- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06146348
Deimplementazione della CXR After CVC (DRAUP) in terapia intensiva
Adattamento e test di un programma di deimplementazione nell'unità di terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni anno sono milioni i pazienti critici che necessitano di conferma mediante imaging dopo l’inserimento del catetere venoso centrale. La letteratura emergente dimostra che l’ecografia è un’alternativa più rapida alla radiografia del torace storica, fungendo quindi da conferma ideale per l’uso del catetere. Quando sono in grado di confermare la posizione del catetere, gli ultrasuoni riducono il numero di radiografie del torace non necessarie, le risorse cumulative (tecnologo, radiologo, apparecchiature) e i ritardi nella cura del paziente. Tuttavia, i fornitori non stanno adottando questa pratica. In precedenza, abbiamo sviluppato e avviato un programma di deimplementazione di successo basato sull'evidenza per l'ecografia al posto della radiografia del torace chiamato DRAUP nel pronto soccorso. Ci muoviamo ora per adattare il pacchetto di deimplementazione al nuovo ambiente dell’Unità di Terapia Intensiva (ICU) con la speranza di un successo continuo.
Nell'esperimento 1, l'analisi qualitativa utilizzerà un approccio sistematico al perfezionamento dei componenti DRAUP adattato al contesto unico dell'unità di terapia intensiva e verranno valutati i risultati dell'implementazione e i costi. Nell'esperimento 3 verranno utilizzati metodi misti per valutare il meccanismo di impatto del programma perfezionato nel nuovo ambiente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Misurare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia del DRAUP in caso di interruzione della formazione CXR DRAUP: docenti di terapia intensiva, ricercatori, specializzandi senior (terzo anno post-laurea) e professionisti di pratica avanzata
pazienti critici che ricevono un CVC
Descrizione
-Misurare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia del DRAUP all'interruzione dei CXR
Criteri di inclusione per la formazione DRAUP:
(1) Docenti dell'ICU, ricercatori, specializzandi senior (terzo anno post-laurea) e professionisti di pratica avanzata
- Inclusione in terapia intensiva per il programma DRAUP:
- Disponibilità di macchine ad ultrasuoni con capacità di archiviazione (DICOM)
- Un minimo di 100 inserimenti di CVC sopradiaframmatici all'anno in pazienti adulti (età > 18 anni)
- Capacità di accesso all'archiviazione digitale (PICOM)
- Inclusione dei pazienti nel programma DRAUP:
- CVC sopradiaframmatico posizionato
- Esclusione del paziente dal programma DRAUP:
- grave instabilità (arresto cardiaco, shock grave) in cui il CVC verrebbe utilizzato senza CXR,
- trauma di livello 1;
- bruciare pazienti senza superficie cutanea vitale per l'imaging
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CVC confermato da Draup
Nuova modalità di conferma CVC per la posizione corretta ed escluso il pneumotorace
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Il pacchetto strategico di deimplementazione di DRAUP comprende: 1) istruzione e formazione, 2) supervisione e supporto decisionale di persona e 3) audit e feedback sulle capacità target.
L'opportunità viene affrontata tramite 4) sviluppo di algoritmi e 5) supporto organizzativo.
Infine, 6) i facilitatori e 7) l'adattamento pianificato dopo la valutazione del programma a intervalli affrontano le motivazioni necessarie per modificare il comportamento.
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Sperimentale: CVC confermato da CXR
Modalità tradizionale di conferma CVC per la posizione corretta ed escluso il pneumotorace
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Il pacchetto strategico di deimplementazione di DRAUP comprende: 1) istruzione e formazione, 2) supervisione e supporto decisionale di persona e 3) audit e feedback sulle capacità target.
L'opportunità viene affrontata tramite 4) sviluppo di algoritmi e 5) supporto organizzativo.
Infine, 6) i facilitatori e 7) l'adattamento pianificato dopo la valutazione del programma a intervalli affrontano le motivazioni necessarie per modificare il comportamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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DRAUP in
Lasso di tempo: 24 mesi
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Decadenza del CXR dopo la conferma del CVC guidata dagli Stati Uniti
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fedeltà
Lasso di tempo: 24 mesi
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Percentuale di non aderenza al DRAUP
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Enyo Ablordeppey, MD MPH, Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202312113
- 5K01HL161026-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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