De factoren die het mislukken van de behandeling veroorzaken bij kinderen die zuurstoftherapie krijgen met een neuscanule met hoge doorstroming
24 november 2023 bijgewerkt door: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Bepaling van de factoren die het mislukken van de behandeling veroorzaken bij kinderen die zuurstoftherapie krijgen met een high-flow neuscanule als gevolg van matige en ernstige ademhalingsproblemen
Het doel van deze observationele studie is om de variabelen te identificeren die het falen van de behandeling voorspellen, om zo de patiënten te identificeren bij wie de HFNC-behandeling kan mislukken en om de overgang naar geavanceerde ademhalingsondersteunende behandelingen bij deze patiënten niet te vertragen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Welke factoren dragen bij aan het falen van de HFNC-behandeling bij deze kinderen?
- Wat is de frequentie van falen van de HFNC-behandeling bij kinderen met matige en ernstige ademnood? Onderzoekers zullen de groep wiens HFNC-behandeling succesvol was, vergelijken met de groep wiens HFNC-behandeling er niet in slaagde factoren te identificeren die het falen van de behandeling veroorzaken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Zuurstoftherapie met een high-flow neuscanule (HFNC) is een goed verdragen, relatief nieuwe, niet-invasieve alternatieve beademingsbehandeling.
Aan de andere kant vertraagt HFNC-falen geavanceerde ondersteunende behandelingen met beademingsapparatuur, verlengt het de ziekenhuisopname op de intensive care en op de afdeling spoedeisende hulp, en veroorzaakt het een significante toename van de morbiditeit en mortaliteit met hypoxemie, neurologische stoornissen en/of hemodynamische instabiliteit.
De onderzoekers probeerden de variabelen te identificeren die het falen van de behandeling voorspellen, om de patiënten te identificeren bij wie de HFNC-behandeling mogelijk mislukt en om de overgang naar geavanceerde ademhalingsondersteunende behandelingen bij deze patiënten niet te vertragen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
201
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Dr Behcet Uz Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
1 maanden - 18 jaar Matige tot ernstige ademnood Zuurstoftherapie met high-flow neuscanule
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Matige tot ernstige ademhalingsproblemen
- Zuurstoftherapie met high-flow neuscanule
Uitsluitingscriteria:
- Chronische longziekte (mensen met CO2-retentie of hypoxie in hun dagelijks leven)
- Cyanotische aangeboren hartziekte
- Craniofaciale misvorming
- Traumapatiënten
- Hypotone patiënten
- Gevallen met tracheostomie
- Patiënten die HFNC-therapie gebruiken voor ademhalingsondersteuning na extubatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Succesvol
Patiënten die geen geavanceerde ademhalingsondersteunende behandelingen nodig hebben (invasieve en niet-invasieve mechanische beademing)
|
|
Mislukking
Patiënten die geavanceerde ademhalingsondersteunende behandelingen nodig hebben (invasieve en niet-invasieve mechanische beademing)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HFNC-behandelingsresultaat (falen of succes)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Of geavanceerde ademhalingsondersteunende behandelingen (invasieve en niet-invasieve mechanische beademing) nodig zijn
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Er A, Caglar A, Akgul F, Ulusoy E, Citlenbik H, Yilmaz D, Duman M. Early predictors of unresponsiveness to high-flow nasal cannula therapy in a pediatric emergency department. Pediatr Pulmonol. 2018 Jun;53(6):809-815. doi: 10.1002/ppul.23981. Epub 2018 Mar 12.
- Liu J, Li D, Luo L, Liu Z, Li X, Qiao L. Analysis of risk factors for the failure of respiratory support with high-flow nasal cannula oxygen therapy in children with acute respiratory dysfunction: A case-control study. Front Pediatr. 2022 Aug 23;10:979944. doi: 10.3389/fped.2022.979944. eCollection 2022.
- Sunkonkit K, Kungsuwan S, Seetaboot S, Reungrongrat S. Factors associated with failure of using high flow nasal cannula in children. Clin Respir J. 2022 Nov;16(11):732-739. doi: 10.1111/crj.13533. Epub 2022 Aug 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HFNC failure
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ademhalingsproblemen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekendAcute Respiratory Distress Syndrome na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypassFrankrijk
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...307 Hospital of PLA; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing 302 Hospital en andere medewerkersVoltooidNeonatale Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)China
-
Tanta UniversityWervingAcuut longletsel/acuut ademhalingsproblemensyndroom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, pediatrischEgypte
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...WervingInfluenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Acute Cor PulmonaleChina
-
University Hospital, GhentVoltooidARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Respiratoire acidoseBelgië
-
University Hospital, GhentVoltooidVenoveneuze extracorporale CO2-verwijdering bij ARDS-patiënten om respiratoire acidose te behandelenACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROMEBelgië
-
University Hospital, AngersVoltooidAcuut longletsel | ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) | Elektrische impedantietomografie (EIT)Frankrijk
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity College, London; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersVoltooidAcute respiratory distress syndrome | Infant Respiratory Distress Syndroom | Acute bronchiolitisNederland, Finland, Cyprus