- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06146439
Faktorerna som orsakar behandlingsmisslyckande hos barn som får syreterapi med högflödesnäskanyl
24 november 2023 uppdaterad av: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Bestämning av de faktorer som orsakar behandlingsmisslyckande hos barn som får syrebehandling med högflödesnäskanyl på grund av måttlig och svår andningsbesvär
Målet med denna observationsstudie är att identifiera de variabler som förutsäger behandlingsmisslyckande för att identifiera de patienter där HFNC-behandling kan misslyckas och inte fördröja övergången till avancerade andningsstödjande behandlingar hos dessa patienter.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vilka faktorer bidrar till att HFNC-behandlingen misslyckas hos dessa barn?
- Vad är frekvensen av HFNC-behandlingssvikt hos barn med måttlig och svår andningsbesvär? Forskare kommer att jämföra gruppen vars HFNC-behandling var framgångsrik med gruppen vars HFNC-behandling misslyckades med att identifiera faktorer som orsakar behandlingsmisslyckande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syrebehandling med en högflödes-näskanyl (HFNC) är en väl tolererad, relativt ny, icke-invasiv alternativ ventilationsbehandlingsmodalitet.
Å andra sidan fördröjer HFNC-fel avancerade respiratorstödjande behandlingar, förlänger sjukhusvistelse på intensivvårdsavdelningen och akutmottagningen och orsakar en signifikant ökning av sjuklighet och mortalitet med hypoxemi, neurologisk försämring och/eller hemodynamisk instabilitet.
Utredarna syftade till att identifiera de variabler som förutsäger behandlingsmisslyckande för att identifiera de patienter där HFNC-behandling kan misslyckas och inte fördröja övergången till avancerade andningsstödjande behandlingar hos dessa patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
201
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Dr Behcet Uz Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
1 månad-18 år Måttlig till svår andnöd Syrebehandling med högflödesnäskanyl
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måttlig till svår andningsbesvär
- Syrebehandling med högflödesnäskanyl
Exklusions kriterier:
- Kronisk lungsjukdom (de med CO2-retention eller hypoxi i sitt dagliga liv)
- Cyanotisk medfödd hjärtsjukdom
- Kraniofacial missbildning
- Traumapatienter
- Hypotona patienter
- Fall med trakeostomi
- Patienter som använder HFNC-terapi för andningsstöd efter extubation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Framgångsrik
Patienter som inte behöver avancerade andningsstödbehandlingar (invasiv och icke-invasiv mekanisk ventilation)
|
|
Fel
Patienter som behöver avancerade andningsstödbehandlingar (invasiv och icke-invasiv mekanisk ventilation)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HFNC-behandlingsresultat (misslyckande eller framgång)
Tidsram: 30 dagar
|
Huruvida avancerade andningsstödbehandlingar (invasiv och icke-invasiv mekanisk ventilation) behövs
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Er A, Caglar A, Akgul F, Ulusoy E, Citlenbik H, Yilmaz D, Duman M. Early predictors of unresponsiveness to high-flow nasal cannula therapy in a pediatric emergency department. Pediatr Pulmonol. 2018 Jun;53(6):809-815. doi: 10.1002/ppul.23981. Epub 2018 Mar 12.
- Liu J, Li D, Luo L, Liu Z, Li X, Qiao L. Analysis of risk factors for the failure of respiratory support with high-flow nasal cannula oxygen therapy in children with acute respiratory dysfunction: A case-control study. Front Pediatr. 2022 Aug 23;10:979944. doi: 10.3389/fped.2022.979944. eCollection 2022.
- Sunkonkit K, Kungsuwan S, Seetaboot S, Reungrongrat S. Factors associated with failure of using high flow nasal cannula in children. Clin Respir J. 2022 Nov;16(11):732-739. doi: 10.1111/crj.13533. Epub 2022 Aug 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2023
Första postat (Faktisk)
24 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HFNC failure
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .