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4~6세 아동을 위한 두 가지 긍정적 신체 이미지 미세 개입 평가

2024년 2월 6일 업데이트: University of the West of England

Dove 자존감 프로젝트: 어린 아동의 신체 기능 감사, 국가 신체 감사 및 지방 방지 태도에 대한 두 가지 긍정적 신체 이미지 미세 개입의 효과 및 수용성 평가

이 4군 무작위 대조 시험의 목표는 신체 이미지 관련 구성을 개선하는 데 있어 두 가지 긍정적인 신체 이미지 미디어 미세 개입(TV 쇼 및 뮤직 비디오)의 효과를 테스트하는 것입니다.

본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 시간 일치 활성 컨트롤과 관련하여 두 가지 긍정적인 신체 이미지 미디어 미세 개입이 어린이의 신체 기능 인식 및 신체 인식을 즉각적으로 개선하고 지방 방지 태도를 줄이는 데 효과적입니까?
  2. 두 가지 긍정적인 신체 이미지 미디어의 미세한 개입이 어린이와 참여하는 부모/보호자에게 허용됩니까?

추가로 5개의 2차 탐색적 연구 질문이 아래 [설명 섹션]에 설명되어 있습니다.

참가자는 부모/보호자를 통해 연구 기관에 의해 임상시험에 모집됩니다. 모집되면 다음 4가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.

  • 15분 TV 개입
  • 15분 동안 활성 TV 제어
  • 3분 뮤직비디오 개입
  • 3분 액티브 뮤직비디오 제어

어린이(및 부모 또는 보호자)는 약 12명의 쌍으로 구성된 그룹으로 테스트 센터를 방문합니다. 아이들은 부모와 함께 할당된 미디어를 시청하기 전에 연구원과 일대일로 T1 평가 인터뷰를 완료합니다. 할당된 미디어를 시청한 후 어린이는 연구원과 일대일로 다시 T2 평가를 완료하고, 부모는 시청한 미디어에 대한 수용도에 대한 설문 조사를 완료합니다. 학부모/보호자에게는 할당된 미디어를 다시 시청할 수 있는 링크가 제공되며, 약 일주일 후에 시험 센터로 돌아오기 전에 자녀와 함께 다시 시청하도록 권장됩니다. 일주일 후 어린이와 부모/보호자가 돌아오면 어린이는 연구원과 일대일로 T3 평가 인터뷰를 완료하고 부모는 다시 시청 습관에 관한 간단한 설문 조사를 완료합니다.

연구원들은 두 가지 긍정적인 신체 이미지 미디어 미세 개입을 시간 일치 활성 컨트롤과 비교하여 어린이의 신체 기능 인식 및 신체 인식을 즉각적으로 개선하고 항지방 태도를 줄이는 데 효과적인지 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

어린 시절의 신체 이미지

신체 이미지는 아동기 초기에 발달하며(Grogan et al., 2021), 4세가 되면 어린이는 자신의 신체에 대한 부정적인 감정과 다른 사람에 대한 부정적인 태도(예: 항지방 편견)를 보고합니다(Bensley et al., 2023; Paxton & Damiano, 2017). 신체 이미지에 대한 우려는 어린이가 청소년기에 접어들면서 낮은 자존감, 섭식 장애 및 학문적 이탈과 관련이 있습니다(Bornioli et al., 2019). 따라서 연령에 맞는 예방 전략을 가능한 한 빨리 개입하고 실행하는 것이 중요합니다. 학자 및 신체 이미지 전문가(예: Daniels & Roberts, 2018)가 지지하는 주요 예방 전략 중 하나는 중재 개발 및 평가를 통해 어린이들 사이에서 긍정적인 신체 이미지를 조성하는 것입니다.

아동 미디어

아동 미디어는 언어 발달, 도덕적 이해 및 친사회적 행동을 돕기 위해 고안된 수많은 프로그램을 통해 어린 아이들을 교육하는 강력한 도구임이 입증되었습니다(예: Sesame Street; Fisch & Truglio(2014), Daniel's Tiger; Rasmussen et al., 2016 ). 그러나 이들 중 극히 일부만이 엄격한 과학적 평가를 거쳤으며, 긍정적인 신체 이미지를 목표로 삼는 대상도 훨씬 적습니다. 한 연구에서는 7~10세 어린이의 신체 이미지에 대한 위험 및 보호 요인을 대상으로 한 단편 애니메이션 이야기를 평가한 결과 신체 상태 만족도, 특성 미디어 활용 능력 및 친사회적 행동이 개선되었으며 1주 추적 관찰에서도 효과가 유지되는 것으로 나타났습니다(Matheson et al. al., 2020). 노년층 인구통계에서 성공한 다른 미디어 기반 접근 방식으로는 온라인 게임(예: Matheson et al., 2022), 전자책(예: Matheson et al., 준비 중) 및 전통적인 보드 게임(예: Guest et al., 2021)이 있습니다. ).

현재의 개입

평가할 긍정적 신체 이미지 미디어 마이크로 개입이 현재 개발 중입니다. 첫 번째 개입인 TV 에피소드는 장기자랑을 중심으로 어린이들이 자신의 신체가 할 수 있는 멋지고 흥미로운 일을 발견하고 사랑하도록 가르칩니다. 특히 이 에피소드는 장기자랑에 참여하고 싶지만 특정 댄스 동작에 자신감이 부족한 어린 소년의 이야기를 따릅니다. 그와 TV 쇼에 나오는 다른 재능 있는 댄서 중 일부는 더 큰 몸에 살기 때문에 전통적으로 고정된 크기에 대한 고정관념을 깨뜨립니다. 두 번째 포지티브 신체 이미지 미디어인 마이크로 개입(Micro Intervention) 뮤직비디오 역시 다양한 신체 사이즈를 보여준다. '머리, 어깨, 무릎, 발'이라는 곡에 맞춰 부른 이 노래의 가사는 우리 몸이 할 수 있는 모든 놀라운 일들을 자세히 설명하고 몸에 대한 사랑을 표현하는 캐릭터를 모델로 삼고 있습니다. 콘텐츠는 기존의 경험적 증거와 신체 이미지에 대한 지식을 기반으로 하며 다음 두 가지 주요 주제를 포함합니다.

  1. 신체 기능 이해(신체의 외모보다는 신체가 무엇을 할 수 있는지에 초점을 맞춤)
  2. 외모 다양성의 수용(모든 사람은 다르며 사람들의 모양과 크기도 다양하다는 것을 축하합니다).

이 프로젝트에는 파일럿 연구와 그에 따른 강력한 무작위 대조 시험(RCT)이 포함됩니다. 파일럿 연구의 목적은 연구 설계와 프로토콜이 목적에 적합한지 확인하는 것입니다.

특히 중지/이동 프로토콜을 따릅니다.

연구팀은 다음과 같은 조건으로 주요 임상시험을 진행할 것입니다.

  1. 데이터의 최소 80%가 '사용 가능한' 것으로 간주됩니다(참가자 출석, 미완료, 참가자 참여 및 이해도 기준).
  2. T1의 조치에 대한 천장 효과의 증거는 없습니다.
  3. 해롭다는 증거가 없습니다(즉, 마이크로 개입이나 연구 과정의 내용으로 인해 아동이 겪는 고통).

연구팀은 다음과 같은 경우 연구 프로세스를 검토합니다.

  1. 데이터의 60~80%를 사용할 수 있습니다.
  2. T1에는 천장 효과가 있다는 증거가 있습니다.
  3. 참가자의 고통에 대한 일부 증거가 있습니다(참가자의 1~10%).

연구팀은 다음과 같은 경우 본 임상시험을 진행하지 않을 것입니다.

