Os fatores que causam falha no tratamento em crianças que recebem oxigenoterapia com cânula nasal de alto fluxo
24 de novembro de 2023 atualizado por: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Determinação dos fatores que causam falha no tratamento em crianças que recebem oxigenoterapia com cânula nasal de alto fluxo devido a desconforto respiratório moderado e grave
O objetivo deste estudo observacional é identificar as variáveis que predizem a falha do tratamento, a fim de identificar os pacientes nos quais o tratamento com CNAF pode falhar e não atrasar a transição para tratamentos de suporte respiratório avançado nesses pacientes.
As principais questões que pretende responder são:
- Que fatores contribuem para o fracasso do tratamento da CNAF nessas crianças?
- Qual é a frequência de falha do tratamento com CNAF em crianças com dificuldade respiratória moderada e grave? Os pesquisadores compararão o grupo cujo tratamento com CNAF foi bem-sucedido com o grupo cujo tratamento com CNAF não conseguiu identificar os fatores que causaram o fracasso do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A oxigenoterapia com cânula nasal de alto fluxo (CNAF) é uma modalidade de tratamento de ventilação alternativa bem tolerada, relativamente nova e não invasiva.
Por outro lado, a falha da CNAF atrasa os tratamentos avançados de suporte respiratório, prolonga a hospitalização na unidade de terapia intensiva e no departamento de emergência e causa um aumento significativo na morbidade e mortalidade com hipoxemia, comprometimento neurológico e/ou instabilidade hemodinâmica.
Os investigadores tiveram como objetivo identificar as variáveis que predizem a falha do tratamento, a fim de identificar os pacientes nos quais o tratamento com CNAF pode falhar e não atrasar a transição para tratamentos de suporte respiratório avançado nesses pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
201
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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İzmir, Peru
- Dr Behcet Uz Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
1 mês a 18 anos Desconforto respiratório moderado a grave Oxigenoterapia com cânula nasal de alto fluxo
Descrição
Critério de inclusão:
- Desconforto respiratório moderado a grave
- Oxigenoterapia com cânula nasal de alto fluxo
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar crônica (aqueles com retenção de CO2 ou hipóxia na vida diária)
- Cardiopatia congênita cianótica
- Malformação craniofacial
- Pacientes com trauma
- Pacientes hipotônicos
- Casos com traqueostomia
- Pacientes em uso de terapia CNAF para suporte respiratório após extubação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Bem-sucedido
Pacientes que não necessitam de tratamentos avançados de suporte respiratório (ventilação mecânica invasiva e não invasiva)
|
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Falha
Pacientes que necessitam de tratamentos avançados de suporte respiratório (ventilação mecânica invasiva e não invasiva)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado do tratamento CNAF (falha ou sucesso)
Prazo: 30 dias
|
Se são necessários tratamentos avançados de suporte respiratório (ventilação mecânica invasiva e não invasiva)
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Er A, Caglar A, Akgul F, Ulusoy E, Citlenbik H, Yilmaz D, Duman M. Early predictors of unresponsiveness to high-flow nasal cannula therapy in a pediatric emergency department. Pediatr Pulmonol. 2018 Jun;53(6):809-815. doi: 10.1002/ppul.23981. Epub 2018 Mar 12.
- Liu J, Li D, Luo L, Liu Z, Li X, Qiao L. Analysis of risk factors for the failure of respiratory support with high-flow nasal cannula oxygen therapy in children with acute respiratory dysfunction: A case-control study. Front Pediatr. 2022 Aug 23;10:979944. doi: 10.3389/fped.2022.979944. eCollection 2022.
- Sunkonkit K, Kungsuwan S, Seetaboot S, Reungrongrat S. Factors associated with failure of using high flow nasal cannula in children. Clin Respir J. 2022 Nov;16(11):732-739. doi: 10.1111/crj.13533. Epub 2022 Aug 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HFNC failure
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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