- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06146348
Desimplementación de CXR después de CVC (DRAUP) en la UCI
Adaptación y prueba de un programa de desimplementación en la Unidad de Cuidados Intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada año hay millones de pacientes en estado crítico que requieren confirmación por imágenes después de la inserción del catéter venoso central. La literatura emergente demuestra que la ecografía es una alternativa más rápida a la radiografía histórica de tórax, por lo que sirve como la confirmación ideal para el uso del catéter. Cuando puede confirmar la posición del catéter, la ecografía disminuye la cantidad de radiografías de tórax innecesarias, la acumulación de recursos (tecnólogo, radiólogo, equipo) y las demoras en la atención al paciente. Sin embargo, los proveedores no están adoptando esta práctica. Anteriormente, desarrollamos e iniciamos un exitoso programa de desimplementación basado en evidencia para ultrasonido en lugar de radiografía de tórax llamado DRAUP en el Departamento de Emergencias. Ahora avanzamos para adaptar el paquete de desimplementación en el nuevo entorno de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) con la esperanza de que continúe siendo un éxito.
En el experimento 1, el análisis cualitativo empleará un enfoque sistemático para el refinamiento del componente DRAUP adaptado al contexto único de la Unidad de Cuidados Intensivos y se evaluarán los resultados de la implementación y el costo. En el experimento 3, se utilizarán métodos mixtos para evaluar el mecanismo de impacto del programa refinado en el nuevo entorno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Medir la efectividad y la rentabilidad de DRAUP en la interrupción de las CXR. Capacitación de DRAUP: profesores de la UCI, becarios, residentes senior (posgrado año 3) y profesionales de práctica avanzada.
pacientes críticamente enfermos que reciben un CVC
Descripción
-Medir la efectividad y rentabilidad de DRAUP al suspender las CXR.
Criterios de inclusión para la formación DRAUP:
(1) Profesores, becarios, residentes senior (año 3 de posgrado) y profesionales de práctica avanzada de la UCI
- Inclusión en UCI para el programa DRAUP:
- Disponibilidad de ecógrafos con capacidad de archivo (DICOM)
- Un mínimo de 100 inserciones de CVC supradiafragmático al año en pacientes adultos (edad >18)
- Capacidad de acceso al archivo digital (PICOM)
- Inclusión de pacientes para el programa DRAUP:
- CVC supradiafragmático colocado
- Exclusión de pacientes para el programa DRAUP:
- inestabilidad grave (paro cardíaco, shock grave) en la que se utilizaría CVC sin radiografía de tórax,
- trauma de nivel 1;
- pacientes quemados sin superficie de piel viable para obtener imágenes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CVC confirmado por Draup
Nuevo modo de confirmación de CVC para la ubicación correcta y excluyendo el neumotórax
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El paquete de estrategias de desimplementación de DRAUP incluye: 1) educación y capacitación, 2) supervisión y apoyo a las decisiones en persona, y 3) auditoría y retroalimentación para apuntar a la capacidad.
La oportunidad se aborda mediante 4) desarrollo de algoritmos y 5) apoyo organizacional.
Finalmente, 6) los facilitadores y 7) la adaptación planificada después de la evaluación del programa de intervalo abordan las motivaciones necesarias para cambiar el comportamiento.
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Experimental: CVC confirmado por CXR
Modo tradicional de confirmación de CVC para la ubicación correcta y excluyendo el neumotórax
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El paquete de estrategias de desimplementación de DRAUP incluye: 1) educación y capacitación, 2) supervisión y apoyo a las decisiones en persona, y 3) auditoría y retroalimentación para apuntar a la capacidad.
La oportunidad se aborda mediante 4) desarrollo de algoritmos y 5) apoyo organizacional.
Finalmente, 6) los facilitadores y 7) la adaptación planificada después de la evaluación del programa de intervalo abordan las motivaciones necesarias para cambiar el comportamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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DRAUP en
Periodo de tiempo: 24 meses
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Deadopción de CXR después de la confirmación de CVC guiada por EE. UU.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fidelidad
Periodo de tiempo: 24 meses
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Porcentaje de incumplimiento del DRAUP
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Enyo Ablordeppey, MD MPH, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202312113
- 5K01HL161026-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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