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I fattori che causano il fallimento del trattamento nei bambini sottoposti a ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso

24 novembre 2023 aggiornato da: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Determinazione dei fattori che causano il fallimento del trattamento nei bambini sottoposti a ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso a causa di distress respiratorio moderato e grave

L'obiettivo di questo studio osservazionale è identificare le variabili che predicono il fallimento del trattamento al fine di identificare i pazienti in cui il trattamento HFNC potrebbe fallire e non ritardare la transizione ai trattamenti avanzati di supporto respiratorio in questi pazienti.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Quali fattori contribuiscono al fallimento del trattamento HFNC in questi bambini?
  • Qual è la frequenza di fallimento del trattamento con HFNC nei bambini con distress respiratorio moderato e grave? I ricercatori confronteranno il gruppo il cui trattamento HFNC ha avuto successo con il gruppo il cui trattamento HFNC non è riuscito a identificare i fattori che causano il fallimento del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L’ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso (HFNC) è una modalità di trattamento ventilatorio alternativo, ben tollerata, relativamente nuova e non invasiva. D'altra parte, il fallimento dell'HFNC ritarda i trattamenti avanzati di supporto respiratorio, prolunga l'ospedalizzazione nell'unità di terapia intensiva e nel pronto soccorso e causa un aumento significativo della morbilità e della mortalità con ipossiemia, danno neurologico e/o instabilità emodinamica. I ricercatori miravano a identificare le variabili che predicono il fallimento del trattamento al fine di identificare i pazienti in cui il trattamento HFNC potrebbe fallire e non ritardare la transizione ai trattamenti avanzati di supporto respiratorio in questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

201

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino
        • Dr Behcet Uz Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

1 mese-18 anni Distress respiratorio da moderato a grave Ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Difficoltà respiratoria da moderata a grave
  • Ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso

Criteri di esclusione:

  • Malattia polmonare cronica (quelli con ritenzione di CO2 o ipossia nella vita quotidiana)
  • Cardiopatia congenita cianotica
  • Malformazione craniofacciale
  • Pazienti traumatizzati
  • Pazienti ipotonici
  • Casi con tracheotomia
  • Pazienti che utilizzano la terapia HFNC per il supporto respiratorio dopo l'estubazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Riuscito
Pazienti che non necessitano di trattamenti avanzati di supporto respiratorio (ventilazione meccanica invasiva e non invasiva)
Fallimento
Pazienti che necessitano di trattamenti avanzati di supporto respiratorio (ventilazione meccanica invasiva e non invasiva)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito del trattamento HFNC (fallimento o successo)
Lasso di tempo: 30 giorni
Se sono necessari trattamenti avanzati di supporto respiratorio (ventilazione meccanica invasiva e non invasiva).
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HFNC failure

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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