- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06146647
La valutazione di due microinterventi positivi sull'immagine corporea per bambini di età compresa tra 4 e 6 anni
Progetto Autostima Dove: Valutazione dell'efficacia e dell'accettabilità di due microinterventi positivi sull'immagine corporea dei bambini piccoli: apprezzamento delle funzionalità corporee, apprezzamento dello stato corporeo e atteggiamenti anti-grasso
L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato a 4 bracci è testare l'efficacia di due microinterventi mediali positivi sull'immagine corporea (uno spettacolo televisivo e un video musicale) nel migliorare i costrutti relativi all'immagine corporea.
Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:
- Rispetto ai controlli attivi abbinati nel tempo, i due microinterventi mediatici positivi sull'immagine corporea sono efficaci nel produrre miglioramenti immediati nell'apprezzamento della funzionalità corporea e nell'apprezzamento del corpo dei bambini e nel ridurre gli atteggiamenti anti-grasso?
- I due microinterventi mediatici positivi sull’immagine corporea sono accettabili per i bambini e per i loro genitori/tutori partecipanti?
Altre cinque domande secondarie di ricerca esplorativa sono descritte di seguito [nella sezione descrizione].
I partecipanti verranno reclutati nella sperimentazione da un'agenzia di ricerca tramite i loro genitori/tutori. Una volta reclutati, verranno randomizzati in una delle 4 condizioni:
- Intervento televisivo di 15 minuti
- Controllo TV attivo per 15 minuti
- Intervento video musicale di 3 minuti
- Controllo video musicale attivo di 3 minuti
I bambini (e i loro genitori o tutori) visiteranno un centro di test in gruppi di circa 12 diadi. I bambini completeranno le interviste di valutazione T1 individualmente con un ricercatore, prima di guardare i media assegnati con i genitori. Dopo aver guardato i media assegnati, i bambini completeranno la valutazione T2, sempre individualmente con un ricercatore, mentre i genitori completeranno un sondaggio riguardante l'accettabilità dei media che hanno guardato. Ai genitori/tutori verrà fornito un collegamento per rivedere i contenuti multimediali assegnati e saranno incoraggiati a riguardarli con i propri figli prima di tornare al centro di test circa una settimana dopo. Quando i bambini e i genitori/tutori ritornano una settimana dopo, il bambino completerà le interviste di valutazione T3 individuali con un ricercatore e i genitori completeranno un breve sondaggio sulle loro abitudini di ripetizione.
I ricercatori confronteranno i due microinterventi mediatici positivi sull'immagine corporea con i loro controlli attivi abbinati nel tempo per esaminare se sono efficaci nel produrre miglioramenti immediati nell'apprezzamento della funzionalità corporea e nell'apprezzamento del corpo dei bambini e nel ridurre gli atteggiamenti anti-grasso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'immagine corporea nell'infanzia
L'immagine corporea si sviluppa nella prima infanzia (Grogan et al., 2021) e all'età di quattro anni i bambini riferiscono sentimenti negativi verso il proprio corpo e atteggiamenti negativi (ad esempio, pregiudizi anti-grasso) verso gli altri (Bensley et al., 2023; Paxton & Damiano, 2017). Le preoccupazioni sull’immagine corporea sono associate a bassa autostima, alimentazione disordinata e disimpegno accademico (Bornioli et al., 2019) quando i bambini emergono nell’adolescenza. Pertanto, è importante intervenire e attuare strategie di prevenzione adeguate all’età il prima possibile. Una strategia di prevenzione chiave, approvata da studiosi ed esperti di immagine corporea (ad esempio, Daniels & Roberts, 2018), è quella di promuovere un’immagine corporea positiva tra i bambini attraverso lo sviluppo e la valutazione di interventi.
