- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06146647
Evalueringen af to positive kropsbillede-mikrointerventioner til børn i alderen 4-6 år
Dove Self-Esteem Project: Evaluering af effektivitet og acceptabilitet af to positive kropsbillede mikro-interventioner på små børns kropsfunktionalitet påskønnelse, stat kropspåskønnelse og anti-fedt holdning
Målet med dette 4-arms randomiserede kontrollerede forsøg er at teste effektiviteten af to positive kropsbillede-mediemikrointerventioner (et tv-show og en musikvideo) til at forbedre kropsbillede-relaterede konstruktioner.
De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:
- I forhold til tidsmatchede aktive kontroller, er de to positive kropsbillede-mediemikrointerventioner effektive til at give øjeblikkelige forbedringer i børns kropsfunktionalitet og kropspåskønnelse og til at reducere anti-fedt holdninger?
- Er de to positive kropsbilledemediers mikrointerventioner acceptable for børn og deres deltagende forælder/værge?
Yderligere fem sekundære undersøgende forskningsspørgsmål er beskrevet nedenfor [i beskrivelsesafsnittet].
Deltagerne vil blive rekrutteret til forsøget af et forskningsbureau via deres forældre/værger. Når de er rekrutteret, vil de blive randomiseret i en af 4 betingelser:
- 15 minutters tv-intervention
- 15 minutters aktiv TV-styring
- 3-minutters musikvideointervention
- 3-minutters aktiv musikvideokontrol
Børn (og deres forældre eller værge) vil besøge et testcenter i grupper på ca. 12 dyader. Børn vil gennemføre T1-vurderingsinterviews en-til-en med en forsker, før de ser deres tildelte medier sammen med deres forælder. Efter at have set deres tildelte medier, vil børn fuldføre deres T2-vurdering, igen en-til-en med en forsker, mens forældre gennemfører en undersøgelse vedrørende deres accept af de medier, de så. Forældre/værger vil få et link til at gense deres tildelte medier og opfordres til at gense med deres barn, før de vender tilbage til testcentret cirka en uge senere. Når børn og forældre/værger vender tilbage en uge senere, vil barnet gennemføre T3-vurderingssamtaler en-til-en med en forsker, og forældrene vil udfylde en kort undersøgelse vedrørende deres rewatch-vaner.
Forskere vil sammenligne de to positive kropsbillede-mediemikrointerventioner med deres tidsmatchede aktive kontroller for at undersøge, om de er effektive til at give øjeblikkelige forbedringer i børns kropsfunktionalitet påskønnelse og kropspåskønnelse og til at reducere anti-fedt holdninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kropsbillede i barndommen
Kropsopfattelsen udvikler sig i den tidlige barndom (Grogan et al., 2021), og i en alder af fire rapporterer børn om negative følelser over for deres krop og negative holdninger (f.eks. anti-fedtbias) over for andre (Bensley et al., 2023; Paxton & Damiano, 2017). Bekymringer om kropsbillede er forbundet med lavt selvværd, spiseforstyrrelser og akademisk uenighed (Bornioli et al., 2019), efterhånden som børn kommer ind i teenageårene. Som sådan er det vigtigt at gribe ind og implementere alderssvarende forebyggelsesstrategier så tidligt som muligt. En vigtig forebyggelsesstrategi, godkendt af forskere og eksperter i kropsbilleder (f.eks. Daniels & Roberts, 2018), er at fremme et positivt kropsbillede blandt børn gennem udvikling og evaluering af interventioner.
Børns medier
Børnemedier har vist sig at være et stærkt værktøj til at uddanne små børn med utallige shows designet til at hjælpe sprogudvikling, moralsk forståelse og prosocial adfærd (f.eks. Sesame Street; Fisch & Truglio (2014), Daniel's Tiger; Rasmussen et al., 2016 ). Men kun en lille del af disse har gennemgået en streng videnskabelig evaluering og endnu færre målrettet positivt kropsbillede. En undersøgelse evaluerede korte animerede historier rettet mod risiko og beskyttende faktorer for kropsopfattelse blandt 7-10-årige og fandt forbedringer i statens kropstilfredshed, egenskaber mediekendskab og prosocial adfærd med virkninger opretholdt ved 1-uges opfølgning (Matheson et al. al., 2020). Andre vellykkede mediebaserede tilgange blandt ældre demografi har inkluderet onlinespil (f.eks. Matheson et al., 2022), e-bøger (f.eks. Matheson et al., under forberedelse) og traditionelle brætspil (f.eks. Guest et al., 2021 ).
De aktuelle indgreb
De positive kropsbillede-mediemikrointerventioner, der skal evalueres, er i øjeblikket under udvikling. Den første intervention, en tv-episode, centrerer sig om et talentshow og lærer børn at opdage og elske de vidunderlige og spændende ting, deres kroppe kan. Specifikt følger episoden historien om en ung dreng, der gerne vil deltage i et talentshow, men mangler selvtillid til et bestemt dansetræk. Han, og nogle af de andre talentfulde dansere i tv-showet, lever i en større krop og forstyrrer derved traditionelt fastholdte stereotyper. Den anden positive kropsbillede-mediemikrointervention, en musikvideo, viser også forskellige kropsstørrelser. Teksten i sangen, sunget til melodien 'Hoved, skuldre, knæ og tæer', beskriver alle de fantastiske ting, vores kroppe kan gøre, og modellerer karaktererne, der udtrykker kærlighed til deres krop. Indholdet er baseret på eksisterende empiri, viden om kropsbillede og omfatter to hovedtemaer:
- Kropsfunktionalitet Påskønnelse (med fokus på, hvad kroppen kan frem for hvordan den ser ud).
- Accept af udseende mangfoldighed (fejrer, at alle er forskellige, og mennesker kommer i alle former og størrelser).
Dette projekt vil omfatte et pilotstudie, efterfulgt af et fuldt udstyret randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Formålet med pilotundersøgelsen er at kontrollere, at forskningsdesignet og protokollerne er egnede til formålet.
Specifikt vil en stop/go-protokol blive fulgt.
Forskerholdet vil FORTSÆT til hovedforsøget forudsat:
- mindst 80 % af dataene anses for "anvendelige" (baseret på deltagernes deltagelse, manglende afslutning, deltagerengagement og forståelse)
- Der er ikke dokumentation for lofteffekter for tiltagene ved T1.
- Der er ingen tegn på skade (dvs. børns nød på grund af indholdet af mikro-interventionerne eller forskningsprocessen).
Forskerholdet vil GENNEMGÅ forskningsprocesser, hvis:
- Mellem 60-80 % af dataene er brugbare
- Der er nogle tegn på lofteffekter ved T1
- Der er nogle tegn på deltagernes nød (mellem 1-10 % af deltagerne)
Forskerholdet vil IKKE gå videre til hovedforsøget, hvis:
- Mindre end 60 % af dataene er brugbare
- Hver foranstaltning viser lofteffekter
- Der er tegn på, at mere end 10 % af deltagerne oplever nød
Skulle undersøgelsen fortsætte til et hovedforsøg, er hovedforsøgets formål, forskningsspørgsmål og hypoteser som følger;
RQ1. I forhold til tidsmatchede aktive kontroller, er de to positive kropsbillede-mediemikrointerventioner effektive til at give øjeblikkelige forbedringer i børns kropsfunktionalitet og kropspåskønnelse og til at reducere anti-fedt holdninger?
H1: Forskerne forventer, at børn, der er randomiseret i en af interventionsbetingelserne, vil opleve en øjeblikkelig forbedring (T2) i kropsfunktionalitet og kropspåskønnelse i forhold til kontrolgrupperne. Forskerne forventer også, at interventionsgrupperne rapporterer en øjeblikkelig reduktion i anti-fedt holdninger (T2) i forhold til kontrolgrupperne.
RQ2. Er de to positive kropsbilledemediers mikrointerventioner acceptable for børn og deres deltagende forælder/værge?
H2. Forskerne forventer, at de to positive kropsbillede-mediemikrointerventioner kan nydes af børn og ses som aldersegnede og relevante af deres deltagende forælder/værge.
Yderligere er der fem undersøgende forskningsspørgsmål, der undersøger moderatorer, eksponeringseffekter og vedvarende effekter:
RQ3. Modererer køn interventionseffektivitet?
H3. Forskerne forudser, at interventionen vil være mere effektiv for piger end for drenge.
RQ4. Modererer årgangen interventionseffektiviteten?
H4. Forskerne forudser, at interventionen vil være mere effektiv for børn i år 1 end børn i modtagelse.
RQ5. Er der interventionseffekter inden for gruppen, hvor gentagen eksponering for en af de positive kropsbilledemediers mikrointerventioner er positivt korreleret til forbedringer ved T3?
H5. Forskerne forventer, at børn inden for hver interventionstilstand (f.eks. tv og musikvideo) vil opleve større forbedringer af kropsfunktionalitet og kropspåskønnelse og større reduktioner i anti-fedt holdninger, ved en uges opfølgning (T3), jo mere de har så deres indhold fra T2 til T3.
RQ6. Er der forskel på de umiddelbare præ-post-effektivitetsresultater mellem de to interventioner?
H6. Forskerne forventer, at interventionen på 15 minutter vil være mere effektiv end den 2/3-minutters musikvideo ud fra den forudsætning, at der vil være større eksponering for kernebeskeder.
RQ7. Er der vedvarende effekter cirka en uge efter medieeksponering, kontrollerende for gentagen visning?
H7: Forskerne forventer at se vedvarende effekter i vores resultatmål ved en uges opfølgning, i forhold til kontroltilstanden, kontrollerende for gentagen overvågning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nadia Craddock, PhD
- Telefonnummer: +441173287924
- E-mail: nadia.craddock@uwe.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Heidi Williamson, CPsychol
- Telefonnummer: +441173281572
- E-mail: heidi3.williamson@uwe.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Bristol, Det Forenede Kongerige, BS16 1QY
- Rekruttering
- Centre for Appearance Research, UWE
-
Kontakt:
- Nadia Craddock, PhD
- E-mail: nadia.craddock@uwe.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet er 4, 5 eller 6 år
- Barnet er i øjeblikket i modtagelse eller år 1 i folkeskolen
- Barnets forælder/værge er bosat i Greater London eller Midlands.
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har komplekse specialpædagogiske behov
- Child er søskende til et barn, der allerede er rekrutteret til undersøgelsen
- Barnet taler ikke engelsk
- Barnet er hjemmeundervist
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsbetingelse: 15 minutters (ca.) show med positive kropsbilledebeskeder
De, der er tildelt denne arm, vil se det 15 minutter lange tv-program med positivt kropsbillede.
|
Dette er et 15-minutters (cirka) show, der har positivt kropsbillede indlejret i historien.
Det viser også en bred vifte af kropsstørrelser i støbningen.
|
|
Aktiv komparator: Kontroltilstand: 15 minutters (ca.) show uden positiv kropsbillede-meddelelse
De, der er tildelt denne betingelse, vil se et 15-minutters tv-program, der ikke indeholder positivt kropsbillede. Showet, der vil blive brugt til denne tilstand, handler om en tv-karakter, der besøger tandlægen. |
14 minutters tv-show, der følger en tv-karakter, da han besøger tandlægen.
|
|
Eksperimentel: Interventionstilstand: Musikvideo med positive budskaber om kropsbillede
De, der er tildelt denne betingelse, vil se musikvideoen, der indeholder positive kropsbilledebeskeder.
|
Dette er en sang med positivt kropsbillede med en stærk visuel repræsentation af forskellige kropsstørrelser i musikvideoen.
|
|
Aktiv komparator: Kontroltilstand: Musikvideo uden positivt kropsbillede
De, der er tildelt denne betingelse, vil se en musikvideo uden positive kropsbilledebeskeder. Musikvideoen, der vil blive brugt til denne tilstand, handler om at børste tænder. |
Musikvideo af en tv-karakter, der synger om at børste tænder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropspåskønnelse
Tidsramme: Baseline; post-intervention (umiddelbar post); opfølgning (10 dage senere)
|
Deltagerne svarer på to 4-punkts Likert-skalaspørgsmål: 'Elsker du din krop?' og 'Tror du, din krop er fantastisk?' (Nej, en lille smule, lidt, en lille smule, meget)
|
Baseline; post-intervention (umiddelbar post); opfølgning (10 dage senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i anti-fedt holdninger
Tidsramme: Baseline; efter intervention (umiddelbar post); opfølgning (10 dage senere)
|
Børn bedømmer en mindre børnekarakter og en større børnekarakter på fem dimensioner (er dette barn f.eks. sødt, grimt eller et sted i midten?).
Barnets karakter skal matches så tæt som muligt på køn og etnicitet til deltageren.
|
Baseline; efter intervention (umiddelbar post); opfølgning (10 dage senere)
|
|
Ændring i kropsfunktionalitet påskønnelse
Tidsramme: Baseline; efter intervention (umiddelbar post); opfølgning (ca. 10 dage senere)
|
Deltagerne har minimum 60 sekunder til at fortælle moderatoren alle de fantastiske ting, de kan gøre med deres krop.
En frekvensscore vil blive beregnet (dvs. antallet af ting, en deltager tror, at deres krop kan gøre, der er fantastisk).
Ændring vil blive målt som en frekvens.
Dette er en skræddersyet, specialbygget foranstaltning.
|
Baseline; efter intervention (umiddelbar post); opfølgning (ca. 10 dage senere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadia Craddock, PhD, University of the West of England
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bensley J, Riley HO, Bauer KW, Miller AL. Weight bias among children and parents during very early childhood: A scoping review of the literature. Appetite. 2023 Apr 1;183:106461. doi: 10.1016/j.appet.2023.106461. Epub 2023 Jan 13.
- Guest E, Jarman H, Sharratt N, Williamson H, White P, Harcourt D, Slater A; VTCT Foundation Research Team at the Centre for Appearance Research. 'Everybody's Different: The Appearance Game'. A randomised controlled trial evaluating an appearance-related board game intervention with children aged 9-11 years. Body Image. 2021 Mar;36:34-44. doi: 10.1016/j.bodyim.2020.09.010. Epub 2020 Nov 5.
- Matheson EL, Lewis-Smith H, Diedrichs PC. The effectiveness of brief animated films as a scalable micro-intervention to improve children's body image: A randomised controlled trial. Body Image. 2020 Dec;35:142-153. doi: 10.1016/j.bodyim.2020.08.015. Epub 2020 Oct 10.
- Matheson, E. L., Smith, H. G., Lewis-Smith, H., Arbon, R. E., & Diedrichs, P. C. (2022). Game on! A randomised controlled trial evaluation of playable technology in improving body satisfaction and negative affect among adolescents. new media & society, 24(12), 2635-2658.
- Paxton SJ, Damiano SR. The Development of Body Image and Weight Bias in Childhood. Adv Child Dev Behav. 2017;52:269-298. doi: 10.1016/bs.acdb.2016.10.006. Epub 2016 Dec 9.
- Rasmussen, E. E., Shafer, A., Colwell, M. J., White, S., Punyanunt-Carter, N., Densley, R. L., & Wright, H. (2016). Relation between active mediation, exposure to Daniel Tiger's Neighborhood, and US preschoolers' social and emotional development. Journal of Children and Media, 10(4), 443-461.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DSEP_GOOSE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsbillede
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Rheumatism AssociationAfsluttetForundersøgelse | Inclusion Body Myositis (IBM)Norge
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
Kliniske forsøg med Tv-show med positiv kropsopfattelse
-
Veterans Medical Research FoundationUnited States Department of DefenseRekruttering