- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06146348
Dewdrożenie CXR po CVC (DRAUP) na OIOM-ie
Adaptacja i testowanie programu dewdrożeniowego na oddziale intensywnej terapii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Co roku miliony krytycznie chorych pacjentów wymagają potwierdzenia obrazowego po wprowadzeniu cewnika do żyły centralnej. Pojawiająca się literatura wskazuje, że ultrasonografia jest szybszą alternatywą dla historycznego prześwietlenia klatki piersiowej, co stanowi idealne potwierdzenie konieczności użycia cewnika. Gdy USG pozwala potwierdzić położenie cewnika, zmniejsza liczbę niepotrzebnych zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej, skumulowane zasoby (technolog, radiolog, sprzęt) i opóźnienia w opiece nad pacjentem. Jednak dostawcy nie stosują tej praktyki. Wcześniej opracowaliśmy i zainicjowaliśmy skuteczny, oparty na dowodach program deimplementacji, polegający na zastosowaniu USG zamiast prześwietlenia klatki piersiowej, o nazwie DRAUP na oddziale ratunkowym. Teraz przystępujemy do adaptacji pakietu deimplementacyjnego w nowym środowisku Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM), z nadzieją na dalsze sukcesy.
W eksperymencie 1 w analizie jakościowej zastosowane zostanie systematyczne podejście do udoskonalenia komponentów DRAUP dostosowanych do unikalnego kontekstu Oddziału Intensywnej Terapii, a wyniki wdrożenia i koszty zostaną ocenione. W eksperymencie 3 zastosowane zostaną metody mieszane do oceny mechanizmu oddziaływania udoskonalonego programu w nowym środowisku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Zmierz skuteczność i opłacalność DRAUP po zaprzestaniu szkolenia CXR DRAUP: kadra OIT, stypendyści, starsi rezydenci (3. rok studiów podyplomowych) i praktycy zaawansowani
krytycznie chorzy pacjenci otrzymujący CVC
Opis
-Zmierz skuteczność i opłacalność DRAUP po zaprzestaniu CXR
Kryteria włączenia do szkolenia DRAUP:
(1) Pracownicy OIT, stypendyści, starsi rezydenci (3. rok studiów podyplomowych) i praktycy zaawansowani
- Włączenie OIT do programu DRAUP:
- Dostępność aparatów USG z możliwością archiwizacji (DICOM)
- Co najmniej 100 nadprzeponowych założenia CVC rocznie u dorosłych pacjentów (wiek > 18 lat)
- Możliwość dostępu do archiwizacji cyfrowej (PICOM)
- Włączenie pacjentów do programu DRAUP:
- Założono nadprzeponowe CVC
- Wykluczenie pacjenta z programu DRAUP:
- ciężka niestabilność (zatrzymanie akcji serca, ciężki wstrząs), w przypadku której CVC byłoby zastosowane bez CXR,
- uraz poziomu 1;
- poparzyć pacjentów, którzy nie mają żywej powierzchni skóry do obrazowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CVC potwierdzone przez Draup
Nowy tryb potwierdzenia CVC dla prawidłowej lokalizacji i wykluczenia odma pneumothorax
|
Pakiet strategii dewdrożeniowej DRAUP obejmuje: 1) edukację i szkolenia, 2) nadzór i osobiste wsparcie w podejmowaniu decyzji oraz 3) audyt i informację zwrotną dotyczącą docelowych możliwości.
Szansa jest rozwiązywana poprzez 4) rozwój algorytmów i 5) wsparcie organizacyjne.
Wreszcie, 6) facylitatorzy i 7) planowana adaptacja po ocenie programu interwałowego zajmują się motywacjami niezbędnymi do zmiany zachowania.
|
|
Eksperymentalny: CVC potwierdzone przez CXR
Tradycyjny tryb potwierdzenia CVC dla prawidłowej lokalizacji i wykluczenia odma pneumothorax
|
Pakiet strategii dewdrożeniowej DRAUP obejmuje: 1) edukację i szkolenia, 2) nadzór i osobiste wsparcie w podejmowaniu decyzji oraz 3) audyt i informację zwrotną dotyczącą docelowych możliwości.
Szansa jest rozwiązywana poprzez 4) rozwój algorytmów i 5) wsparcie organizacyjne.
Wreszcie, 6) facylitatorzy i 7) planowana adaptacja po ocenie programu interwałowego zajmują się motywacjami niezbędnymi do zmiany zachowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DRAUP w
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wycofanie opcji CXR po potwierdzeniu przez CVC w USA
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wierność
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Procent nieprzestrzegania DRAUP
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Enyo Ablordeppey, MD MPH, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202312113
- 5K01HL161026-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .