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Deimplementazione della CXR After CVC (DRAUP) in terapia intensiva

17 aprile 2026 aggiornato da: Enyo Ablordeppey, Washington University School of Medicine

Adattamento e test di un programma di deimplementazione nell'unità di terapia intensiva

Questo studio propone di adattare e testare un innovativo programma di deimplementazione basato sulla teoria comportamentale chiamato DRAUP in due unità di terapia intensiva per dimostrare il concetto e supportare il fatto che il programma può aiutare i fornitori e le organizzazioni ospedaliere ad affrontare i determinanti contestuali della deimplementazione. I dati dello studio verranno utilizzati per ottimizzare l'intervento per successivi studi più ampi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ogni anno sono milioni i pazienti critici che necessitano di conferma mediante imaging dopo l’inserimento del catetere venoso centrale. La letteratura emergente dimostra che l’ecografia è un’alternativa più rapida alla radiografia del torace storica, fungendo quindi da conferma ideale per l’uso del catetere. Quando sono in grado di confermare la posizione del catetere, gli ultrasuoni riducono il numero di radiografie del torace non necessarie, le risorse cumulative (tecnologo, radiologo, apparecchiature) e i ritardi nella cura del paziente. Tuttavia, i fornitori non stanno adottando questa pratica. In precedenza, abbiamo sviluppato e avviato un programma di deimplementazione di successo basato sull'evidenza per l'ecografia al posto della radiografia del torace chiamato DRAUP nel pronto soccorso. Ci muoviamo ora per adattare il pacchetto di deimplementazione al nuovo ambiente dell’Unità di Terapia Intensiva (ICU) con la speranza di un successo continuo.

Nell'esperimento 1, l'analisi qualitativa utilizzerà un approccio sistematico al perfezionamento dei componenti DRAUP adattato al contesto unico dell'unità di terapia intensiva e verranno valutati i risultati dell'implementazione e i costi. Nell'esperimento 3 verranno utilizzati metodi misti per valutare il meccanismo di impatto del programma perfezionato nel nuovo ambiente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Misurare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia del DRAUP in caso di interruzione della formazione CXR DRAUP: docenti di terapia intensiva, ricercatori, specializzandi senior (terzo anno post-laurea) e professionisti di pratica avanzata

pazienti critici che ricevono un CVC

Descrizione

-Misurare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia del DRAUP all'interruzione dei CXR

Criteri di inclusione per la formazione DRAUP:

(1) Docenti dell'ICU, ricercatori, specializzandi senior (terzo anno post-laurea) e professionisti di pratica avanzata

  • Inclusione in terapia intensiva per il programma DRAUP:
  • Disponibilità di macchine ad ultrasuoni con capacità di archiviazione (DICOM)
  • Un minimo di 100 inserimenti di CVC sopradiaframmatici all'anno in pazienti adulti (età > 18 anni)
  • Capacità di accesso all'archiviazione digitale (PICOM)
  • Inclusione dei pazienti nel programma DRAUP:
  • CVC sopradiaframmatico posizionato
  • Esclusione del paziente dal programma DRAUP:
  • grave instabilità (arresto cardiaco, shock grave) in cui il CVC verrebbe utilizzato senza CXR,
  • trauma di livello 1;
  • bruciare pazienti senza superficie cutanea vitale per l'imaging

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CVC confermato da Draup
Nuova modalità di conferma CVC per la posizione corretta ed escluso il pneumotorace
Il pacchetto strategico di deimplementazione di DRAUP comprende: 1) istruzione e formazione, 2) supervisione e supporto decisionale di persona e 3) audit e feedback sulle capacità target. L'opportunità viene affrontata tramite 4) sviluppo di algoritmi e 5) supporto organizzativo. Infine, 6) i facilitatori e 7) l'adattamento pianificato dopo la valutazione del programma a intervalli affrontano le motivazioni necessarie per modificare il comportamento.
Sperimentale: CVC confermato da CXR
Modalità tradizionale di conferma CVC per la posizione corretta ed escluso il pneumotorace
Il pacchetto strategico di deimplementazione di DRAUP comprende: 1) istruzione e formazione, 2) supervisione e supporto decisionale di persona e 3) audit e feedback sulle capacità target. L'opportunità viene affrontata tramite 4) sviluppo di algoritmi e 5) supporto organizzativo. Infine, 6) i facilitatori e 7) l'adattamento pianificato dopo la valutazione del programma a intervalli affrontano le motivazioni necessarie per modificare il comportamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DRAUP in
Lasso di tempo: 24 mesi
Decadenza del CXR dopo la conferma del CVC guidata dagli Stati Uniti
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fedeltà
Lasso di tempo: 24 mesi
Percentuale di non aderenza al DRAUP
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Enyo Ablordeppey, MD MPH, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202312113
  • 5K01HL161026-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Condivisione DPI su richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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