Media per bambini
I media per bambini si sono rivelati un potente strumento nell'educazione dei bambini piccoli, con innumerevoli spettacoli progettati per assistere lo sviluppo del linguaggio, la comprensione morale e il comportamento pro-sociale (ad esempio, Sesame Street; Fisch & Truglio (2014), Daniel's Tiger; Rasmussen et al., 2016 ). Tuttavia, solo una piccola parte di questi è stata sottoposta a una rigorosa valutazione scientifica e ancora meno mirano a ottenere un'immagine corporea positiva. Uno studio ha valutato brevi storie animate mirate ai fattori di rischio e protettivi per l'immagine corporea tra i bambini di età compresa tra 7 e 10 anni e ha riscontrato miglioramenti nella soddisfazione corporea, nell'alfabetizzazione mediatica e nei comportamenti pro-sociali con effetti mantenuti al follow-up di 1 settimana (Matheson et al. al., 2020). Altri approcci di successo basati sui media tra i dati demografici più anziani hanno incluso giochi online (ad esempio, Matheson et al., 2022), e-book (ad esempio, Matheson et al., in prep) e giochi da tavolo tradizionali (ad esempio, Guest et al., 2021 ).
Gli interventi attuali
Sono attualmente in fase di sviluppo i microinterventi mediali positivi sull'immagine corporea da valutare. Il primo intervento, un episodio televisivo, è incentrato su un talent show e insegna ai bambini a scoprire e ad amare le cose meravigliose ed emozionanti che il loro corpo può fare. Nello specifico, l'episodio segue la storia di un ragazzo che vuole prendere parte ad un talent show ma non ha fiducia in un particolare passo di danza. Lui e alcuni degli altri talentuosi ballerini dello show televisivo vivono in un corpo più grande, sconvolgendo così gli stereotipi tradizionalmente sostenuti sulle dimensioni. Anche il secondo microintervento mediatico positivo sull’immagine corporea, un video musicale, mette in mostra diverse dimensioni corporee. Il testo della canzone, cantato sulle note di "Head, Spalle, Ginocchio e Toes", descrive in dettaglio tutte le cose straordinarie che i nostri corpi possono fare e modella i personaggi che esprimono amore per il proprio corpo. Il contenuto si basa sulle prove empiriche esistenti e sulla conoscenza dell'immagine corporea e comprende due temi principali:
- Apprezzamento della funzionalità corporea (concentrarsi su ciò che il corpo può fare piuttosto che su come appare).
- Accettazione della diversità dell'aspetto (celebrare che ognuno è diverso e che le persone esistono in tutte le forme e dimensioni).
Questo progetto includerà uno studio pilota, seguito da uno studio randomizzato e controllato (RCT) completamente potenziato. Lo scopo dello studio pilota è verificare che il disegno della ricerca e i protocolli siano adatti allo scopo.
Nello specifico verrà seguito un protocollo stop/go.
Il gruppo di ricerca PROCEDERA' alla sperimentazione principale a condizione che:
- almeno l'80% dei dati è considerato "utilizzabile" (in base alla partecipazione, al mancato completamento, al coinvolgimento e alla comprensione dei partecipanti)
- Non vi sono prove di effetti tetto per le misure al T1.
- Non vi è alcuna prova di danno (ad esempio, disagio infantile dovuto al contenuto dei microinterventi o al processo di ricerca).
Il gruppo di ricerca ESAMINERA’ i processi di ricerca se:
- Tra il 60 e l'80% dei dati è utilizzabile
- Esistono prove di effetti tetto al T1
- Esistono prove di disagio dei partecipanti (tra l'1 e il 10% dei partecipanti)
Il gruppo di ricerca NON procederà alla sperimentazione principale se:
- Meno del 60% dei dati è utilizzabile
- Ogni misura dimostra effetti di massimale
- È dimostrato che oltre il 10% dei partecipanti sperimenta disagio
Qualora lo studio dovesse procedere ad una sperimentazione principale, gli scopi, le domande di ricerca e le ipotesi della sperimentazione principale sono i seguenti;
RQ1. Rispetto ai controlli attivi abbinati nel tempo, i due microinterventi mediatici positivi sull'immagine corporea sono efficaci nel produrre miglioramenti immediati nell'apprezzamento della funzionalità corporea e nell'apprezzamento del corpo dei bambini e nel ridurre gli atteggiamenti anti-grasso?
H1: I ricercatori prevedono che i bambini randomizzati in una delle condizioni di intervento sperimenteranno un miglioramento immediato (T2) nell'apprezzamento della funzionalità corporea e nell'apprezzamento del corpo, rispetto ai gruppi di controllo. I ricercatori si aspettano inoltre che i gruppi di intervento riportino un'immediata riduzione degli atteggiamenti anti-grasso (T2), rispetto ai gruppi di controllo.
RQ2. I due microinterventi mediatici positivi sull’immagine corporea sono accettabili per i bambini e per i loro genitori/tutori partecipanti?
H2. I ricercatori si aspettano che i due microinterventi mediatici positivi sull'immagine corporea siano apprezzati dai bambini e considerati appropriati e rilevanti per l'età dal genitore/tutore partecipante.
Inoltre, ci sono cinque domande di ricerca esplorativa, che esaminano i moderatori, gli effetti dell'esposizione e gli effetti sostenuti:
RQ3. Il genere modera l’efficacia dell’intervento?
H3. I ricercatori prevedono che l’intervento sarà più efficace per le ragazze che per i ragazzi.
RQ4. Il gruppo annuale modera l’efficacia dell’intervento?
H4. I ricercatori prevedono che l’intervento sarà più efficace per i bambini del primo anno rispetto ai bambini in accoglienza.
RQ5. Esistono effetti di intervento all'interno del gruppo per cui l'esposizione ripetuta a uno dei microinterventi mediatici positivi sull'immagine corporea è positivamente correlata ai miglioramenti a T3?
H5. I ricercatori si aspettano che i bambini in ciascuna condizione di intervento (ad esempio, TV e video musicali) sperimenteranno maggiori miglioramenti nell'apprezzamento delle funzionalità corporee e dell'apprezzamento del corpo e maggiori riduzioni degli atteggiamenti anti-grasso, al follow-up di una settimana (T3) quanto più hanno guardato il loro contenuto dal T2 al T3.
RQ6. Esiste una differenza in termini di risultati immediati di efficacia pre-post tra i due interventi?
H6. I ricercatori prevedono che l’intervento di 15 minuti sarà più efficace del video musicale di 2/3 minuti sulla premessa che ci sarà una maggiore esposizione al messaggio principale.
RQ7. Ci sono effetti duraturi circa una settimana dopo l'esposizione ai media, controllando la visione ripetuta?
H7: I ricercatori prevedono di vedere effetti sostenuti nelle nostre misure di risultato ad una settimana di follow-up, rispetto alla condizione di controllo, controllando per la ripetizione dell'osservazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nadia Craddock, PhD
- Numero di telefono: +441173287924
- Email: nadia.craddock@uwe.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Heidi Williamson, CPsychol
- Numero di telefono: +441173281572
- Email: heidi3.williamson@uwe.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
-
Bristol, Regno Unito, BS16 1QY
- Reclutamento
- Centre for Appearance Research, UWE
-
Contatto:
- Nadia Craddock, PhD
- Email: nadia.craddock@uwe.ac.uk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino ha 4, 5 o 6 anni
- Il bambino frequenta attualmente l'accoglienza o il primo anno della scuola primaria
- Il genitore/tutore del bambino risiede nella Grande Londra o nelle Midlands.
Criteri di esclusione:
- Il bambino ha bisogni educativi speciali complessi
- Il bambino è un fratello di un bambino già reclutato nello studio
- Il bambino non parla inglese
- Il bambino viene istruito a casa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Condizione di intervento: spettacolo di 15 minuti (circa) con messaggi di immagine corporea positiva
Quelli assegnati a questo braccio guarderanno il programma televisivo di 15 minuti con contenuti positivi sull'immagine corporea.
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Questo è uno spettacolo di 15 minuti (circa) che ha contenuti positivi sull'immagine corporea incorporati nella trama.
Mostra anche una vasta gamma di dimensioni del corpo nel casting.
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|
Comparatore attivo: Condizione di controllo: spettacolo di 15 minuti (circa) senza messaggio di immagine corporea positiva
Quelli assegnati a questa condizione guarderanno un programma televisivo di 15 minuti che non contenga contenuti positivi sull'immagine corporea. Lo spettacolo che verrà utilizzato per questa condizione parla di un personaggio televisivo che visita il dentista. |
Programma televisivo di 14 minuti che segue un personaggio televisivo mentre visita il dentista.
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|
Sperimentale: Condizione di intervento: video musicale con messaggi positivi sull'immagine corporea
Quelli assegnati a questa condizione guarderanno il video musicale contenente messaggi positivi sull'immagine corporea.
|
Questa è una canzone sull'immagine corporea positiva con una forte rappresentazione visiva di diverse dimensioni corporee nel video musicale.
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|
Comparatore attivo: Condizione di controllo: video musicale senza contenuto positivo dell'immagine corporea
Quelli assegnati a questa condizione guarderanno un video musicale senza messaggi positivi sull'immagine corporea. Il video musicale che verrà utilizzato per questa condizione riguarda il lavarsi i denti. |
Video musicale di un personaggio televisivo che canta di come lavarsi i denti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'apprezzamento del corpo
Lasso di tempo: Linea di base; post-intervento (post immediato); follow-up (10 giorni dopo)
|
I partecipanti rispondono a due domande su scala Likert a 4 punti: "Ami il tuo corpo?" e "Pensi che il tuo corpo sia fantastico?" (No, un po', un po', un po', molto)
|
Linea di base; post-intervento (post immediato); follow-up (10 giorni dopo)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento negli atteggiamenti anti-grasso
Lasso di tempo: Linea di base; post intervento (post immediato); follow-up (10 giorni dopo)
|
I bambini valutano un personaggio bambino più piccolo e uno più grande su cinque dimensioni (ad esempio, questo bambino è carino, brutto o una via di mezzo?).
Il personaggio del bambino deve corrispondere il più fedelmente possibile al partecipante in termini di sesso ed etnia.
|
Linea di base; post intervento (post immediato); follow-up (10 giorni dopo)
|
|
Cambiamento nell'apprezzamento della funzionalità del corpo
Lasso di tempo: Linea di base; post intervento (post immediato); follow-up (circa 10 giorni dopo)
|
I partecipanti hanno un minimo di 60 secondi per raccontare al moderatore tutte le cose straordinarie che possono fare con il proprio corpo.
Verrà calcolato un punteggio di frequenza (ovvero, il numero di cose che un partecipante pensa che il suo corpo possa fare è sorprendente).
Il cambiamento sarà misurato come una frequenza.
Si tratta di una misura personalizzata e mirata.
|
Linea di base; post intervento (post immediato); follow-up (circa 10 giorni dopo)
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nadia Craddock, PhD, University of the West of England
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bensley J, Riley HO, Bauer KW, Miller AL. Weight bias among children and parents during very early childhood: A scoping review of the literature. Appetite. 2023 Apr 1;183:106461. doi: 10.1016/j.appet.2023.106461. Epub 2023 Jan 13.
- Guest E, Jarman H, Sharratt N, Williamson H, White P, Harcourt D, Slater A; VTCT Foundation Research Team at the Centre for Appearance Research. 'Everybody's Different: The Appearance Game'. A randomised controlled trial evaluating an appearance-related board game intervention with children aged 9-11 years. Body Image. 2021 Mar;36:34-44. doi: 10.1016/j.bodyim.2020.09.010. Epub 2020 Nov 5.
- Matheson EL, Lewis-Smith H, Diedrichs PC. The effectiveness of brief animated films as a scalable micro-intervention to improve children's body image: A randomised controlled trial. Body Image. 2020 Dec;35:142-153. doi: 10.1016/j.bodyim.2020.08.015. Epub 2020 Oct 10.
- Matheson, E. L., Smith, H. G., Lewis-Smith, H., Arbon, R. E., & Diedrichs, P. C. (2022). Game on! A randomised controlled trial evaluation of playable technology in improving body satisfaction and negative affect among adolescents. new media & society, 24(12), 2635-2658.
- Paxton SJ, Damiano SR. The Development of Body Image and Weight Bias in Childhood. Adv Child Dev Behav. 2017;52:269-298. doi: 10.1016/bs.acdb.2016.10.006. Epub 2016 Dec 9.
- Rasmussen, E. E., Shafer, A., Colwell, M. J., White, S., Punyanunt-Carter, N., Densley, R. L., & Wright, H. (2016). Relation between active mediation, exposure to Daniel Tiger's Neighborhood, and US preschoolers' social and emotional development. Journal of Children and Media, 10(4), 443-461.
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Ultimo verificato
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