A kezelés sikertelenségét okozó tényezők nagy áramlású orrkanüllel oxigénterápiában részesülő gyermekeknél
2023. november 24. frissítette: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
A közepes és súlyos légzési distressz miatt nagy áramlású orrkanüllel oxigénterápiában részesülő gyermekek kezelési sikertelenségét okozó tényezők meghatározása
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy azonosítsa azokat a változókat, amelyek előrejelzik a kezelés sikertelenségét annak érdekében, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akiknél a HFNC-kezelés sikertelen lehet, és ne késleltesse a fejlett légzéstámogatási kezelésekre való átállást ezeknél a betegeknél.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Milyen tényezők járulnak hozzá a HFNC-kezelés sikertelenségéhez ezeknél a gyermekeknél?
- Mekkora a HFNC-kezelés sikertelenségének gyakorisága közepesen súlyos és súlyos légzési nehézségben szenvedő gyermekeknél? A kutatók összehasonlítják azt a csoportot, amelynek HFNC-kezelése sikeres volt, azzal a csoporttal, amelynek HFNC-kezelése nem azonosította a kezelés sikertelenségét okozó tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A nagy áramlású orrkanüllel (HFNC) végzett oxigénterápia egy jól tolerálható, viszonylag új, non-invazív alternatív lélegeztetési kezelési mód.
Másrészt a HFNC-hiba késlelteti a fejlett légzéstámogató kezeléseket, meghosszabbítja a kórházi kezelést az intenzív osztályon és a sürgősségi osztályon, és jelentősen növeli a morbiditást és a mortalitást hipoxémiával, neurológiai károsodással és/vagy hemodinamikai instabilitással.
A kutatók arra törekedtek, hogy azonosítsák azokat a változókat, amelyek előrejelzik a kezelés sikertelenségét, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akiknél a HFNC-kezelés sikertelen lehet, és ne késleltesse a fejlett légzéstámogatási kezelésekre való átállást ezeknél a betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
201
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Dr Behcet Uz Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1 hónap - 18 év Közepes vagy súlyos légzési distressz Oxigénterápia nagy áramlású orrkanüllel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közepesen súlyos légzési elégtelenség
- Oxigénterápia nagy áramlású orrkanüllel
Kizárási kritériumok:
- Krónikus tüdőbetegség (azok, akiknek mindennapi életük során CO2-visszatartás vagy hipoxiás állapot lép fel)
- Cianotikus veleszületett szívbetegség
- Craniofacialis malformáció
- Traumos betegek
- Hipotóniás betegek
- Tracheostomiás esetek
- Az extubáció után HFNC-terápiát használó betegek légzéstámogatás céljából
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Sikeres
Olyan betegek, akiknek nincs szükségük fejlett légzéstámogató kezelésekre (invazív és noninvazív gépi lélegeztetés)
|
|
Kudarc
Olyan betegek, akiknek fejlett légzéstámogató kezelésekre van szükségük (invazív és nem invazív gépi lélegeztetés)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HFNC-kezelés eredménye (kudarc vagy siker)
Időkeret: 30 nap
|
Szükség van-e fejlett légzéstámogatási kezelésekre (invazív és nem invazív gépi lélegeztetés).
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Er A, Caglar A, Akgul F, Ulusoy E, Citlenbik H, Yilmaz D, Duman M. Early predictors of unresponsiveness to high-flow nasal cannula therapy in a pediatric emergency department. Pediatr Pulmonol. 2018 Jun;53(6):809-815. doi: 10.1002/ppul.23981. Epub 2018 Mar 12.
- Liu J, Li D, Luo L, Liu Z, Li X, Qiao L. Analysis of risk factors for the failure of respiratory support with high-flow nasal cannula oxygen therapy in children with acute respiratory dysfunction: A case-control study. Front Pediatr. 2022 Aug 23;10:979944. doi: 10.3389/fped.2022.979944. eCollection 2022.
- Sunkonkit K, Kungsuwan S, Seetaboot S, Reungrongrat S. Factors associated with failure of using high flow nasal cannula in children. Clin Respir J. 2022 Nov;16(11):732-739. doi: 10.1111/crj.13533. Epub 2022 Aug 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HFNC failure
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .