- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06146647
De evaluatie van twee micro-interventies voor een positief lichaamsbeeld voor kinderen van 4-6 jaar
Dove Self-Esteem Project: Evaluatie van de effectiviteit en aanvaardbaarheid van twee micro-interventies met een positief lichaamsbeeld op het gebied van de waardering van de lichaamsfunctionaliteit van jonge kinderen, de waardering van het lichaamslichaam en de anti-vethouding
Het doel van deze 4-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie is het testen van de effectiviteit van twee micro-interventies in de positieve lichaamsbeeldmedia (een tv-show en een muziekvideo) bij het verbeteren van lichaamsbeeldgerelateerde constructies.
De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Zijn de twee micro-interventies in de media met een positief lichaamsbeeld, vergeleken met op tijd afgestemde actieve controles, effectief in het opleveren van onmiddellijke verbeteringen in de waardering van de lichaamsfunctionaliteit en lichaamswaardering van kinderen en in het verminderen van anti-vetattitudes?
- Zijn de twee micro-interventies in de media met een positief lichaamsbeeld acceptabel voor kinderen en hun deelnemende ouder/voogd?
Hieronder worden nog eens vijf secundaire verkennende onderzoeksvragen beschreven [in de beschrijvingssectie].
Deelnemers worden via hun ouders/voogden door een onderzoeksbureau voor het onderzoek geworven. Zodra ze zijn gerekruteerd, worden ze gerandomiseerd in een van de vier condities:
- TV-interventie van 15 minuten
- 15 minuten actieve tv-bediening
- Muziekvideo-interventie van 3 minuten
- Actieve muziekvideobediening van 3 minuten
Kinderen (en hun ouder of voogd) bezoeken een testcentrum in groepen van ongeveer 12 tweetallen. Kinderen voeren een T1-beoordelingsinterviews één-op-één af met een onderzoeker, voordat ze samen met hun ouders naar de hen toegewezen media kijken. Nadat ze de hun toegewezen media hebben bekeken, voltooien kinderen hun T2-beoordeling, wederom één-op-één met een onderzoeker, terwijl ouders een enquête invullen over de aanvaardbaarheid van de media die ze hebben bekeken. Ouders/voogden krijgen een link om de hun toegewezen media opnieuw te bekijken en worden aangemoedigd om samen met hun kind opnieuw te kijken voordat ze ongeveer een week later terugkeren naar het testcentrum. Wanneer kinderen en ouders/voogden een week later terugkomen, zal het kind een-op-een T3-beoordelingsgesprekken met een onderzoeker afleggen, en zullen de ouders een korte enquête invullen over hun kijkgewoonten.
Onderzoekers zullen de twee micro-interventies in de media met een positief lichaamsbeeld vergelijken met hun in de tijd afgestemde actieve controles om te onderzoeken of ze effectief zijn in het opleveren van onmiddellijke verbeteringen in de waardering van de lichaamsfunctionaliteit en lichaamswaardering van kinderen en in het verminderen van anti-vetattitudes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lichaamsbeeld in de kindertijd
Het lichaamsbeeld ontwikkelt zich in de vroege kinderjaren (Grogan et al., 2021) en tegen de leeftijd van vier jaar rapporteren kinderen negatieve gevoelens ten opzichte van hun lichaam en een negatieve houding (bijvoorbeeld anti-vetvooroordelen) ten opzichte van anderen (Bensley et al., 2023; Paxton & Damiano, 2017). Zorgen over het lichaamsbeeld worden in verband gebracht met een laag zelfbeeld, eetstoornissen en academische terugtrekking (Bornioli et al., 2019) naarmate kinderen de adolescentie bereiken. Daarom is het belangrijk om zo vroeg mogelijk in te grijpen en leeftijdsadequate preventiestrategieën te implementeren. Eén belangrijke preventiestrategie, onderschreven door wetenschappers en deskundigen op het gebied van het lichaamsbeeld (bijv. Daniels & Roberts, 2018), is het bevorderen van een positief lichaamsbeeld bij kinderen door de ontwikkeling en evaluatie van interventies.
Kindermedia
Kindermedia zijn een krachtig instrument gebleken bij het opleiden van jonge kinderen, met talloze shows die zijn ontworpen om de taalontwikkeling, moreel begrip en pro-sociaal gedrag te ondersteunen (bijv. Sesamstraat; Fisch & Truglio (2014), Daniel's Tiger; Rasmussen et al., 2016 ). Slechts een klein deel hiervan heeft echter een rigoureuze wetenschappelijke evaluatie ondergaan en nog minder mensen streven naar een positief lichaamsbeeld. Eén onderzoek evalueerde kortgeanimeerde verhalen die zich richtten op risico- en beschermende factoren voor het lichaamsbeeld bij 7-10-jarigen en vonden verbeteringen in de lichaamstevredenheid, mediageletterdheid en pro-sociaal gedrag, waarbij de effecten bij follow-up van 1 week aanhielden (Matheson et al. al., 2020). Andere succesvolle, op media gebaseerde benaderingen onder oudere demografische groepen omvatten online games (bijv. Matheson et al., 2022), e-boeken (bijv. Matheson et al., ter voorbereiding) en traditionele bordspellen (bijv. Guest et al., 2021 ).
De huidige interventies
De te evalueren micro-interventies voor positief lichaamsbeeld worden momenteel ontwikkeld. De eerste interventie, een tv-aflevering, draait om een talentenjacht en leert kinderen de prachtige en opwindende dingen die hun lichaam kan doen ontdekken en ervan houden. Concreet volgt de aflevering het verhaal van een jonge jongen die wil deelnemen aan een talentenjacht, maar geen vertrouwen heeft in een bepaalde dansbeweging. Hij, en enkele van de andere getalenteerde dansers in de tv-show, leven in een groter lichaam, waardoor traditioneel stereotypen over maten worden verstoord. De tweede micro-interventie in de media met een positief lichaamsbeeld, een videoclip, toont ook verschillende lichaamsgroottes. De tekst van het nummer, gezongen op de melodie van 'Head, Schouders, Knees and Toes', beschrijft alle verbazingwekkende dingen die ons lichaam kan doen en modelleert de personages die liefde voor hun lichaam uiten. De inhoud is gebaseerd op bestaand empirisch bewijs, kennis over het lichaamsbeeld en omvat twee hoofdthema’s:
- Waardering van lichaamsfunctionaliteit (gericht op wat het lichaam kan doen in plaats van op hoe het eruit ziet).
- Acceptatie van uiterlijke diversiteit (vieren dat iedereen anders is en dat mensen in alle soorten en maten voorkomen).
Dit project omvat een pilotstudie, gevolgd door een volledig gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Het doel van de pilotstudie is om te controleren of het onderzoeksontwerp en de protocollen geschikt zijn voor het beoogde doel.
Concreet wordt er een stop/go-protocol gevolgd.
Het onderzoeksteam gaat door met de hoofdproef, op voorwaarde dat:
- minimaal 80% van de gegevens wordt als 'bruikbaar' beschouwd (op basis van deelname van deelnemers, niet-invullen, betrokkenheid en begrip van deelnemers)
- Er zijn geen aanwijzingen voor plafondeffecten van de maatregelen op T1.
- Er is geen bewijs van schade (dat wil zeggen: leed bij het kind als gevolg van de inhoud van de micro-interventies of het onderzoeksproces).
Het onderzoeksteam zal onderzoeksprocessen HERZIEN als:
- Tussen 60-80% van de gegevens is bruikbaar
- Er zijn aanwijzingen voor plafondeffecten op T1
- Er zijn aanwijzingen dat de deelnemers lijden onder de deelnemers (tussen 1-10% van de deelnemers)
Het onderzoeksteam gaat NIET over tot de hoofdproef als:
- Minder dan 60% van de data is bruikbaar
- Elke maatregel laat plafondeffecten zien
- Er zijn aanwijzingen dat meer dan 10% van de deelnemers last ervaart
Mocht het onderzoek uitmonden in een hoofdonderzoek, dan zijn de doelstellingen, onderzoeksvragen en hypothesen van het hoofdonderzoek als volgt;
RQ1. Zijn de twee micro-interventies in de media met een positief lichaamsbeeld, vergeleken met op tijd afgestemde actieve controles, effectief in het opleveren van onmiddellijke verbeteringen in de waardering van de lichaamsfunctionaliteit en lichaamswaardering van kinderen en in het verminderen van anti-vetattitudes?
H1: De onderzoekers verwachten dat kinderen die gerandomiseerd zijn in een van de interventiecondities een onmiddellijke verbetering (T2) zullen ervaren in de waardering van de lichaamsfunctionaliteit en de waardering van het lichaam, vergeleken met de controlegroepen. De onderzoekers verwachten ook dat de interventiegroepen een onmiddellijke vermindering van de anti-vetattitudes (T2) zullen melden, vergeleken met de controlegroepen.
RQ2. Zijn de twee micro-interventies in de media met een positief lichaamsbeeld acceptabel voor kinderen en hun deelnemende ouder/voogd?
H2. De onderzoekers verwachten dat de twee micro-interventies in de media met een positief lichaamsbeeld door kinderen zullen worden gewaardeerd en door hun deelnemende ouder/voogd als leeftijdsadequaat en relevant zullen worden beschouwd.
Verder zijn er vijf verkennende onderzoeksvragen, waarbij moderatoren, blootstellingseffecten en aanhoudende effecten worden onderzocht:
RQ3. Matigt gender de effectiviteit van interventies?
H3. De onderzoekers voorspellen dat de interventie voor meisjes effectiever zal zijn dan voor jongens.
RQ4. Matigt de jaargroep de effectiviteit van de interventie?
H4. De onderzoekers voorspellen dat de interventie effectiever zal zijn voor kinderen in het eerste jaar dan voor kinderen in de opvang.
RQ5. Zijn er interventie-effecten binnen de groep waarbij herhaalde blootstelling aan een van de micro-interventies in de media met een positief lichaamsbeeld positief gecorreleerd is met verbeteringen op T3?
H5. De onderzoekers verwachten dat kinderen binnen elke interventieconditie (bijvoorbeeld tv en muziekvideo) grotere verbeteringen zullen ervaren in de waardering van lichaamsfunctionaliteit en lichaamswaardering en grotere verminderingen in anti-vet attitudes, bij een follow-up van een week (T3), hoe meer ze hebben bekeek hun inhoud van T2 tot T3.
RQ6. Is er een verschil in termen van de onmiddellijke pre-post effectiviteitsresultaten tussen de twee interventies?
H6. De onderzoekers verwachten dat de interventie van 15 minuten effectiever zal zijn dan de muziekvideo van 2/3 minuten, omdat er een grotere blootstelling aan de kernboodschap zal zijn.
RQ7. Zijn er aanhoudende effecten ongeveer een week na de media-aandacht, waarbij wordt gecontroleerd voor herhaaldelijk kijken?
H7: De onderzoekers verwachten aanhoudende effecten te zien in onze uitkomstmaten na een week follow-up, in vergelijking met de controleconditie, waarbij wordt gecontroleerd voor herhaald kijken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nadia Craddock, PhD
- Telefoonnummer: +441173287924
- E-mail: nadia.craddock@uwe.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Heidi Williamson, CPsychol
- Telefoonnummer: +441173281572
- E-mail: heidi3.williamson@uwe.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS16 1QY
- Werving
- Centre for Appearance Research, UWE
-
Contact:
- Nadia Craddock, PhD
- E-mail: nadia.craddock@uwe.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind is 4, 5 of 6 jaar oud
- Het kind zit momenteel in de opvang of in het eerste leerjaar van de basisschool
- De ouder/voogd van het kind woont in Groot-Londen of de Midlands.
Uitsluitingscriteria:
- Het kind heeft complexe speciale onderwijsbehoeften
- Kind is een broer of zus van een kind dat al in het onderzoek is opgenomen
- Kind spreekt geen Engels
- Kind krijgt thuisonderwijs
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventieconditie: show van (ongeveer) 15 minuten met positieve berichten over het lichaamsbeeld
Degenen die aan deze arm zijn toegewezen, zullen de 15 minuten durende tv-show bekijken met een positief lichaamsbeeld.
|
Dit is een show van (ongeveer) 15 minuten waarin de verhaallijn een positief lichaamsbeeld bevat.
Het toont ook een breed scala aan lichaamsgroottes in de casting.
|
|
Actieve vergelijker: Controleconditie: show van (ongeveer) 15 minuten zonder positieve berichten over het lichaamsbeeld
Degenen die aan deze aandoening zijn toegewezen, kijken naar een tv-programma van 15 minuten dat geen positieve inhoud van het lichaamsbeeld bevat. De show die voor deze aandoening wordt gebruikt, gaat over een tv-personage dat de tandarts bezoekt. |
14 minuten durende tv-show waarin een tv-personage wordt gevolgd terwijl hij de tandarts bezoekt.
|
|
Experimenteel: Interventievoorwaarde: muziekvideo met positieve berichten over het lichaamsbeeld
Degenen die aan deze aandoening zijn toegewezen, zullen de muziekvideo bekijken met berichten over een positief lichaamsbeeld.
|
Dit is een nummer met een positief lichaamsbeeld met een sterke visuele weergave van verschillende lichaamsgroottes in de videoclip.
|
|
Actieve vergelijker: Controleconditie: muziekvideo zonder positieve inhoud van het lichaamsbeeld
Degenen die aan deze aandoening zijn toegewezen, zullen een muziekvideo bekijken zonder positieve berichten over het lichaamsbeeld. De videoclip die voor deze aandoening wordt gebruikt, gaat over tandenpoetsen. |
Muziekvideo van een tv-personage dat zingt over tandenpoetsen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamswaardering
Tijdsspanne: Basislijn; post-interventie (onmiddellijke post); follow-up (10 dagen later)
|
Deelnemers reageren op twee vragen op de 4-punts Likertschaal: 'Hou je van je lichaam?' en 'Vind je je lichaam geweldig?' (Nee, een beetje, een beetje, een middelmatig beetje, veel)
|
Basislijn; post-interventie (onmiddellijke post); follow-up (10 dagen later)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de anti-vet houding
Tijdsspanne: Basislijn; postinterventie (onmiddellijke post); follow-up (10 dagen later)
|
Kinderen beoordelen een kleiner kindpersonage en een groter kindpersonage op vijf dimensies (bijvoorbeeld: is dit kind schattig, lelijk of ergens in het midden?).
Het karakter van het kind moet qua geslacht en etniciteit zo goed mogelijk worden afgestemd op de deelnemer.
|
Basislijn; postinterventie (onmiddellijke post); follow-up (10 dagen later)
|
|
Verandering in waardering van lichaamsfunctionaliteit
Tijdsspanne: Basislijn; postinterventie (onmiddellijke post); follow-up (ca. 10 dagen later)
|
Deelnemers hebben minimaal 60 seconden de tijd om de moderator te vertellen wat voor geweldige dingen ze allemaal met hun lichaam kunnen doen.
Er wordt een frequentiescore berekend (d.w.z. het aantal dingen dat een deelnemer denkt dat zijn lichaam verbazingwekkend kan doen).
Verandering zal worden gemeten als een frequentie.
Dit is een op maat gemaakte, speciaal gebouwde maatregel.
|
Basislijn; postinterventie (onmiddellijke post); follow-up (ca. 10 dagen later)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadia Craddock, PhD, University of the West of England
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bensley J, Riley HO, Bauer KW, Miller AL. Weight bias among children and parents during very early childhood: A scoping review of the literature. Appetite. 2023 Apr 1;183:106461. doi: 10.1016/j.appet.2023.106461. Epub 2023 Jan 13.
- Guest E, Jarman H, Sharratt N, Williamson H, White P, Harcourt D, Slater A; VTCT Foundation Research Team at the Centre for Appearance Research. 'Everybody's Different: The Appearance Game'. A randomised controlled trial evaluating an appearance-related board game intervention with children aged 9-11 years. Body Image. 2021 Mar;36:34-44. doi: 10.1016/j.bodyim.2020.09.010. Epub 2020 Nov 5.
- Matheson EL, Lewis-Smith H, Diedrichs PC. The effectiveness of brief animated films as a scalable micro-intervention to improve children's body image: A randomised controlled trial. Body Image. 2020 Dec;35:142-153. doi: 10.1016/j.bodyim.2020.08.015. Epub 2020 Oct 10.
- Matheson, E. L., Smith, H. G., Lewis-Smith, H., Arbon, R. E., & Diedrichs, P. C. (2022). Game on! A randomised controlled trial evaluation of playable technology in improving body satisfaction and negative affect among adolescents. new media & society, 24(12), 2635-2658.
- Paxton SJ, Damiano SR. The Development of Body Image and Weight Bias in Childhood. Adv Child Dev Behav. 2017;52:269-298. doi: 10.1016/bs.acdb.2016.10.006. Epub 2016 Dec 9.
- Rasmussen, E. E., Shafer, A., Colwell, M. J., White, S., Punyanunt-Carter, N., Densley, R. L., & Wright, H. (2016). Relation between active mediation, exposure to Daniel Tiger's Neighborhood, and US preschoolers' social and emotional development. Journal of Children and Media, 10(4), 443-461.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DSEP_GOOSE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .