Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Faktoren, die zu einem Behandlungsversagen bei Kindern führen, die eine Sauerstofftherapie mit einer High-Flow-Nasenkanüle erhalten

24. November 2023 aktualisiert von: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Bestimmung der Faktoren, die zu einem Behandlungsversagen bei Kindern führen, die aufgrund mittelschwerer und schwerer Atemnot eine Sauerstofftherapie mit einer High-Flow-Nasenkanüle erhalten

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Variablen zu identifizieren, die ein Versagen der Behandlung vorhersagen, um die Patienten zu identifizieren, bei denen die HFNC-Behandlung möglicherweise versagt, und um den Übergang zu fortgeschrittenen Atemunterstützungsbehandlungen bei diesen Patienten nicht zu verzögern.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Welche Faktoren tragen zum Scheitern der HFNC-Behandlung bei diesen Kindern bei?
  • Wie häufig kommt es bei Kindern mit mittelschwerer und schwerer Atemnot zu einem Versagen der HFNC-Behandlung? Die Forscher vergleichen die Gruppe, deren HFNC-Behandlung erfolgreich war, mit der Gruppe, deren HFNC-Behandlung keine Faktoren identifizieren konnte, die zu einem Behandlungsversagen führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Sauerstofftherapie mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) ist eine gut verträgliche, relativ neue, nicht-invasive alternative Beatmungsbehandlungsmethode. Andererseits verzögert ein HFNC-Versagen fortgeschrittene unterstützende Beatmungsbehandlungen, verlängert den Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation und in der Notaufnahme und führt zu einem signifikanten Anstieg der Morbidität und Mortalität mit Hypoxämie, neurologischen Beeinträchtigungen und/oder hämodynamischer Instabilität. Ziel der Forscher war es, die Variablen zu identifizieren, die ein Versagen der Behandlung vorhersagen, um die Patienten zu identifizieren, bei denen die HFNC-Behandlung möglicherweise versagt, und um den Übergang zu fortgeschrittenen Atemunterstützungsbehandlungen bei diesen Patienten nicht zu verzögern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

201

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn
        • Dr Behcet Uz Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

1 Monat–18 Jahre Mäßige bis schwere Atemnot Sauerstofftherapie mit High-Flow-Nasenkanüle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mäßige bis schwere Atemnot
  • Sauerstofftherapie mit High-Flow-Nasenkanüle

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Lungenerkrankung (Personen mit CO2-Retention oder Hypoxie im täglichen Leben)
  • Zyanotische angeborene Herzkrankheit
  • Kraniofaziale Fehlbildung
  • Traumapatienten
  • Hypotone Patienten
  • Fälle mit Tracheotomie
  • Patienten, die nach Extubation eine HFNC-Therapie zur Atemunterstützung anwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erfolgreich
Patienten, die keine fortgeschrittenen Atemunterstützungsbehandlungen benötigen (invasive und nichtinvasive mechanische Beatmung)
Versagen
Patienten, die fortgeschrittene Atemunterstützungsbehandlungen benötigen (invasive und nichtinvasive mechanische Beatmung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HFNC-Behandlungsergebnis (Misserfolg oder Erfolg)
Zeitfenster: 30 Tage
Ob fortgeschrittene Atemunterstützungsbehandlungen (invasive und nichtinvasive mechanische Beatmung) erforderlich sind
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HFNC failure

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atemstörung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ecuador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren