Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorene som forårsaker behandlingssvikt hos barn som får oksygenterapi med høystrøms nesekanyle

24. november 2023 oppdatert av: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Bestemmelse av faktorene som forårsaker behandlingssvikt hos barn som får oksygenterapi med høystrøms nesekanyle på grunn av moderat og alvorlig pustebesvær

Målet med denne observasjonsstudien er å identifisere variablene som predikerer behandlingssvikt for å identifisere pasientene der HFNC-behandling kan mislykkes og ikke forsinke overgangen til avanserte respirasjonsstøttebehandlinger hos disse pasientene.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hvilke faktorer bidrar til svikt i HFNC-behandling hos disse barna?
  • Hva er frekvensen av HFNC-behandlingssvikt hos barn med moderat og alvorlig pustebesvær? Forskere vil sammenligne gruppen hvis HFNC-behandling var vellykket med gruppen hvis HFNC-behandling ikke klarte å identifisere faktorer som forårsaker behandlingssvikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Oksygenbehandling med en høyflytende nesekanyle (HFNC) er en godt tolerert, relativt ny, ikke-invasiv alternativ ventilasjonsbehandlingsmodalitet. På den annen side forsinker HFNC-svikt avanserte respiratorstøttende behandlinger, forlenger innleggelse på intensivavdelingen og akuttmottaket, og forårsaker en betydelig økning i sykelighet og dødelighet med hypoksemi, nevrologisk svekkelse og/eller hemodynamisk ustabilitet. Etterforskerne hadde som mål å identifisere variablene som predikerer behandlingssvikt for å identifisere pasientene der HFNC-behandling kan mislykkes og ikke forsinke overgangen til avanserte respirasjonsstøttebehandlinger hos disse pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

201

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia
        • Dr Behcet Uz Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

1 mnd-18 år Moderat til alvorlig pustebesvær Oksygenbehandling med høyflytende nesekanyle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat til alvorlig pustebesvær
  • Oksygenbehandling med høyflytende nesekanyle

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk lungesykdom (de med CO2-retensjon eller hypoksi i dagliglivet)
  • Cyanotisk medfødt hjertesykdom
  • Kraniofacial misdannelse
  • Traumepasienter
  • Hypotone pasienter
  • Tilfeller med trakeostomi
  • Pasienter som bruker HFNC-terapi for respirasjonsstøtte etter ekstubering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Vellykket
Pasienter som ikke trenger avanserte respiratoriske støttebehandlinger (invasiv og ikke-invasiv mekanisk ventilasjon)
Feil
Pasienter som trenger avanserte respiratoriske støttebehandlinger (invasiv og ikke-invasiv mekanisk ventilasjon)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HFNC behandlingsresultat (fiasko eller suksess)
Tidsramme: 30 dager
Hvorvidt avanserte respirasjonsstøttebehandlinger (invasiv og ikke-invasiv mekanisk ventilasjon) er nødvendig
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HFNC failure

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Åndenød

3
Abonnere