Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory způsobující selhání léčby u dětí, které dostávají kyslíkovou terapii s vysokoprůtokovou nosní kanylou

24. listopadu 2023 aktualizováno: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Určení faktorů způsobujících selhání léčby u dětí podstupujících oxygenoterapii vysokoprůtokovou nosní kanylou v důsledku středně těžké a těžké respirační tísně

Cílem této observační studie je identifikovat proměnné, které predikují selhání léčby, aby bylo možné identifikovat pacienty, u kterých může léčba HFNC selhat, a neoddalovat u těchto pacientů přechod na pokročilou léčbu respirační podpory.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jaké faktory přispívají k selhání léčby HFNC u těchto dětí?
  • Jaká je frekvence selhání léčby HFNC u dětí se středně těžkou a těžkou respirační tísní? Výzkumníci porovnají skupinu, jejíž léčba HFNC byla úspěšná, se skupinou, jejíž léčba HFNC nedokázala identifikovat faktory, které způsobují selhání léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kyslíková terapie vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC) je dobře tolerovaná, relativně nová, neinvazivní alternativní ventilační léčebná modalita. Na druhé straně selhání HFNC oddaluje pokročilou podpůrnou léčbu respirátorem, prodlužuje hospitalizaci na jednotce intenzivní péče a pohotovosti a způsobuje významný nárůst morbidity a mortality s hypoxémií, neurologickým postižením a/nebo hemodynamickou nestabilitou. Výzkumníci se zaměřili na identifikaci proměnných, které predikují selhání léčby, aby identifikovali pacienty, u kterých může léčba HFNC selhat, a neoddalovali u těchto pacientů přechod na pokročilou léčbu respirační podpory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

201

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan
        • Dr Behcet Uz Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

1 měsíce-18 let Středně těžká až těžká respirační tíseň Kyslíková terapie s vysokoprůtokovou nosní kanylou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středně těžké až těžké dýchací potíže
  • Oxygenoterapie s vysokoprůtokovou nosní kanylou

Kritéria vyloučení:

  • Chronické plicní onemocnění (lidé s retencí CO2 nebo hypoxií v každodenním životě)
  • Cyanotická vrozená srdeční vada
  • Kraniofaciální malformace
  • Pacienti s traumatem
  • Hypotoničtí pacienti
  • Případy s tracheostomií
  • Pacienti používající terapii HFNC k podpoře dýchání po extubaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Úspěšný
Pacienti, kteří nepotřebují pokročilou léčbu na podporu dýchání (invazivní a neinvazivní mechanickou ventilaci)
Selhání
Pacienti, kteří potřebují pokročilou léčbu na podporu dýchání (invazivní a neinvazivní mechanická ventilace)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek léčby HFNC (selhání nebo úspěch)
Časové okno: 30 dní
Zda je zapotřebí pokročilá léčba podpory dýchání (invazivní a neinvazivní mechanická ventilace).
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HFNC failure

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dýchací obtíže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit