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Desimplementação de RXT após CVC (DRAUP) na UTI

17 de abril de 2026 atualizado por: Enyo Ablordeppey, Washington University School of Medicine

Adaptando e Testando um Programa de Desimplementação em Unidade de Terapia Intensiva

Este estudo propõe a adaptação e teste de um programa de deimplementação inovador, baseado em teoria comportamental, chamado DRAUP em duas unidades de terapia intensiva para prova de conceito e apoio de que o programa pode ajudar provedores e organizações hospitalares a abordar os determinantes contextuais da desimplementação. Os dados do estudo serão usados ​​para otimizar a intervenção para ensaios subsequentes maiores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há milhões de pacientes gravemente enfermos anualmente que necessitam de confirmação por imagem após a inserção do cateter venoso central. A literatura emergente demonstra que a ultrassonografia é uma alternativa mais rápida à radiografia torácica histórica, servindo assim como a confirmação ideal para o uso do cateter. Ao ser capaz de confirmar a posição do cateter, o ultrassom diminui o número de radiografias de tórax desnecessárias, os recursos cumulativos (tecnólogo, radiologista, equipamentos) e os atrasos no atendimento ao paciente. Contudo, os provedores não estão adotando essa prática. Anteriormente, desenvolvemos e iniciamos um programa bem-sucedido de desimplementação baseado em evidências para ultrassom em vez de radiografia de tórax, chamado DRAUP no Departamento de Emergência. Passamos agora a adaptar o pacote de desimplementação no novo ambiente da Unidade de Terapia Intensiva (UTI) com esperança de sucesso contínuo.

No experimento 1, a análise qualitativa empregará uma abordagem sistemática para o refinamento do componente DRAUP dosado ao contexto único da Unidade de Terapia Intensiva e os resultados da implementação, bem como o custo serão avaliados. No experimento 3, métodos mistos serão utilizados para avaliar o mecanismo de impacto do programa refinado no novo ambiente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Medir a eficácia e a relação custo-benefício do DRAUP na descontinuação dos RXTs Treinamento DRAUP: professores da UTI, bolsistas, residentes seniores (pós-graduação ano 3) e profissionais de prática avançada

pacientes gravemente enfermos que recebem um CVC

Descrição

-Medir a eficácia e a relação custo-benefício do DRAUP na descontinuação dos CXRs

Critérios de inclusão para formação DRAUP:

(1) Professores da UTI, bolsistas, residentes seniores (pós-graduação ano 3) e profissionais de prática avançada

  • Inclusão de UTI no programa DRAUP:
  • Disponibilidade de máquinas de ultrassom com capacidade de arquivamento (DICOM)
  • Um mínimo de 100 inserções supradiafragmáticas de CVC anualmente em pacientes adultos (idade >18)
  • Capacidade de acesso ao arquivo digital (PICOM)
  • Inclusão de pacientes no programa DRAUP:
  • CVC supradiafragmático colocado
  • Exclusão de pacientes para o programa DRAUP:
  • instabilidade grave (parada cardíaca, choque grave) onde o CVC seria usado sem radiografia torácica,
  • trauma nível 1;
  • pacientes queimados sem superfície de pele viável para exames de imagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CVC confirmado por Draup
Novo modo de confirmação do CVC para localização correta e excluir pneumotórax
O pacote de estratégia de desimplementação DRAUP inclui: 1) educação e formação, 2) supervisão e apoio à decisão presencial, e 3) auditoria e feedback para atingir a capacidade. A oportunidade é abordada por 4) desenvolvimento de algoritmos e 5) suporte organizacional. Finalmente, 6) facilitadores e 7) adaptação planejada após avaliação do programa intervalado abordam as motivações necessárias para mudar o comportamento.
Experimental: CVC confirmado por CXR
Modo tradicional de confirmação do CVC para localização correta e excluindo pneumotórax
O pacote de estratégia de desimplementação DRAUP inclui: 1) educação e formação, 2) supervisão e apoio à decisão presencial, e 3) auditoria e feedback para atingir a capacidade. A oportunidade é abordada por 4) desenvolvimento de algoritmos e 5) suporte organizacional. Finalmente, 6) facilitadores e 7) adaptação planejada após avaliação do programa intervalado abordam as motivações necessárias para mudar o comportamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DRAUP em
Prazo: 24 meses
Desopção de CXR após confirmação de CVC guiada pelos EUA
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fidelidade
Prazo: 24 meses
Percentagem de não adesão ao DRAUP
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Enyo Ablordeppey, MD MPH, Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202312113
  • 5K01HL161026-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Compartilhamento de IPD mediante solicitação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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