儿童高流量鼻导管氧疗失败的原因分析
2023年11月24日 更新者：Derşan Onur、Dr. Behcet Uz Children's Hospital
中重度呼吸窘迫儿童高流量鼻导管氧疗治疗失败的因素分析
这项观察性研究的目的是确定预测治疗失败的变量，以便识别 HFNC 治疗可能失败的患者，并且不延迟这些患者向高级呼吸支持治疗的过渡。
它旨在回答的主要问题是：
- 哪些因素导致这些儿童 HFNC 治疗失败？
- 中度和重度呼吸窘迫儿童 HFNC 治疗失败的频率是多少？ 研究人员将比较 HFNC 治疗成功的组和 HFNC 治疗失败的组，以确定导致治疗失败的因素。
研究概览
详细说明
高流量鼻导管氧疗 (HFNC) 是一种耐受性良好、相对较新的非侵入性替代通气治疗方式。
另一方面，HFNC 失败会延迟先进的呼吸器支持治疗，延长重症监护病房和急诊科的住院时间，并导致低氧血症、神经功能障碍和/或血流动力学不稳定的发病率和死亡率显着增加。
研究人员旨在确定预测治疗失败的变量，以便识别 HFNC 治疗可能失败的患者，并且不延迟这些患者向高级呼吸支持治疗的过渡。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
201
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
İzmir、火鸡
- Dr Behcet Uz Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
1 个月至 18 岁 中度至重度呼吸窘迫 高流量鼻导管氧疗
描述
纳入标准：
- 中度至重度呼吸窘迫
- 高流量鼻导管氧疗
排除标准：
- 慢性肺病（日常生活中有二氧化碳潴留或缺氧者）
- 紫绀型先天性心脏病
- 颅面畸形
- 外伤患者
- 低渗患者
- 气管切开术病例
- 拔管后使用 HFNC 治疗进行呼吸支持的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
成功的
不需要高级呼吸支持治疗（有创和无创机械通气）的患者
|
|
失败
需要高级呼吸支持治疗的患者（有创和无创机械通气）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HFNC 治疗结果（失败或成功）
大体时间：30天
|
是否需要先进的呼吸支持治疗（有创和无创机械通气）
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Derşan Onur、Dr. Behcet Uz Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Er A, Caglar A, Akgul F, Ulusoy E, Citlenbik H, Yilmaz D, Duman M. Early predictors of unresponsiveness to high-flow nasal cannula therapy in a pediatric emergency department. Pediatr Pulmonol. 2018 Jun;53(6):809-815. doi: 10.1002/ppul.23981. Epub 2018 Mar 12.
- Liu J, Li D, Luo L, Liu Z, Li X, Qiao L. Analysis of risk factors for the failure of respiratory support with high-flow nasal cannula oxygen therapy in children with acute respiratory dysfunction: A case-control study. Front Pediatr. 2022 Aug 23;10:979944. doi: 10.3389/fped.2022.979944. eCollection 2022.
- Sunkonkit K, Kungsuwan S, Seetaboot S, Reungrongrat S. Factors associated with failure of using high flow nasal cannula in children. Clin Respir J. 2022 Nov;16(11):732-739. doi: 10.1111/crj.13533. Epub 2022 Aug 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月19日
首次发布 (实际的)
2023年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月24日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.