Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki powodujące niepowodzenie leczenia u dzieci poddawanych terapii tlenowej za pomocą kaniuli nosowej o wysokim przepływie

24 listopada 2023 zaktualizowane przez: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Określenie czynników powodujących niepowodzenie leczenia u dzieci poddawanych terapii tlenowej kaniulą nosową o wysokim przepływie z powodu umiarkowanej i ciężkiej niewydolności oddechowej

Celem tego badania obserwacyjnego jest identyfikacja zmiennych prognozujących niepowodzenie leczenia, aby zidentyfikować pacjentów, u których leczenie HFNC może się nie udać, i nie opóźniać przejścia na zaawansowane leczenie wspomagające oddychanie u tych pacjentów.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jakie czynniki przyczyniają się do niepowodzenia leczenia HFNC u tych dzieci?
  • Jaka jest częstość niepowodzeń leczenia HFNC u dzieci z umiarkowaną i ciężką niewydolnością oddechową? Naukowcy porównają grupę, której leczenie HFNC zakończyło się sukcesem, z grupą, której leczenie HFNC nie pozwoliło zidentyfikować czynników powodujących niepowodzenie leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Terapia tlenowa za pomocą kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC) jest dobrze tolerowaną, stosunkowo nową, nieinwazyjną alternatywną metodą leczenia wentylacyjnego. Z drugiej strony awaria HFNC opóźnia zaawansowane leczenie wspomagające respirator, wydłuża hospitalizację na oddziale intensywnej terapii i oddziale ratunkowym oraz powoduje znaczny wzrost zachorowalności i śmiertelności z hipoksemią, zaburzeniami neurologicznymi i/lub niestabilnością hemodynamiczną. Celem badaczy było zidentyfikowanie zmiennych prognozujących niepowodzenie leczenia, aby zidentyfikować pacjentów, u których leczenie HFNC może się nie powieść, i nie opóźniać przejścia na zaawansowane leczenie wspomagające oddychanie u tych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk
        • Dr Behcet Uz Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

1 miesiąc – 18 lat Umiarkowana do ciężkiej niewydolność oddechowa Terapia tlenowa kaniulą nosową o wysokim przepływie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiarkowana do ciężkiej niewydolność oddechowa
  • Terapia tlenowa kaniulą nosową o wysokim przepływie

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba płuc (osoby z retencją CO2 lub niedotlenieniem na co dzień)
  • Sinicza wrodzona choroba serca
  • Wada rozwojowa twarzoczaszki
  • Pacjenci po urazach
  • Pacjenci z hipotonią
  • Przypadki z tracheostomią
  • Pacjenci stosujący terapię HFNC do wspomagania oddychania po ekstubacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Udany
Pacjenci, którzy nie wymagają zaawansowanych zabiegów wspomagających oddychanie (inwazyjna i nieinwazyjna wentylacja mechaniczna)
Awaria
Pacjenci wymagający zaawansowanych zabiegów wspomagających oddychanie (inwazyjna i nieinwazyjna wentylacja mechaniczna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik leczenia HFNC (niepowodzenie lub sukces)
Ramy czasowe: 30 dni
Czy potrzebne są zaawansowane metody wspomagania oddychania (inwazyjna i nieinwazyjna wentylacja mechaniczna).
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HFNC failure

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj