- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06146439
Факторы, вызывающие неудачу лечения у детей, получающих оксигенотерапию с использованием высокопоточной назальной канюли
24 ноября 2023 г. обновлено: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Определение факторов, обуславливающих неэффективность лечения у детей, получающих оксигенотерапию с использованием высокопоточной назальной канюли, вследствие умеренного и тяжелого респираторного дистресса
Цель этого обсервационного исследования — выявить переменные, которые предсказывают неудачу лечения, чтобы выявить пациентов, у которых лечение HFNC может оказаться неэффективным, и не задерживать переход к расширенному лечению респираторной поддержки у этих пациентов.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Какие факторы способствуют неэффективности лечения HFNC у этих детей?
- Какова частота неудач в лечении HFNC у детей с умеренной и тяжелой респираторной недостаточностью? Исследователи сравнит группу, чье лечение HFNC было успешным, с группой, чье лечение HFNC не смогло выявить факторы, вызывающие неудачу лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Кислородная терапия с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC) является хорошо переносимым, относительно новым, неинвазивным альтернативным методом вентиляции легких.
С другой стороны, неудача HFNC задерживает проведение расширенной респираторной поддерживающей терапии, продлевает госпитализацию в отделение интенсивной терапии и отделение неотложной помощи, а также вызывает значительное увеличение заболеваемости и смертности с гипоксемией, неврологическими нарушениями и/или гемодинамической нестабильностью.
Исследователи стремились выявить переменные, которые предсказывают неудачу лечения, чтобы выявить пациентов, у которых лечение HFNC может оказаться неэффективным, и не задерживать переход к продвинутым методам респираторной поддержки у этих пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
201
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Dr Behcet Uz Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
От 1 месяца до 18 лет От умеренной до тяжелой респираторной недостаточности Кислородная терапия с использованием назальной канюли с высоким потоком
Описание
Критерии включения:
- От умеренной до тяжелой респираторной недостаточности
- Кислородная терапия с использованием носовой канюли с высоким потоком
Критерий исключения:
- Хронические заболевания легких (у тех, у кого в повседневной жизни наблюдается задержка CO2 или гипоксия)
- Цианотический врожденный порок сердца
- Черепно-лицевой порок развития
- Пациенты с травмами
- Гипотоники
- Случаи с трахеостомой
- Пациенты, использующие терапию HFNC для респираторной поддержки после экстубации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Успешный
Пациенты, которым не требуются современные методы респираторной поддержки (инвазивная и неинвазивная искусственная вентиляция легких)
|
|
Отказ
Пациенты, которым необходимы современные методы респираторной поддержки (инвазивная и неинвазивная искусственная вентиляция легких)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат лечения HFNC (неудача или успех)
Временное ограничение: 30 дней
|
Необходимы ли современные методы респираторной поддержки (инвазивная и неинвазивная искусственная вентиляция легких)
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Er A, Caglar A, Akgul F, Ulusoy E, Citlenbik H, Yilmaz D, Duman M. Early predictors of unresponsiveness to high-flow nasal cannula therapy in a pediatric emergency department. Pediatr Pulmonol. 2018 Jun;53(6):809-815. doi: 10.1002/ppul.23981. Epub 2018 Mar 12.
- Liu J, Li D, Luo L, Liu Z, Li X, Qiao L. Analysis of risk factors for the failure of respiratory support with high-flow nasal cannula oxygen therapy in children with acute respiratory dysfunction: A case-control study. Front Pediatr. 2022 Aug 23;10:979944. doi: 10.3389/fped.2022.979944. eCollection 2022.
- Sunkonkit K, Kungsuwan S, Seetaboot S, Reungrongrat S. Factors associated with failure of using high flow nasal cannula in children. Clin Respir J. 2022 Nov;16(11):732-739. doi: 10.1111/crj.13533. Epub 2022 Aug 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HFNC failure
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .