- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06146348
Отказ от внедрения CXR после CVC (DRAUP) в отделении интенсивной терапии
Адаптация и тестирование программы девнедрения в отделении интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ежегодно миллионы пациентов в критическом состоянии нуждаются в визуализационном подтверждении после установки центрального венозного катетера. Новая литература показывает, что УЗИ является более быстрой альтернативой рентгенологическому исследованию органов грудной клетки, что служит идеальным подтверждением использования катетера. Когда ультразвуковое исследование позволяет подтвердить положение катетера, оно уменьшает количество ненужных рентгенограмм грудной клетки, совокупных ресурсов (технолога, радиолога, оборудования) и задержек в уходе за пациентом. Однако поставщики не применяют эту практику. Ранее мы разработали и инициировали успешную научно обоснованную программу замены ультразвука вместо рентгена грудной клетки под названием DRAUP в отделении неотложной помощи. Теперь мы приступаем к адаптации пакета девнедрения в новой среде отделения интенсивной терапии (ОИТ) с надеждой на дальнейший успех.
В эксперименте 1 при качественном анализе будет использоваться систематический подход к уточнению компонентов DRAUP, адаптированный к уникальному контексту отделения интенсивной терапии, и будут оценены результаты внедрения, а также стоимость. В эксперименте 3 будут использованы смешанные методы для оценки механизма воздействия доработанной программы в новой среде.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Оценить эффективность и экономическую эффективность DRAUP при прекращении обучения CXR. Обучение DRAUP: преподаватели отделения интенсивной терапии, стипендиаты, старшие ординаторы (3-й год последипломного образования) и практикующие специалисты с передовой практикой.
тяжелобольные пациенты, получающие CVC
Описание
-Оценить эффективность и экономическую эффективность DRAUP при прекращении использования CXR.
Критерии включения в обучение DRAUP:
(1) Преподаватели отделения интенсивной терапии, стипендиаты, старшие ординаторы (3-й год последипломного образования) и практики передовой практики.
- Включение отделения интенсивной терапии в программу DRAUP:
- Наличие аппаратов УЗИ с возможностью архивирования (DICOM)
- Минимум 100 наддиафрагмальных вмешательств в ЦВК ежегодно у взрослых пациентов (возраст >18 лет).
- Возможность доступа к цифровому архивированию (PICOM)
- Включение пациентов в программу DRAUP:
- установлен наддиафрагмальный ЦВК
- Исключение пациентов из программы DRAUP:
- тяжелая нестабильность (остановка сердца, тяжелый шок), когда CVC может использоваться без CXR,
- травма 1 степени;
- обожженные пациенты без жизнеспособной поверхности кожи для визуализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CVC подтвержден Draup
Новый режим подтверждения CVC для правильного местоположения и исключения пневмоторакса
|
Пакет стратегии дереализации DRAUP включает в себя: 1) обучение и обучение, 2) контроль и личную поддержку принятия решений, а также 3) аудит и обратную связь для достижения целевых возможностей.
Возможность реализуется путем 4) разработки алгоритма и 5) организационной поддержки.
Наконец, 6) координаторы и 7) запланированная адаптация после интервальной оценки программы определяют мотивы, необходимые для изменения поведения.
|
|
Экспериментальный: CVC подтвержден CXR
Традиционный режим подтверждения CVC для правильного местоположения и исключения пневмоторакса
|
Пакет стратегии дереализации DRAUP включает в себя: 1) обучение и обучение, 2) контроль и личную поддержку принятия решений, а также 3) аудит и обратную связь для достижения целевых возможностей.
Возможность реализуется путем 4) разработки алгоритма и 5) организационной поддержки.
Наконец, 6) координаторы и 7) запланированная адаптация после интервальной оценки программы определяют мотивы, необходимые для изменения поведения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДРАУП в
Временное ограничение: 24 месяца
|
Прекращение использования CXR после подтверждения CVC под руководством США
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верность
Временное ограничение: 24 месяца
|
Процент несоблюдения DRAUP
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Enyo Ablordeppey, MD MPH, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202312113
- 5K01HL161026-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .