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4 ~ 6 歳の子供に対する 2 つのポジティブな身体イメージのマイクロ介入の評価

2024年2月6日 更新者:University of the West of England

ダヴ自尊心プロジェクト:幼児の身体機能への感謝、状態への身体への感謝、そして反脂肪の姿勢に対する 2 つのポジティブな身体イメージのマイクロ介入の有効性と受容性の評価

この 4 アームのランダム化比較試験の目的は、ボディ イメージ関連の構築を改善する際の 2 つのポジティブなボディ イメージ メディア マイクロ介入 (テレビ番組とミュージック ビデオ) の有効性をテストすることです。

この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。

  1. 時間を一致させたアクティブコントロールと比較して、2つのポジティブボディイメージメディアのマイクロ介入は、子供の身体機能の認識と身体認識の即時改善をもたらし、脂肪反対の姿勢を軽減するのに効果的ですか?
  2. 2 つのポジティブ ボディ イメージ メディアのマイクロ介入は、子供たちと参加する親/保護者にとって受け入れられますか?

さらに 5 つの二次的な探索的研究の質問については、[説明セクション] で説明します。

参加者は、両親/保護者を通じて研究機関によって試験に招待されます。 採用されると、次の 4 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。

  • 15分間のテレビ介入
  • 15分間のアクティブTVコントロール
  • 3分間のミュージックビデオ介入
  • 3分間のアクティブミュージックビデオコントロール

子供(およびその親または保護者)は、約 12 人の 2 人組のグループで検査センターを訪れます。 子どもたちは、指定されたメディアを親と一緒に視聴する前に、研究者と 1 対 1 で T1 評価インタビューを完了します。 割り当てられたメディアを視聴した後、子供たちは再び研究者と 1 対 1 で T2 評価を完了し、保護者は視聴したメディアの受容性に関するアンケートに回答します。 保護者には、割り当てられたメディアを再視聴するためのリンクが提供され、約 1 週間後にテスト センターに戻る前にお子様と一緒に再視聴することが推奨されます。 1週間後に子供と親/保護者が戻ってきたら、子供は研究者と1対1でT3評価面接を完了し、親は再視聴の習慣に関する簡単なアンケートに回答します。

研究者らは、2つのポジティブボディイメージメディアのマイクロ介入を、時間を一致させたアクティブコントロールと比較し、それらが子供の身体機能の認識と身体への感謝の即時改善をもたらし、脂肪に対する態度を軽減するのに効果的かどうかを調べる予定である。

調査の概要

詳細な説明

幼少期の身体イメージ

身体イメージは幼児期に発達し(Grogan et al., 2021)、4歳までに子供たちは自分の身体に対する否定的な感情と他者に対する否定的な態度(例:反脂肪バイアス)を報告する(Bensley et al.,2023; Paxton & Damiano, 2017)。 身体イメージの懸念は、子供たちが思春期に入るにつれて、自尊心の低下、摂食障害、学業への無関心と関連しています(Bornioli et al., 2019)。 したがって、できるだけ早く介入し、年齢に応じた予防戦略を実施することが重要です。 学者やボディイメージの専門家によって支持されている重要な予防戦略の 1 つは(ダニエルズ&ロバーツ、2018 年など)、介入の開発と評価を通じて子どもたちのポジティブなボディイメージを育むことです。

子ども向けメディア

子ども向けメディアは、言語発達、道徳的理解、向社会的行動を支援するように設計された数え切れないほどの番組により、幼児の教育において強力なツールであることが証明されています(例:セサミストリート、フィッシュ&トルグリオ(2014)、ダニエルズタイガー、ラスムッセン他、2016) )。 しかし、これらのうち厳密な科学的評価を受けているのはごく一部であり、対象となるポジティブなボディイメージはさらに少数です。 ある研究では、7~10歳の身体イメージのリスクと保護要因を対象とした短編アニメーションのストーリーを評価し、状態の身体満足度、特性メディアリテラシー、向社会的行動の改善が見られ、その効果は1週間の追跡調査でも維持された(Mathesonら) al.、2020)。 高齢層の間で他の成功したメディアベースのアプローチには、オンラインゲーム (例: Matheson et al.、2022)、電子書籍 (例: Matheson et al.、準備中)、従来のボードゲーム (例: Guest et al.、2021) が含まれます。 )。

現在の介入

評価対象となるポジティブボディイメージメディアマイクロ介入は現在開発中です。 最初の介入であるテレビのエピソードは、タレント ショーを中心に、子供たちに自分の体ができる素晴らしくて刺激的なことを発見し、愛するように教えます。 具体的には、このエピソードは、タレント ショーに参加したいものの、特定のダンスの動きに自信がない少年の物語に続きます。 彼やテレビ番組に登場する他の才能あるダンサーたちは、より大きな体で生きており、これまで伝統的に信じられてきたサイズの固定観念を打ち破っています。 2 番目のポジティブな身体イメージ メディアのマイクロ介入であるミュージック ビデオでも、多様な身体サイズが紹介されています。 「頭、肩、膝、つま先」の調子で歌われるこの曲の歌詞は、私たちの体ができるすべての驚くべきことを詳述しており、登場人物が自分の体への愛を表現するモデルになっています。 内容は既存の経験的証拠、身体イメージに関する知識に基づいており、次の 2 つの主要テーマが含まれています。

  1. 体の機能への感謝(体がどのように見えるかではなく、何ができるかに焦点を当てる)。
  2. 外見の多様性の受け入れ(誰もが異なり、さまざまな形や大きさの人々がいることを祝います)。

このプロジェクトにはパイロット研究が含まれ、その後に完全検出力のランダム化比較試験 (RCT) が行われます。 パイロット研究の目的は、研究デザインとプロトコルが目的に適合しているかを確認することです。

具体的には、停止/停止プロトコルに従います。

研究チームは以下の条件を満たした場合に主治験に進みます。

  1. データの少なくとも 80% が「使用可能」であるとみなされる (参加者の出席状況、未完了、参加者の関与および理解に基づく)
  2. T1 での措置の上限効果の証拠はありません。
  3. 危害(マイクロ介入の内容や研究プロセスによる子どもの苦痛)の証拠はありません。

研究チームは、次の場合に研究プロセスを見直します。

  1. データの 60 ~ 80% が使用可能
  2. T1 には天井効果の証拠がいくつかあります
  3. 参加者の苦痛の証拠がいくつかあります (参加者の 1 ~ 10%)

以下の場合、研究チームは主治験に進めません。

  1. 使用可能なデータは 60% 未満です
  2. あらゆる対策が天井効果を実証
  3. 参加者の10%以上が苦痛を経験しているという証拠がある

研究が本試験に進む場合、本試験の目的、研究課題、仮説は次のとおりです。

RQ1。時間を一致させたアクティブコントロールと比較して、2つのポジティブボディイメージメディアのマイクロ介入は、子供の身体機能の認識と身体認識の即時改善をもたらし、脂肪反対の姿勢を軽減するのに効果的ですか?

H1: 研究者らは、介入条件のいずれかに無作為に割り付けられた子どもたちが、対照群と比較して身体機能の評価と身体への感謝の即時改善(T2)を経験すると予想しています。 研究者らはまた、介入群が対照群と比較して、反脂肪態度(T2)の即時低下を報告すると予想している。

RQ2。 2 つのポジティブ ボディ イメージ メディアのマイクロ介入は、子供たちと参加する親/保護者にとって受け入れられますか?

H2. 研究者らは、この 2 つのポジティブ ボディ イメージ メディア マイクロ介入が子供たちに楽しんでもらい、参加する親/保護者によって年齢に適した関連性のあるものとしてみなされることを期待しています。

さらに、モデレータ、曝露効果、持続効果を調査する 5 つの探索的研究質問があります。

RQ3。 性別は介入の効果を弱めるのでしょうか?

H3. 研究者らは、この介入は少年よりも少女の方が効果的であると予測している。

RQ4。 年のグループは介入効果を中程度にしますか?

H4. 研究者らは、この介入は受け入れ中の子どもよりも1年生の子どものほうが効果的であると予測している。

RQ5。ポジティブボディイメージメディアのマイクロ介入のいずれかに繰り返し曝露すると、T3の改善と正の相関があるというグループ内介入効果はありますか?

H5. 研究者らは、各介入条件(テレビやミュージックビデオなど)内の子供たちは、1週間の追跡調査(T3)で、より多くの介入を行うほど、身体機能の認識と身体への感謝の改善がより大きくなり、脂肪に対する態度がより大きく減少することを期待しています。 T2 から T3 までコンテンツを視聴しました。

RQ6。 2 つの介入の間に、即時前後の有効性の結果に違いはありますか?

H6. 研究者らは、核となるメッセージへの露出が増えることを前提として、15 分の介入は 2 ~ 3 分のミュージック ビデオよりも効果的であると予想しています。

RQ7。メディア露出後約 1 週間、繰り返しの視聴を制御しても持続的な効果はありますか?

H7: 研究者らは、反復観察をコントロールした対照条件と比較して、1 週間の追跡調査でアウトカム測定に持続的な効果が見られると予想しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

440

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 子供の年齢は4、5、または6歳です
  2. お子様は現在受付中または小学校1年生です
  3. お子様の親/保護者はグレーター ロンドンまたはミッドランドに居住しています。

除外基準:

  1. 子どもには複雑な特別な教育的ニーズがある
  2. 子供はすでに研究に参加している子供の兄弟である
  3. 子供は英語を話せません
  4. 子供は自宅学習です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入条件: ポジティブなボディイメージのメッセージを伴うショー (約 15 分)
この部門に割り当てられた人は、ポジティブな身体イメージのコンテンツを含む 15 分間のテレビ番組を視聴します。
これは、ストーリーラインにポジティブなボディイメージのコンテンツが組み込まれた 15 分(約)の番組です。 また、キャスティングではさまざまなボディサイズを展示しています。
アクティブコンパレータ:コントロール条件: ポジティブな身体イメージのメッセージなしで 15 分間 (約) ショー

この症状に割り当てられた人は、ポジティブな身体イメージのコンテンツを含まない 15 分間のテレビ番組を視聴します。

この症状に使用される番組は、テレビの登場人物が歯科医を訪れるというものです。

テレビの登場人物が歯科医を訪れる様子を追う 14 分間のテレビ番組。
実験的:介入条件: ポジティブなボディイメージのメッセージを含むミュージックビデオ
この条件に割り当てられた人は、ポジティブな身体イメージのメッセージを含むミュージック ビデオを視聴します。
ミュージックビデオでは多様な身体サイズを力強く視覚的に表現した、ポジティブな身体イメージソングです。
アクティブコンパレータ:コントロール条件: ポジティブなボディイメージコンテンツを含まないミュージックビデオ

この条件に割り当てられた人は、ポジティブな身体イメージのメッセージを含まないミュージック ビデオを視聴します。

この症状に使用されるミュージック ビデオは歯磨きに関するものです。

歯磨きについて歌うテレビのキャラクターのミュージック ビデオ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体に対する認識の変化
時間枠:ベースライン;介入後(即時)。経過観察(10日後)
参加者は、「自分の体を愛していますか?」という 2 つの 4 段階リッカート尺度の質問に回答します。 「自分の体はすごいと思いますか?」 (いいえ、少し、少し、中くらい、たくさん)
ベースライン;介入後(即時)。経過観察(10日後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反脂肪意識の変化
時間枠:ベースライン;介入後(即時)。経過観察(10日後)
子どもたちは、小さい子のキャラクターと大きい子のキャラクターを 5 つの次元で評価します (たとえば、この子はかわいいか、醜いか、あるいはその中間か?)。 子供のキャラクターは、参加者の性別と民族性を可能な限り厳密に一致させる必要があります。
ベースライン;介入後(即時)。経過観察(10日後)
身体機能の評価の変化
時間枠:ベースライン;介入後(即時)。経過観察(約10日後)
参加者は、自分の体を使ってできるすべての素晴らしいことを司会者に少なくとも 60 秒で伝えることができます。 頻度スコアが計算されます (つまり、参加者が身体でできると考えることの数は驚くべきものです)。 変化は周波数として測定されます。 これはオーダーメイドの専用の対策です。
ベースライン;介入後(即時)。経過観察(約10日後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Nadia Craddock, PhD、University of the West of England

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月3日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月21日

最初の投稿 (実際)

2023年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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