- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06146647
Kahden positiivisen kehonkuvan mikrointerventioiden arviointi 4–6-vuotiaille lapsille
Dove Self-Steem Project: Arvioidaan kahden positiivisen kehonkuvan mikrointerventioiden tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä pienten lasten kehon toiminnan arvostukseen, valtion kehon arvostukseen ja rasvanvastaiseen asenteeseen
Tämän 4-haaraisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on testata kahden positiivisen kehonkuvan median mikrointerventioiden (TV-ohjelma ja musiikkivideo) tehokkuutta kehonkuvaan liittyvien rakenteiden parantamisessa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Ovatko kaksi positiivista kehonkuvaa sisältävän median mikrointerventiota verrattuna ajanmukaisiin aktiivisiin kontrolleihin tehokkaita välittömiä parannuksia lasten kehon toiminnallisuuden ja kehon arvostuksen suhteen ja vähentävät rasvaa vastustavia asenteita?
- Ovatko kaksi positiivista kehonkuvan median mikrointerventiota hyväksyttäviä lapsille ja heidän osallistuville vanhemmilleen/huoltajilleen?
Viisi muuta toissijaista tutkivaa tutkimuskysymystä kuvataan alla [kuvausosiossa].
Tutkimusvirasto värvää osallistujat kokeeseen vanhempiensa/huoltajiensa kautta. Kun heidät on värvätty, heidät satunnaistetaan johonkin neljästä ehdosta:
- 15 minuutin tv-interventio
- 15 minuutin aktiivinen television ohjaus
- 3 minuutin musiikkivideointerventio
- 3 minuutin aktiivinen musiikkivideon ohjaus
Lapset (ja heidän vanhempansa tai huoltajansa) vierailevat testauskeskuksessa noin 12 diadin ryhmissä. Lapset suorittavat T1-arviointihaastattelut yksitellen tutkijan kanssa ennen kuin he katsovat heille osoitettua mediaa vanhempansa kanssa. Katsottuaan heille osoitetun median lapset suorittavat T2-arvioinnin, jälleen yksitellen tutkijan kanssa, kun taas vanhemmat täyttävät kyselyn heidän katsomansa median hyväksyttävyydestä. Vanhemmille/huoltajille annetaan linkki, jolla he voivat katsoa uudelleen heille määrättyä mediaa, ja heitä rohkaistaan katsomaan uudelleen lapsensa kanssa ennen kuin he palaavat testauskeskukseen noin viikon kuluttua. Kun lapset ja vanhemmat/huoltajat palaavat viikon kuluttua, lapsi suorittaa T3-arviointihaastattelut henkilökohtaisesti tutkijan kanssa ja vanhemmat täyttävät lyhyen kyselyn katselutottumuksistaan.
Tutkijat vertaavat kahta positiivista kehonkuvaa koskevaa median mikrointerventiota ajanmukaisiin aktiivisiin kontrolleihinsa selvittääkseen, ovatko ne tehokkaita välittömien parannusten parantamisessa lasten kehon toiminnallisuuden ja kehon arvostuksessa sekä vähentämään rasvanvastaisia asenteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vartalokuva lapsuudessa
Kehokuva kehittyy varhaislapsuudessa (Grogan et al., 2021), ja neljän iän jälkeen lapset ilmoittavat negatiivisista tunteistaan kehoaan kohtaan ja negatiivisista asenteista (esim. rasvanvastaisuus) muita kohtaan (Bensley ym., 2023; Paxton & Damiano, 2017). Kehokuvahuolet liittyvät huonoon itsetuntoon, syömishäiriöihin ja akateemiseen irtautumiseen (Bornioli et al., 2019), kun lapset kasvavat murrosiässä. Siksi on tärkeää puuttua asiaan ja toteuttaa ikään sopivia ehkäisystrategioita mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. Eräs keskeinen ennaltaehkäisystrategia, jota tutkijat ja kehonkuva-asiantuntijat (esim. Daniels & Roberts, 2018) ovat tukeneet, on edistää lasten positiivista kehonkuvaa kehittämällä ja arvioimalla interventioita.
Lasten Media
Lastenmedia on osoittautunut tehokkaaksi välineeksi pienten lasten kouluttamisessa lukemattomilla ohjelmilla, jotka on suunniteltu auttamaan kielen kehitystä, moraalista ymmärrystä ja sosiaalista käyttäytymistä (esim. Sesame Street; Fisch & Truglio (2014), Daniel's Tiger; Rasmussen et al., 2016 ). Kuitenkin vain pieni osa näistä on läpikäynyt tiukan tieteellisen arvioinnin ja vielä harvemmalla on tavoiteltu positiivista kehonkuvaa. Eräässä tutkimuksessa arvioitiin lyhytanimoituja tarinoita, jotka kohdistuivat 7–10-vuotiaiden kehonkuvan riski- ja suojaaviin tekijöihin, ja havaittiin parannuksia tilan kehon tyytyväisyyteen, medialukutaitoon ja prososiaaliseen käyttäytymiseen siten, että vaikutukset säilyivät 1 viikon seurannassa (Matheson et). al., 2020). Muita menestyneitä mediapohjaisia lähestymistapoja vanhempien väestöryhmien keskuudessa ovat olleet verkkopelit (esim. Matheson et al., 2022), e-kirjat (esim. Matheson et al., valmistuksessa) ja perinteiset lautapelit (esim. Guest et al., 2021) ).
Nykyiset interventiot
Arvioitavia positiivisen kehonkuvan median mikrointerventioita kehitetään parhaillaan. Ensimmäinen interventio, TV-jakso, keskittyy lahjakkuusshow'n ympärille ja opettaa lapsia löytämään ja rakastamaan ihania ja jännittäviä asioita, joita heidän kehonsa voi tehdä. Tarkemmin sanottuna jakso seuraa tarinaa nuoresta pojasta, joka haluaa osallistua lahjakkuusohjelmaan, mutta jolla ei ole luottamusta tiettyyn tanssiliikkeeseen. Hän ja jotkut muut TV-sarjan lahjakkaat tanssijat elävät suuremmassa kehossa, mikä rikkoo perinteisesti pidettyjä kokostereotypioita. Toinen positiivisen kehonkuvan median mikrointerventio, musiikkivideo, esittelee myös erilaisia kehon kokoja. Kappaleen sanat, jotka lauletaan kappaleen "Head, Shoulders, Knees and Toes" mukaan, kuvaavat kaikkia ihmeellisiä asioita, joita kehomme voivat tehdä, ja mallintavat hahmoja, jotka ilmaisevat rakkautta kehoaan kohtaan. Sisältö perustuu olemassa olevaan empiiriseen näyttöön, tietoon kehonkuvasta ja sisältää kaksi pääteemaa:
- Kehon toiminnallisuuden arvostus (keskittyminen siihen, mitä keho voi tehdä, eikä siihen, miltä se näyttää).
- Ulkonäön monimuotoisuuden hyväksyminen (juhlitaan siitä, että kaikki ovat erilaisia ja ihmisiä on kaikenmuotoisia ja -kokoisia).
Tämä projekti sisältää pilottitutkimuksen, jota seuraa täysin toimiva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Pilottitutkimuksen tarkoituksena on tarkistaa, että tutkimussuunnitelma ja protokollat ovat tarkoituksenmukaisia.
Erityisesti noudatetaan stop/go-protokollaa.
Tutkimusryhmä JATKUU päätutkimukseen, jos:
- vähintään 80 % tiedoista katsotaan "käyttökelpoisiksi" (osallistujan läsnäolon, keskeneräisen, osallistujan sitoutumisen ja ymmärtämisen perusteella)
- T1:n toimenpiteiden kattovaikutuksista ei ole näyttöä.
- Ei ole näyttöä haitoista (eli lasten ahdistuksesta mikrointerventioiden tai tutkimusprosessin sisällöstä).
Tutkimusryhmä TARKASTELEE tutkimusprosesseja, jos:
- 60-80 % tiedoista on käyttökelpoisia
- On olemassa näyttöä kattovaikutuksista T1:ssä
- On olemassa näyttöä osallistujien ahdistuksesta (1-10 % osallistujista)
Tutkimusryhmä EI siirry päätutkimukseen, jos:
- Alle 60 % tiedoista on käyttökelpoisia
- Jokainen toimenpide osoittaa kattovaikutuksia
- On näyttöä siitä, että yli 10 % osallistujista kokee ahdistusta
Mikäli tutkimus etenee pääkokeeseen, päätutkimuksen tavoitteet, tutkimuskysymykset ja hypoteesit ovat seuraavat;
RQ1. Ovatko kaksi positiivista kehonkuvaa sisältävän median mikrointerventiota verrattuna ajanmukaisiin aktiivisiin kontrolleihin tehokkaita välittömiä parannuksia lasten kehon toiminnallisuuden ja kehon arvostuksen suhteen ja vähentävät rasvaa vastustavia asenteita?
H1: Tutkijat odottavat, että lapset, jotka satunnaistetaan johonkin interventio-olosuhteista, kokevat välittömän parannuksen (T2) kehon toiminnan arvostuksessa ja kehon arvostuksessa verrattuna kontrolliryhmiin. Tutkijat odottavat myös interventioryhmien raportoivan välittömästä rasvanvastaisten asenteiden (T2) laskusta verrattuna kontrolliryhmiin.
RQ2. Ovatko kaksi positiivista kehonkuvan median mikrointerventiota hyväksyttäviä lapsille ja heidän osallistuville vanhemmilleen/huoltajilleen?
H2. Tutkijat odottavat lasten nauttivan kahdesta positiivisen kehonkuvan median mikrointerventiosta, ja heidän osallistuvan vanhempansa/huoltajansa pitävät niitä ikään sopivina ja merkityksellisinä.
Lisäksi on viisi tutkivaa tutkimuskysymystä, jotka tutkivat moderaattoreita, altistumisen vaikutuksia ja jatkuvia vaikutuksia:
RQ3. Keskittääkö sukupuoli interventioiden tehokkuutta?
H3. Tutkijat ennustavat, että interventio on tehokkaampi tytöille kuin pojille.
RQ4. Keskittääkö vuosiryhmä toimenpiteiden tehokkuutta?
H4. Tutkijat ennustavat, että interventio on tehokkaampi 1-vuotiaille lapsille kuin vastaanotossa oleville lapsille.
RQ5. Onko olemassa ryhmän sisäisiä interventiovaikutuksia, joissa toistuva altistuminen jommallekummalle positiivisen kehonkuvan median mikrointerventioista korreloi positiivisesti T3:n parannuksiin?
H5. Tutkijat odottavat, että lapset kussakin interventiotilassa (esim. televisiossa ja musiikkivideossa) kokevat enemmän parannuksia kehon toiminnallisuuden ja kehon arvostuksen suhteen ja enemmän rasvanvastaisten asenteiden heikkenemisen yhden viikon seurannassa (T3), mitä enemmän heillä on katseli heidän sisältöään T2:sta T3:een.
RQ6. Onko näiden kahden toimenpiteen välillä eroa välittömien pre-post tehokkuustulosten suhteen?
H6. Tutkijat odottavat, että 15 minuutin interventio on tehokkaampi kuin 2/3 minuutin musiikkivideo sillä oletuksella, että ydinviestinnille altistuu enemmän.
RQ7. Onko jatkuvia vaikutuksia noin viikon kuluttua mediaaltistuksen jälkeen, mikä hallitsee toistuvan katselun?
H7: Tutkijat odottavat näkevänsä pysyviä vaikutuksia tulosmittauksissamme yhden viikon seurannassa, suhteessa kontrollitilaan, kontrolloimalla toistuvaa katselua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadia Craddock, PhD
- Puhelinnumero: +441173287924
- Sähköposti: nadia.craddock@uwe.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Heidi Williamson, CPsychol
- Puhelinnumero: +441173281572
- Sähköposti: heidi3.williamson@uwe.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS16 1QY
- Rekrytointi
- Centre for Appearance Research, UWE
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia Craddock, PhD
- Sähköposti: nadia.craddock@uwe.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on 4-, 5- tai 6-vuotias
- Lapsi on tällä hetkellä vastaanotossa tai peruskoulun 1. luokkaa
- Lapsen vanhempi/huoltaja asuu Suur-Lontoossa tai Midlandsissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on monimutkaisia erityisopetustarpeita
- Lapsi on tutkimukseen jo rekrytoidun lapsen sisarus
- Lapsi ei puhu englantia
- Lapsi on kotiopetettuna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioehto: 15 minuuttia (n.) esitys positiivisella kehonkuvaviestillä
Tälle osastolle määrätyt henkilöt katsovat 15 minuutin tv-ohjelman positiivisella kehonkuvasisällöllä.
|
Tämä on 15 minuutin (noin) esitys, jonka tarinaan on upotettu positiivista kehonkuvasisältöä.
