Les facteurs à l'origine de l'échec du traitement chez les enfants recevant une oxygénothérapie avec une canule nasale à haut débit
24 novembre 2023 mis à jour par: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Détermination des facteurs à l'origine de l'échec du traitement chez les enfants recevant une oxygénothérapie avec une canule nasale à haut débit en raison d'une détresse respiratoire modérée et sévère
Le but de cette étude observationnelle est d'identifier les variables qui prédisent l'échec du traitement afin d'identifier les patients chez lesquels le traitement HFNC peut échouer et ne pas retarder la transition vers des traitements avancés d'assistance respiratoire chez ces patients.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quels facteurs contribuent à l’échec du traitement HFNC chez ces enfants ?
- Quelle est la fréquence des échecs thérapeutiques des HFNC chez les enfants présentant une détresse respiratoire modérée et sévère ? Les chercheurs compareront le groupe dont le traitement HFNC a réussi avec le groupe dont le traitement HFNC n'a pas réussi à identifier les facteurs à l'origine de l'échec du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'oxygénothérapie avec une canule nasale à haut débit (HFNC) est une modalité de traitement de ventilation alternative bien tolérée, relativement nouvelle et non invasive.
D'autre part, l'échec du HFNC retarde les traitements avancés de soutien respiratoire, prolonge l'hospitalisation en unité de soins intensifs et au service des urgences et entraîne une augmentation significative de la morbidité et de la mortalité avec hypoxémie, déficience neurologique et/ou instabilité hémodynamique.
Les enquêteurs visaient à identifier les variables qui prédisent l'échec du traitement afin d'identifier les patients chez lesquels le traitement HFNC peut échouer et ne pas retarder la transition vers des traitements avancés d'assistance respiratoire chez ces patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
201
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
İzmir, Turquie
- Dr Behcet Uz Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
1 mois-18 ans Détresse respiratoire modérée à sévère Oxygénothérapie avec canule nasale à haut débit
La description
Critère d'intégration:
- Détresse respiratoire modérée à sévère
- Oxygénothérapie avec canule nasale à haut débit
Critère d'exclusion:
- Maladie pulmonaire chronique (personnes présentant une rétention de CO2 ou une hypoxie dans leur vie quotidienne)
- Cardiopathie congénitale cyanotique
- Malformation cranio-faciale
- Patients traumatisés
- Patients hypotoniques
- Cas avec trachéotomie
- Patients utilisant la thérapie HFNC pour l'assistance respiratoire après extubation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Réussi
Patients qui n’ont pas besoin de traitements avancés d’assistance respiratoire (ventilation mécanique invasive et non invasive)
|
|
Échec
Patients nécessitant des traitements avancés d’assistance respiratoire (ventilation mécanique invasive et non invasive)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat du traitement HFNC (échec ou succès)
Délai: 30 jours
|
Si des traitements avancés d’assistance respiratoire (ventilation mécanique invasive et non invasive) sont nécessaires
|
30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Er A, Caglar A, Akgul F, Ulusoy E, Citlenbik H, Yilmaz D, Duman M. Early predictors of unresponsiveness to high-flow nasal cannula therapy in a pediatric emergency department. Pediatr Pulmonol. 2018 Jun;53(6):809-815. doi: 10.1002/ppul.23981. Epub 2018 Mar 12.
- Liu J, Li D, Luo L, Liu Z, Li X, Qiao L. Analysis of risk factors for the failure of respiratory support with high-flow nasal cannula oxygen therapy in children with acute respiratory dysfunction: A case-control study. Front Pediatr. 2022 Aug 23;10:979944. doi: 10.3389/fped.2022.979944. eCollection 2022.
- Sunkonkit K, Kungsuwan S, Seetaboot S, Reungrongrat S. Factors associated with failure of using high flow nasal cannula in children. Clin Respir J. 2022 Nov;16(11):732-739. doi: 10.1111/crj.13533. Epub 2022 Aug 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2023
Première publication (Réel)
24 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HFNC failure
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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