Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der forårsager behandlingssvigt hos børn, der modtager iltterapi med højflow-næsekanyle

24. november 2023 opdateret af: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Bestemmelse af faktorer, der forårsager behandlingssvigt hos børn, der modtager iltterapi med højflow-næsekanyle på grund af moderat og alvorlig åndedrætsbesvær

Målet med dette observationsstudie er at identificere de variabler, der forudsiger behandlingssvigt, for at identificere de patienter, hvor HFNC-behandling kan mislykkes og ikke forsinke overgangen til avancerede respiratoriske støttebehandlinger hos disse patienter.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvilke faktorer bidrager til svigt af HFNC-behandling hos disse børn?
  • Hvad er hyppigheden af ​​HFNC-behandlingssvigt hos børn med moderat og alvorlig åndedrætsbesvær? Forskere vil sammenligne den gruppe, hvis HFNC-behandling var vellykket, med den gruppe, hvis HFNC-behandling ikke kunne identificere faktorer, der forårsager behandlingssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Iltbehandling med en high-flow næsekanyle (HFNC) er en veltolereret, relativt ny, ikke-invasiv alternativ ventilationsbehandlingsmodalitet. På den anden side forsinker HFNC-svigt avancerede respiratorstøttende behandlinger, forlænger indlæggelsen på intensivafdelingen og akutafdelingen og forårsager en signifikant stigning i morbiditet og dødelighed med hypoxæmi, neurologisk svækkelse og/eller hæmodynamisk ustabilitet. Efterforskerne havde til formål at identificere de variabler, der forudsiger behandlingssvigt, for at identificere de patienter, hvor HFNC-behandling kan mislykkes og ikke forsinke overgangen til avancerede respiratoriske støttebehandlinger hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

201

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun
        • Dr Behcet Uz Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1 måned-18 år Moderat til svær åndedrætsbesvær Iltbehandling med high-flow næsekanyle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat til svær åndedrætsbesvær
  • Iltbehandling med high-flow næsekanyle

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk lungesygdom (dem med CO2-retention eller hypoxi i deres daglige liv)
  • Cyanotisk medfødt hjertesygdom
  • Kraniofacial misdannelse
  • Traumepatienter
  • Hypotoniske patienter
  • Tilfælde med trakeostomi
  • Patienter, der bruger HFNC-terapi til respiratorisk støtte efter ekstubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Vellykket
Patienter, der ikke har behov for avancerede respiratoriske støttebehandlinger (invasiv og ikke-invasiv mekanisk ventilation)
Fiasko
Patienter, der har behov for avancerede respiratoriske støttebehandlinger (invasiv og ikke-invasiv mekanisk ventilation)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HFNC behandlingsresultat (fiasko eller succes)
Tidsramme: 30 dage
Om avancerede respiratoriske støttebehandlinger (invasiv og ikke-invasiv mekanisk ventilation) er nødvendige
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2023

Først opslået (Faktiske)

24. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HFNC failure

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætsbesvær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner