- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06146348
ICU에서 CVC(DRAUP) 이후 CXR 구현 해제
중환자실의 구현 해제 프로그램 적용 및 테스트
연구 개요
상세 설명
중심정맥 카테터 삽입 후 영상 확인이 필요한 중환자는 매년 수백만 명에 달합니다. 새로운 문헌에서는 초음파가 기존 흉부 엑스레이보다 더 빠른 대안임을 보여주므로 카테터 사용에 대한 이상적인 확인 역할을 합니다. 카테터 위치를 확인할 수 있으면 초음파는 불필요한 흉부 방사선 촬영 횟수, 누적 자원(기사, 방사선사, 장비) 및 환자 치료 지연을 줄입니다. 그러나 공급자는 이러한 관행을 채택하지 않습니다. 이전에 우리는 응급실에서 흉부 엑스레이 대신 DRAUP이라는 초음파에 대한 성공적인 증거 기반 구현 해제 프로그램을 개발하고 시작했습니다. 우리는 이제 중환자실(ICU)의 새로운 환경에서 구현 해제 번들을 적용하여 지속적인 성공을 기대하고 있습니다.
실험 1에서는 집중 치료실의 고유한 상황에 맞게 DRAUP 구성 요소를 개선하는 체계적인 접근 방식을 사용하여 정성적 분석을 실시하고 구현 결과와 비용을 평가합니다. 실험 3에서는 혼합된 방법을 사용하여 개선된 프로그램이 새로운 환경에 미치는 영향 메커니즘을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63108
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
CXR 중단 시 DRAUP의 효율성 및 비용 효율성 측정 DRAUP 교육: ICU 교수진, 펠로우, 선배 레지던트(3년차 졸업 후) 및 고급 실습 실무자
CVC를 받는 중환자
설명
-CXR 중단 시 DRAUP의 효율성 및 비용 효율성을 측정합니다.
DRAUP 교육 포함 기준:
(1) ICU 교수진, 펠로우, 선배 레지던트(대학원 3학년) 및 고급 실습 실무자
- DRAUP 프로그램에 ICU 포함:
- 보관 기능(DICOM)을 갖춘 초음파 기계의 가용성
- 성인 환자(18세 이상)에서 매년 최소 100회의 횡경막상 CVC 삽입
- 디지털 아카이브 액세스 용량(PICOM)
- DRAUP 프로그램에 대한 환자 포함:
- 횡격막상 CVC 배치
- DRAUP 프로그램에 대한 환자 제외:
- CXR 없이 CVC를 사용하는 심각한 불안정성(심장 정지, 심각한 쇼크),
- 레벨 1 외상;
- 영상 촬영을 위해 생존 가능한 피부 표면이 없는 화상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CVC는 Draup에 의해 확인되었습니다
올바른 위치에 대한 새로운 CVC 확인 및 기흉을 제외한 새로운 모드
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DRAUP 구현 취소 전략 번들에는 1) 교육 및 훈련, 2) 감독 및 직접 결정 지원, 3) 목표 기능에 대한 감사 및 피드백이 포함됩니다.
기회는 4) 알고리즘 개발과 5) 조직적 지원을 통해 해결됩니다.
마지막으로, 6) 촉진자와 7) 간격 프로그램 평가 후 계획된 적응은 행동 변화에 필요한 동기를 다룹니다.
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실험적: CVC는 CXR에 의해 확인되었습니다
올바른 위치에 대한 전통적인 CVC 확인 및 기흉을 제외한 모드
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DRAUP 구현 취소 전략 번들에는 1) 교육 및 훈련, 2) 감독 및 직접 결정 지원, 3) 목표 기능에 대한 감사 및 피드백이 포함됩니다.
기회는 4) 알고리즘 개발과 5) 조직적 지원을 통해 해결됩니다.
마지막으로, 6) 촉진자와 7) 간격 프로그램 평가 후 계획된 적응은 행동 변화에 필요한 동기를 다룹니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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드라우프
기간: 24개월
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미국 가이드 CVC 확인 후 CXR 채택 중단
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충실도
기간: 24개월
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DRAUP 비준수율
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Enyo Ablordeppey, MD MPH, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202312113
- 5K01HL161026-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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