高流量鼻カニューレによる酸素療法を受けている小児の治療失敗を引き起こす要因
2023年11月24日 更新者：Derşan Onur、Dr. Behcet Uz Children's Hospital
中等度および重度の呼吸困難により高流量鼻カニューレによる酸素療法を受けている小児における治療失敗の要因の特定
この観察研究の目的は、HFNC治療が失敗する可能性がある患者を特定し、これらの患者の高度な呼吸補助治療への移行を遅らせないよう、治療失敗を予測する変数を特定することである。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- これらの子供たちのHFNC治療が失敗する要因は何でしょうか?
- 中等度および重度の呼吸困難を伴う小児におけるHFNC治療失敗の頻度はどれくらいですか? 研究者らは、HFNC治療が成功したグループと、治療失敗の原因となる要因を特定できなかったグループを比較する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
高流量鼻カニューレ (HFNC) を使用した酸素療法は、忍容性が高く、比較的新しい、非侵襲的な代替換気治療法です。
一方で、HFNCの不全は、高度な人工呼吸器の支持療法を遅らせ、集中治療室や救急外来での入院を延長し、低酸素血症、神経障害、および/または血行力学的不安定を伴う罹患率と死亡率の大幅な増加を引き起こします。
研究者らは、HFNC治療が失敗する可能性がある患者を特定し、これらの患者の高度な呼吸補助治療への移行を遅らせないようにするために、治療の失敗を予測する変数を特定することを目的とした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
201
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmir、七面鳥
- Dr Behcet Uz Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1 か月～18 歳 中程度から重度の呼吸困難 高流量鼻カニューレによる酸素療法
説明
包含基準:
- 中等度から重度の呼吸困難
- 高流量鼻カニューレによる酸素療法
除外基準:
- 慢性肺疾患（日常生活においてCO2貯留や低酸素状態がある方）
- チアノーゼ性先天性心疾患
- 頭蓋顔面奇形
- 外傷患者
- 低血圧患者
- 気管切開を伴う症例
- 抜管後の呼吸補助のためにHFNC療法を使用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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成功
高度な呼吸補助治療（侵襲的および非侵襲的人工呼吸器）を必要としない患者
|
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失敗
高度な呼吸補助治療（侵襲的および非侵襲的人工呼吸器）を必要とする患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HFNC 治療の結果 (失敗または成功)
時間枠：30日
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高度な呼吸補助治療（侵襲的および非侵襲的人工呼吸器）が必要かどうか
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Derşan Onur、Dr. Behcet Uz Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Er A, Caglar A, Akgul F, Ulusoy E, Citlenbik H, Yilmaz D, Duman M. Early predictors of unresponsiveness to high-flow nasal cannula therapy in a pediatric emergency department. Pediatr Pulmonol. 2018 Jun;53(6):809-815. doi: 10.1002/ppul.23981. Epub 2018 Mar 12.
- Liu J, Li D, Luo L, Liu Z, Li X, Qiao L. Analysis of risk factors for the failure of respiratory support with high-flow nasal cannula oxygen therapy in children with acute respiratory dysfunction: A case-control study. Front Pediatr. 2022 Aug 23;10:979944. doi: 10.3389/fped.2022.979944. eCollection 2022.
- Sunkonkit K, Kungsuwan S, Seetaboot S, Reungrongrat S. Factors associated with failure of using high flow nasal cannula in children. Clin Respir J. 2022 Nov;16(11):732-739. doi: 10.1111/crj.13533. Epub 2022 Aug 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月19日
最初の投稿 (実際)
2023年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月24日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。