Se esittelee myös erilaisia kehon kokoja valussa.
|
|
Active Comparator: Kontrollitilanne: 15 minuuttia (noin) esitys ilman positiivista kehonkuvaviestintää
Tähän ehtoon määritetyt katsovat 15 minuutin tv-ohjelman, joka ei sisällä positiivista kehonkuvasisältöä. Ohjelma, jota käytetään tähän sairauteen, kertoo tv-hahmosta, joka vierailee hammaslääkärissä. |
14 minuutin tv-ohjelma seuraa tv-hahmoa hänen vieraillessaan hammaslääkärissä.
|
|
Kokeellinen: Interventioehto: Musiikkivideo positiivisella kehonkuvaviestillä
Tähän ehtoon määritetyt katsovat musiikkivideon, joka sisältää positiivisia kehonkuvaviestejä.
|
Tämä on positiivinen kehonkuva, jossa musiikkivideossa on vahva visuaalinen esitys eri kokoisista vartaloista.
|
|
Active Comparator: Hallintatila: Musiikkivideo ilman positiivista kehonkuvasisältöä
Tähän ehtoon määritetyt katsovat musiikkivideon ilman positiivista kehonkuvaviestintää. Musiikkivideo, jota käytetään tähän sairauteen, käsittelee hampaiden harjaamista. |
Musiikkivideo tv-hahmosta, joka laulaa hampaiden harjauksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon arvostuksessa
Aikaikkuna: Perustaso; jälkiinterventio (välitön post); seuranta (10 päivää myöhemmin)
|
Osallistujat vastaavat kahteen nelipisteiseen Likert-asteikkoon kysymykseen "Rakastatko kehoasi?" ja "Luuletko, että kehosi on hämmästyttävä?" (Ei, vähän, vähän, vähän, vähän, paljon)
|
Perustaso; jälkiinterventio (välitön post); seuranta (10 päivää myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rasvanvastaisissa asenteissa
Aikaikkuna: Perustaso; interventio jälkeinen (välitön post); seuranta (10 päivää myöhemmin)
|
Lapset arvioivat pienemmän lapsihahmon ja suuremman lapsihahmon viidellä ulottuvuudella (esim. onko tämä lapsi söpö, ruma vai jossain keskellä?).
Lapsen luonne on sovitettava mahdollisimman tarkasti osallistujan sukupuoleen ja etniseen alkuperään.
|
Perustaso; interventio jälkeinen (välitön post); seuranta (10 päivää myöhemmin)
|
|
Kehon toiminnan arvostuksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso; interventio jälkeinen (välitön post); seuranta (noin 10 päivää myöhemmin)
|
Osallistujilla on vähintään 60 sekuntia aikaa kertoa moderaattorille kaikki hämmästyttävät asiat, joita he voivat tehdä kehollaan.
Taajuuspisteet lasketaan (eli se, kuinka monta asiaa osallistujan mielestä keho voi tehdä, on hämmästyttävää).
Muutos mitataan taajuudella.
Tämä on mittatilaustyönä tehty toimenpide.
|
Perustaso; interventio jälkeinen (välitön post); seuranta (noin 10 päivää myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nadia Craddock, PhD, University of the West of England
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bensley J, Riley HO, Bauer KW, Miller AL. Weight bias among children and parents during very early childhood: A scoping review of the literature. Appetite. 2023 Apr 1;183:106461. doi: 10.1016/j.appet.2023.106461. Epub 2023 Jan 13.
- Guest E, Jarman H, Sharratt N, Williamson H, White P, Harcourt D, Slater A; VTCT Foundation Research Team at the Centre for Appearance Research. 'Everybody's Different: The Appearance Game'. A randomised controlled trial evaluating an appearance-related board game intervention with children aged 9-11 years. Body Image. 2021 Mar;36:34-44. doi: 10.1016/j.bodyim.2020.09.010. Epub 2020 Nov 5.
- Matheson EL, Lewis-Smith H, Diedrichs PC. The effectiveness of brief animated films as a scalable micro-intervention to improve children's body image: A randomised controlled trial. Body Image. 2020 Dec;35:142-153. doi: 10.1016/j.bodyim.2020.08.015. Epub 2020 Oct 10.
- Matheson, E. L., Smith, H. G., Lewis-Smith, H., Arbon, R. E., & Diedrichs, P. C. (2022). Game on! A randomised controlled trial evaluation of playable technology in improving body satisfaction and negative affect among adolescents. new media & society, 24(12), 2635-2658.
- Paxton SJ, Damiano SR. The Development of Body Image and Weight Bias in Childhood. Adv Child Dev Behav. 2017;52:269-298. doi: 10.1016/bs.acdb.2016.10.006. Epub 2016 Dec 9.
- Rasmussen, E. E., Shafer, A., Colwell, M. J., White, S., Punyanunt-Carter, N., Densley, R. L., & Wright, H. (2016). Relation between active mediation, exposure to Daniel Tiger's Neighborhood, and US preschoolers' social and emotional development. Journal of Children and Media, 10(4), 443-461.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSEP_GOOSE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .