-7021
- Sähköposti: ablordeppeye@wustl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sherry McKinnon
- Sähköposti: smckinnon@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Enyo Ablordeppey, MD MPH
- Puhelinnumero: 314-362-7021
- Sähköposti: ablordeppeye@wustl.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Mittaa DRAUPin tehokkuutta ja kustannustehokkuutta CXR:n DRAUP-koulutuksen keskeyttämisen yhteydessä: teho-osaston opettajat, stipendiaatit, eläkeläiset (tutkinnon 3. vuosi) ja edistyneet harjoittajat
kriittisesti sairaille potilaille, jotka saavat CVC:n
Kuvaus
-Mittaa DRAUPin tehokkuus ja kustannustehokkuus CXR:n lopettamisen yhteydessä
DRAUP-koulutuksen osallistumiskriteerit:
(1) teho-osaston opettajat, stipendiaatit, eläkeläiset (tutkintovuosi 3) ja edistyneet harjoittajat
- ICU sisällyttäminen DRAUP-ohjelmaan:
- Arkistointikyvyllä varustettujen ultraäänilaitteiden saatavuus (DICOM)
- Vähintään 100 supradiafragmaattista CVC-lisäystä vuosittain aikuisille (>18-vuotiaille)
- Mahdollisuus käyttää digitaalista arkistointia (PICOM)
- Potilaan mukaan ottaminen DRAUP-ohjelmaan:
- supradiafragmaattinen CVC asetettu
- Potilaan poissulkeminen DRAUP-ohjelmaan:
- vakava epävakaus (sydämenpysähdys, vakava sokki), jossa CVC:tä käytettäisiin ilman CXR:tä,
- tason 1 trauma;
- polttaa potilaita, joilla ei ole elinkelpoista ihopintaa kuvantamista varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
DRAUPin vahvistama CVC
uusi CVC-vahvistustapa oikean sijainnin ja ilmarintakehän poissulkemiseksi
|
DRAUP-deimplementation strategiapaketti sisältää: 1) koulutuksen, 2) valvonnan ja henkilökohtaisen päätöksenteon tuen sekä 3) auditoinnin ja palautteen kohdevalmiudelle.
Mahdollisuus käsitellään 4) algoritmien kehittämisellä ja 5) organisaation tuella.
Lopuksi 6) fasilitaattorit ja 7) suunniteltu sopeutuminen intervalliohjelman arvioinnin jälkeen käsittelevät motivaatioita, joita tarvitaan käyttäytymisen muuttamiseen.
|
CXR:n vahvistama CVC
perinteinen CVC-vahvistustapa oikean sijainnin ja ilmarintakehän poissulkemiseksi
|
DRAUP-deimplementation strategiapaketti sisältää: 1) koulutuksen, 2) valvonnan ja henkilökohtaisen päätöksenteon tuen sekä 3) auditoinnin ja palautteen kohdevalmiudelle.
Mahdollisuus käsitellään 4) algoritmien kehittämisellä ja 5) organisaation tuella.
Lopuksi 6) fasilitaattorit ja 7) suunniteltu sopeutuminen intervalliohjelman arvioinnin jälkeen käsittelevät motivaatioita, joita tarvitaan käyttäytymisen muuttamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
DRAUP sisään
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
CXR:n poistaminen käytöstä Yhdysvaltain ohjatun CVC-vahvistuksen jälkeen
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uskollisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
DRAUP-kiellon prosenttiosuus
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Enyo Ablordeppey, MD MPH, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202312113
- 5K01HL161026-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .