- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06146439
Tekijät, jotka aiheuttavat hoidon epäonnistumisen lapsilla, jotka saavat happihoitoa korkeavirtaisella nenäkanyylillä
perjantai 24. marraskuuta 2023 päivittänyt: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Hoidon epäonnistumiseen johtavien tekijöiden määrittäminen lapsilla, jotka saavat happihoitoa korkeavirtaisella nenäkanyylillä kohtalaisen ja vaikean hengitysvaikeuden vuoksi
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa muuttujat, jotka ennustavat hoidon epäonnistumista, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla HFNC-hoito saattaa epäonnistua, eikä viivästyttää näiden potilaiden siirtymistä kehittyneisiin hengitystukihoitoihin.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitkä tekijät vaikuttavat HFNC-hoidon epäonnistumiseen näillä lapsilla?
- Mikä on HFNC-hoidon epäonnistumisen yleisyys lapsilla, joilla on kohtalainen tai vaikea hengitysvaikeus? Tutkijat vertaavat ryhmää, jonka HFNC-hoito onnistui, ryhmään, jonka HFNC-hoito ei onnistunut tunnistamaan hoidon epäonnistumista aiheuttavia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Happihoito korkeavirtausnenäkanyylillä (HFNC) on hyvin siedetty, suhteellisen uusi, ei-invasiivinen vaihtoehtoinen ventilaatiohoitomuoto.
Toisaalta HFNC:n epäonnistuminen viivästyttää kehittyneitä hengityslaitetta tukevia hoitoja, pidentää sairaalahoitoa tehohoidossa ja ensiapuosastolla ja aiheuttaa merkittävän sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymisen hypoksemiaan, neurologisiin vammoihin ja/tai hemodynaamiseen epävakauteen.
Tutkijat pyrkivät tunnistamaan muuttujat, jotka ennustavat hoidon epäonnistumista, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla HFNC-hoito saattaa epäonnistua, ja jotta näiden potilaiden siirtyminen edistyneisiin hengitystukihoitoihin ei viivästyisi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Dr Behcet Uz Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1 kk - 18 vuotta Keskivaikea tai vaikea hengitysvaikeus Happihoito korkean virtauksen nenäkanyylillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea hengitysvaikeus
- Happihoito korkeavirtausnenäkanyylillä
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen keuhkosairaus (ne, joilla on CO2-retentio tai hypoksia päivittäisessä elämässään)
- Synnynnäinen syanoottinen sydänsairaus
- Craniofacial epämuodostuma
- Traumapotilaat
- Hypotoniset potilaat
- Tapaukset, joissa on trakeostomia
- Potilaat, jotka käyttävät HFNC-hoitoa hengityksen tukemiseen ekstuboinnin jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Onnistui
Potilaat, jotka eivät tarvitse kehittyneitä hengitystukihoitoja (invasiivinen ja noninvasiivinen mekaaninen ventilaatio)
|
|
Epäonnistuminen
Potilaat, jotka tarvitsevat kehittyneitä hengitystukihoitoja (invasiivinen ja noninvasiivinen mekaaninen ventilaatio)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HFNC-hoidon tulos (epäonnistuminen tai onnistuminen)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tarvitaanko kehittyneitä hengitystukihoitoja (invasiivinen ja ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio).
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Er A, Caglar A, Akgul F, Ulusoy E, Citlenbik H, Yilmaz D, Duman M. Early predictors of unresponsiveness to high-flow nasal cannula therapy in a pediatric emergency department. Pediatr Pulmonol. 2018 Jun;53(6):809-815. doi: 10.1002/ppul.23981. Epub 2018 Mar 12.
- Liu J, Li D, Luo L, Liu Z, Li X, Qiao L. Analysis of risk factors for the failure of respiratory support with high-flow nasal cannula oxygen therapy in children with acute respiratory dysfunction: A case-control study. Front Pediatr. 2022 Aug 23;10:979944. doi: 10.3389/fped.2022.979944. eCollection 2022.
- Sunkonkit K, Kungsuwan S, Seetaboot S, Reungrongrat S. Factors associated with failure of using high flow nasal cannula in children. Clin Respir J. 2022 Nov;16(11):732-739. doi: 10.1111/crj.13533. Epub 2022 Aug 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HFNC failure
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .