- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06146439
고유량 비강 캐뉼라를 이용한 산소치료를 받는 소아의 치료실패 요인
2023년 11월 24일 업데이트: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
중등도 및 중증 호흡곤란으로 인해 고유량 비강 캐뉼라를 이용한 산소치료를 받는 소아의 치료실패 요인 규명
이 관찰 연구의 목표는 HFNC 치료가 실패할 수 있는 환자를 식별하고 이러한 환자에서 고급 호흡 지원 치료로의 전환을 지연시키지 않기 위해 치료 실패를 예측하는 변수를 식별하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 이 어린이의 HFNC 치료 실패에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까?
- 중등도 및 중증 호흡곤란이 있는 어린이의 HFNC 치료 실패 빈도는 얼마나 됩니까? 연구자들은 HFNC 치료에 성공한 그룹과 HFNC 치료에 실패한 그룹을 비교하여 치료 실패를 유발하는 요인을 식별할 예정입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
고유량 비강 캐뉼라(HFNC)를 이용한 산소 요법은 내약성이 뛰어나고 비교적 새로운 비침습적 대체 환기 치료 방식입니다.
반면, HFNC 실패는 고급 호흡 보조 치료를 지연시키고, 중환자실 및 응급실 입원 기간을 연장시키며, 저산소혈증, 신경학적 장애 및/또는 혈역학적 불안정으로 인한 이환율과 사망률을 크게 증가시킵니다.
연구자들은 HFNC 치료가 실패할 수 있는 환자를 식별하고 이러한 환자에서 고급 호흡 지원 치료로의 전환을 지연시키지 않기 위해 치료 실패를 예측하는 변수를 식별하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
201
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Dr Behcet Uz Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1개월~18세 중등도 내지 중증 호흡곤란 고유량 비강 캐뉼라를 이용한 산소 요법
설명
포함 기준:
- 중등도 내지 중증 호흡곤란
- 고유량 비강 캐뉼라를 이용한 산소 요법
제외 기준:
- 만성 폐질환(일상생활에서 CO2 정체 또는 저산소증이 있는 분)
- 청색증 선천성 심장병
- 두개안면기형
- 외상 환자
- 저음압 환자
- 기관절개술을 받은 사례
- 발관 후 호흡 지원을 위해 HFNC 요법을 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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성공적인
고급 호흡 지원 치료(침습적 및 비침습적 기계적 환기)가 필요하지 않은 환자
|
|
실패
고급 호흡 지원 치료(침습적 및 비침습적 기계적 환기)가 필요한 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HFNC 치료 결과(실패 또는 성공)
기간: 30 일
|
고급 호흡 지원 치료(침습적 및 비침습적 기계적 환기)가 필요한지 여부
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Er A, Caglar A, Akgul F, Ulusoy E, Citlenbik H, Yilmaz D, Duman M. Early predictors of unresponsiveness to high-flow nasal cannula therapy in a pediatric emergency department. Pediatr Pulmonol. 2018 Jun;53(6):809-815. doi: 10.1002/ppul.23981. Epub 2018 Mar 12.
- Liu J, Li D, Luo L, Liu Z, Li X, Qiao L. Analysis of risk factors for the failure of respiratory support with high-flow nasal cannula oxygen therapy in children with acute respiratory dysfunction: A case-control study. Front Pediatr. 2022 Aug 23;10:979944. doi: 10.3389/fped.2022.979944. eCollection 2022.
- Sunkonkit K, Kungsuwan S, Seetaboot S, Reungrongrat S. Factors associated with failure of using high flow nasal cannula in children. Clin Respir J. 2022 Nov;16(11):732-739. doi: 10.1111/crj.13533. Epub 2022 Aug 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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