- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06146439
Faktorene som forårsaker behandlingssvikt hos barn som får oksygenterapi med høystrøms nesekanyle
24. november 2023 oppdatert av: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Bestemmelse av faktorene som forårsaker behandlingssvikt hos barn som får oksygenterapi med høystrøms nesekanyle på grunn av moderat og alvorlig pustebesvær
Målet med denne observasjonsstudien er å identifisere variablene som predikerer behandlingssvikt for å identifisere pasientene der HFNC-behandling kan mislykkes og ikke forsinke overgangen til avanserte respirasjonsstøttebehandlinger hos disse pasientene.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvilke faktorer bidrar til svikt i HFNC-behandling hos disse barna?
- Hva er frekvensen av HFNC-behandlingssvikt hos barn med moderat og alvorlig pustebesvær? Forskere vil sammenligne gruppen hvis HFNC-behandling var vellykket med gruppen hvis HFNC-behandling ikke klarte å identifisere faktorer som forårsaker behandlingssvikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Oksygenbehandling med en høyflytende nesekanyle (HFNC) er en godt tolerert, relativt ny, ikke-invasiv alternativ ventilasjonsbehandlingsmodalitet.
På den annen side forsinker HFNC-svikt avanserte respiratorstøttende behandlinger, forlenger innleggelse på intensivavdelingen og akuttmottaket, og forårsaker en betydelig økning i sykelighet og dødelighet med hypoksemi, nevrologisk svekkelse og/eller hemodynamisk ustabilitet.
Etterforskerne hadde som mål å identifisere variablene som predikerer behandlingssvikt for å identifisere pasientene der HFNC-behandling kan mislykkes og ikke forsinke overgangen til avanserte respirasjonsstøttebehandlinger hos disse pasientene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
201
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Dr Behcet Uz Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
1 mnd-18 år Moderat til alvorlig pustebesvær Oksygenbehandling med høyflytende nesekanyle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Moderat til alvorlig pustebesvær
- Oksygenbehandling med høyflytende nesekanyle
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk lungesykdom (de med CO2-retensjon eller hypoksi i dagliglivet)
- Cyanotisk medfødt hjertesykdom
- Kraniofacial misdannelse
- Traumepasienter
- Hypotone pasienter
- Tilfeller med trakeostomi
- Pasienter som bruker HFNC-terapi for respirasjonsstøtte etter ekstubering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Vellykket
Pasienter som ikke trenger avanserte respiratoriske støttebehandlinger (invasiv og ikke-invasiv mekanisk ventilasjon)
|
Feil
Pasienter som trenger avanserte respiratoriske støttebehandlinger (invasiv og ikke-invasiv mekanisk ventilasjon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HFNC behandlingsresultat (fiasko eller suksess)
Tidsramme: 30 dager
|
Hvorvidt avanserte respirasjonsstøttebehandlinger (invasiv og ikke-invasiv mekanisk ventilasjon) er nødvendig
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Er A, Caglar A, Akgul F, Ulusoy E, Citlenbik H, Yilmaz D, Duman M. Early predictors of unresponsiveness to high-flow nasal cannula therapy in a pediatric emergency department. Pediatr Pulmonol. 2018 Jun;53(6):809-815. doi: 10.1002/ppul.23981. Epub 2018 Mar 12.
- Liu J, Li D, Luo L, Liu Z, Li X, Qiao L. Analysis of risk factors for the failure of respiratory support with high-flow nasal cannula oxygen therapy in children with acute respiratory dysfunction: A case-control study. Front Pediatr. 2022 Aug 23;10:979944. doi: 10.3389/fped.2022.979944. eCollection 2022.
- Sunkonkit K, Kungsuwan S, Seetaboot S, Reungrongrat S. Factors associated with failure of using high flow nasal cannula in children. Clin Respir J. 2022 Nov;16(11):732-739. doi: 10.1111/crj.13533. Epub 2022 Aug 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HFNC failure
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Åndenød
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
University of OuluFullførtRespiratory Distress Syndrome (RDS) hos nyfødteFinland
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AvsluttetRespiratory Distress Syndrome (RDS)Forente stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...UkjentRespiratory Distress Syndrome hos nyfødteKina
-
King Abdullah International Medical Research CenterTilbaketrukketRespiratory Distress Syndrome (og [Hyaline Membrane Disease])Saudi-Arabia
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullført
-
National University Health System, SingaporeFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeSingapore
-
Denver Health and Hospital AuthorityUniversity of Colorado, DenverAvsluttetAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
Boston Medical CenterTilbaketrukketAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater