- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06146348
Desimplementação de RXT após CVC (DRAUP) na UTI
Adaptando e Testando um Programa de Desimplementação em Unidade de Terapia Intensiva
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há milhões de pacientes gravemente enfermos anualmente que necessitam de confirmação por imagem após a inserção do cateter venoso central. A literatura emergente demonstra que a ultrassonografia é uma alternativa mais rápida à radiografia torácica histórica, servindo assim como a confirmação ideal para o uso do cateter. Ao ser capaz de confirmar a posição do cateter, o ultrassom diminui o número de radiografias de tórax desnecessárias, os recursos cumulativos (tecnólogo, radiologista, equipamentos) e os atrasos no atendimento ao paciente. Contudo, os provedores não estão adotando essa prática. Anteriormente, desenvolvemos e iniciamos um programa bem-sucedido de desimplementação baseado em evidências para ultrassom em vez de radiografia de tórax, chamado DRAUP no Departamento de Emergência. Passamos agora a adaptar o pacote de desimplementação no novo ambiente da Unidade de Terapia Intensiva (UTI) com esperança de sucesso contínuo.
No experimento 1, a análise qualitativa empregará uma abordagem sistemática para o refinamento do componente DRAUP dosado ao contexto único da Unidade de Terapia Intensiva e os resultados da implementação, bem como o custo serão avaliados. No experimento 3, métodos mistos serão utilizados para avaliar o mecanismo de impacto do programa refinado no novo ambiente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University School of Medicine
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Medir a eficácia e a relação custo-benefício do DRAUP na descontinuação dos RXTs Treinamento DRAUP: professores da UTI, bolsistas, residentes seniores (pós-graduação ano 3) e profissionais de prática avançada
pacientes gravemente enfermos que recebem um CVC
Descrição
-Medir a eficácia e a relação custo-benefício do DRAUP na descontinuação dos CXRs
Critérios de inclusão para formação DRAUP:
(1) Professores da UTI, bolsistas, residentes seniores (pós-graduação ano 3) e profissionais de prática avançada
- Inclusão de UTI no programa DRAUP:
- Disponibilidade de máquinas de ultrassom com capacidade de arquivamento (DICOM)
- Um mínimo de 100 inserções supradiafragmáticas de CVC anualmente em pacientes adultos (idade >18)
- Capacidade de acesso ao arquivo digital (PICOM)
- Inclusão de pacientes no programa DRAUP:
- CVC supradiafragmático colocado
- Exclusão de pacientes para o programa DRAUP:
- instabilidade grave (parada cardíaca, choque grave) onde o CVC seria usado sem radiografia torácica,
- trauma nível 1;
- pacientes queimados sem superfície de pele viável para exames de imagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CVC confirmado por Draup
Novo modo de confirmação do CVC para localização correta e excluir pneumotórax
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O pacote de estratégia de desimplementação DRAUP inclui: 1) educação e formação, 2) supervisão e apoio à decisão presencial, e 3) auditoria e feedback para atingir a capacidade.
A oportunidade é abordada por 4) desenvolvimento de algoritmos e 5) suporte organizacional.
Finalmente, 6) facilitadores e 7) adaptação planejada após avaliação do programa intervalado abordam as motivações necessárias para mudar o comportamento.
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Experimental: CVC confirmado por CXR
Modo tradicional de confirmação do CVC para localização correta e excluindo pneumotórax
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O pacote de estratégia de desimplementação DRAUP inclui: 1) educação e formação, 2) supervisão e apoio à decisão presencial, e 3) auditoria e feedback para atingir a capacidade.
A oportunidade é abordada por 4) desenvolvimento de algoritmos e 5) suporte organizacional.
Finalmente, 6) facilitadores e 7) adaptação planejada após avaliação do programa intervalado abordam as motivações necessárias para mudar o comportamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DRAUP em
Prazo: 24 meses
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Desopção de CXR após confirmação de CVC guiada pelos EUA
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fidelidade
Prazo: 24 meses
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Percentagem de não adesão ao DRAUP
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Enyo Ablordeppey, MD MPH, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202312113
- 5K01HL161026-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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