- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06146348
Deimplementatie van CXR na CVC (DRAUP) op de IC
Een deimplementatieprogramma op de intensive care aanpassen en testen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Jaarlijks zijn er miljoenen ernstig zieke patiënten die beeldvorming nodig hebben na het inbrengen van een centrale veneuze katheter. Uit opkomende literatuur blijkt dat echografie een sneller alternatief is voor historische thoraxfoto's, en daarmee de ideale bevestiging vormt voor kathetergebruik. Wanneer echografie de positie van de katheter kan bevestigen, vermindert het aantal onnodige thoraxfoto's, de cumulatieve middelen (technoloog, radioloog, apparatuur) en vertragingen in de patiëntenzorg. Providers nemen deze praktijk echter niet over. Eerder hebben we op de afdeling spoedeisende hulp een succesvol, op bewijs gebaseerd deimplementatieprogramma voor echografie ontwikkeld en geïnitieerd in plaats van röntgenfoto's van de borstkas, genaamd DRAUP. We gaan nu over tot aanpassing van de deimplementatiebundel in de nieuwe omgeving van de Intensive Care (ICU) met hoopvol aanhoudend succes.
In experiment 1 zal bij kwalitatieve analyse gebruik worden gemaakt van een systematische aanpak voor de verfijning van de DRAUP-componenten, afgestemd op de unieke context van de intensive care-afdeling, en zullen zowel de implementatieresultaten als de kosten worden geëvalueerd. In experiment 3 zullen gemengde methoden worden gebruikt om het impactmechanisme van het verfijnde programma in de nieuwe omgeving te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
Meet de effectiviteit en kosteneffectiviteit van DRAUP bij het stopzetten van CXR's DRAUP-training: ICU-faculteit, fellows, seniorenbewoners (postdoctoraal jaar 3) en gevorderde praktijkbeoefenaars
ernstig zieke patiënten die een CVK krijgen
Beschrijving
-Meet de effectiviteit en kosteneffectiviteit van DRAUP bij het stopzetten van CXR's
Inclusiecriteria voor DRAUP-training:
(1) ICU-faculteit, fellows, seniorenbewoners (postdoctoraal jaar 3) en gevorderde praktijkbeoefenaars
- ICU-opname voor DRAUP-programma:
- Beschikbaarheid van echografiemachines met archiveringsmogelijkheid (DICOM)
- Jaarlijks minimaal 100 supradiafragmatische CVC-plaatsingen bij volwassen patiënten (leeftijd >18)
- Capaciteit voor toegang tot digitale archivering (PICOM)
- Patiënteninclusie voor het DRAUP-programma:
- supradiapragmatische CVC geplaatst
- Uitsluiting van patiënten voor het DRAUP-programma:
- ernstige instabiliteit (hartstilstand, ernstige shock) waarbij CVC zou worden gebruikt zonder CXR,
- niveau 1 trauma;
- brandwondenpatiënten zonder levensvatbaar huidoppervlak voor beeldvorming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CVC bevestigd door Draup
Nieuwe modus van CVC -bevestiging voor de juiste locatie en exclusief pneumothorax
|
De DRAUP-deimplementatiestrategiebundel omvat: 1) onderwijs en training, 2) supervisie en persoonlijke beslissingsondersteuning, en 3) audit en feedback om de beoogde capaciteiten te bereiken.
Kansen worden aangepakt door 4) algoritmeontwikkeling en 5) organisatorische ondersteuning.
Ten slotte richten 6) facilitators en 7) geplande aanpassing na intervalprogrammabeoordeling zich op de motivaties die nodig zijn om gedrag te veranderen.
|
|
Experimenteel: CVC bevestigd door CXR
Traditionele modus van CVC -bevestiging voor de juiste locatie en exclusief pneumothorax
|
De DRAUP-deimplementatiestrategiebundel omvat: 1) onderwijs en training, 2) supervisie en persoonlijke beslissingsondersteuning, en 3) audit en feedback om de beoogde capaciteiten te bereiken.
Kansen worden aangepakt door 4) algoritmeontwikkeling en 5) organisatorische ondersteuning.
Ten slotte richten 6) facilitators en 7) geplande aanpassing na intervalprogrammabeoordeling zich op de motivaties die nodig zijn om gedrag te veranderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DRAUP in
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Deadoptie van CXR na door de VS geleide CVC-bevestiging
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trouw
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Percentage niet-naleving van DRAUP
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Enyo Ablordeppey, MD MPH, Washington University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202312113
- 5K01HL161026-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .