Los factores que causan el fracaso del tratamiento en niños que reciben oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo
24 de noviembre de 2023 actualizado por: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Determinación de los factores que causan el fracaso del tratamiento en niños que reciben oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo debido a dificultad respiratoria moderada y grave
El objetivo de este estudio observacional es identificar las variables que predicen el fracaso del tratamiento para identificar los pacientes en los que el tratamiento con CNAF puede fallar y no retrasar la transición a tratamientos de soporte respiratorio avanzado en estos pacientes.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Qué factores contribuyen al fracaso del tratamiento con CNAF en estos niños?
- ¿Cuál es la frecuencia del fracaso del tratamiento con CNAF en niños con dificultad respiratoria moderada y grave? Los investigadores compararán el grupo cuyo tratamiento con HFNC fue exitoso con el grupo cuyo tratamiento con HFNC no logró identificar los factores que causan el fracaso del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo (HFNC) es una modalidad de tratamiento de ventilación alternativa no invasiva, relativamente nueva y bien tolerada.
Por otro lado, la falla de la CNAF retrasa los tratamientos avanzados de soporte respiratorio, prolonga la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos y en el departamento de emergencias, y causa un aumento significativo de la morbilidad y la mortalidad con hipoxemia, deterioro neurológico y/o inestabilidad hemodinámica.
Los investigadores tuvieron como objetivo identificar las variables que predicen el fracaso del tratamiento para identificar los pacientes en los que el tratamiento con CNAF puede fallar y no retrasar la transición a tratamientos avanzados de soporte respiratorio en estos pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
201
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Dr Behcet Uz Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
1 mes-18 años Dificultad respiratoria moderada a grave Oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dificultad respiratoria de moderada a grave
- Oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar crónica (aquellos con retención de CO2 o hipoxia en su vida diaria)
- Cardiopatía congénita cianótica
- Malformación craneofacial
- Pacientes traumatizados
- Pacientes hipotonicos
- Casos con traqueotomía
- Pacientes que utilizan terapia HFNC como soporte respiratorio después de la extubación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Exitoso
Pacientes que no necesitan tratamientos de soporte respiratorio avanzado (ventilación mecánica invasiva y no invasiva)
|
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Falla
Pacientes que necesitan tratamientos de soporte respiratorio avanzado (ventilación mecánica invasiva y no invasiva)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado del tratamiento CNAF (fracaso o éxito)
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Si se necesitan tratamientos de soporte respiratorio avanzado (ventilación mecánica invasiva y no invasiva)
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Er A, Caglar A, Akgul F, Ulusoy E, Citlenbik H, Yilmaz D, Duman M. Early predictors of unresponsiveness to high-flow nasal cannula therapy in a pediatric emergency department. Pediatr Pulmonol. 2018 Jun;53(6):809-815. doi: 10.1002/ppul.23981. Epub 2018 Mar 12.
- Liu J, Li D, Luo L, Liu Z, Li X, Qiao L. Analysis of risk factors for the failure of respiratory support with high-flow nasal cannula oxygen therapy in children with acute respiratory dysfunction: A case-control study. Front Pediatr. 2022 Aug 23;10:979944. doi: 10.3389/fped.2022.979944. eCollection 2022.
- Sunkonkit K, Kungsuwan S, Seetaboot S, Reungrongrat S. Factors associated with failure of using high flow nasal cannula in children. Clin Respir J. 2022 Nov;16(11):732-739. doi: 10.1111/crj.13533. Epub 2022 Aug 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HFNC failure
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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