  1. 사용 가능한 데이터는 60% 미만입니다.
  2. 모든 측정값은 천장 효과를 보여줍니다.
  3. 참가자 중 10% 이상이 고통을 경험한다는 증거가 있습니다.

본 연구가 진행되는 경우 본 시험의 목적, 연구문제, 가설은 다음과 같다.

RQ1. 시간 일치 활성 컨트롤과 관련하여 두 가지 긍정적인 신체 이미지 미디어 미세 개입이 어린이의 신체 기능 인식 및 신체 인식을 즉각적으로 개선하고 지방 방지 태도를 줄이는 데 효과적입니까?

H1: 연구자들은 중재 조건 중 하나에 무작위로 배정된 어린이가 대조군에 비해 신체 기능 인식 및 신체 인식의 즉각적인 개선(T2)을 경험할 것으로 예상합니다. 연구자들은 또한 중재 그룹이 대조군에 비해 항지방 태도(T2)가 즉각적으로 감소했다고 보고할 것으로 기대합니다.

RQ2. 두 가지 긍정적인 신체 이미지 미디어의 미세한 개입이 어린이와 참여하는 부모/보호자에게 허용됩니까?

H2. 연구자들은 두 가지 긍정적인 신체 이미지 미디어의 미세한 개입이 아이들이 즐기고 참여하는 부모/보호자가 연령에 적합하고 관련성이 있다고 생각하기를 기대합니다.

또한 중재자, 노출 효과 및 지속 효과를 조사하는 5가지 탐색적 연구 질문이 있습니다.

RQ3. 성별에 따라 개입 효과가 조절되나요?

H3. 연구자들은 이 개입이 소년들보다 소녀들에게 더 효과적일 것이라고 예측합니다.

RQ4. 연도 그룹이 중재 효과를 조절합니까?

H4. 연구자들은 이 개입이 수용 중인 어린이보다 1학년 어린이에게 더 효과적일 것이라고 예측합니다.

RQ5. 긍정적인 신체 이미지 미디어 미세 개입 중 하나에 반복적으로 노출되는 것이 T3의 개선과 긍정적인 상관 관계가 있는 그룹 내 개입 효과가 있습니까?

H5. 연구자들은 각 개입 조건(예: TV 및 뮤직 비디오)의 어린이가 신체 기능 인식 및 신체 인식이 더 크게 개선되고 항지방 태도가 더 크게 감소할 것으로 기대합니다. T2부터 T3까지 콘텐츠를 시청했습니다.

RQ6. 두 중재 사이에 즉각적인 사전 사후 효과 결과 측면에서 차이가 있습니까?

H6. 연구자들은 핵심 메시지에 더 많이 노출될 것이라는 전제 하에 15분 중재가 2/3분 뮤직 비디오보다 더 효과적일 것으로 예상합니다.

RQ7. 미디어 노출 후 약 1주일 동안 반복 시청을 통제하면서 지속적인 효과가 있습니까?

H7: 연구자들은 반복 관찰을 통제하는 통제 조건과 비교하여 1주일의 후속 조치에서 결과 측정에 지속적인 효과가 있을 것으로 예상합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

440

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 어린이는 4세, 5세, 6세입니다.
  2. 자녀는 현재 리셉션에 있거나 초등학교 1학년에 재학 중입니다.
  3. 아동의 부모/보호자가 광역 런던(Greater London) 또는 미들랜드(Midlands)에 거주합니다.

제외 기준:

  1. 아동에게는 복잡한 특수 교육이 필요합니다.
  2. 아동은 이미 연구에 모집된 아동의 형제자매입니다.
  3. 아이가 영어를 못해요
  4. 아이가 홈스쿨링을 하고 있어요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 조건: 긍정적인 신체 이미지 메시지를 포함하는 약 15분 쇼
이 팔에 배정된 사람들은 긍정적인 신체 이미지 콘텐츠가 포함된 15분짜리 TV 쇼를 시청하게 됩니다.
이것은 스토리라인에 긍정적인 신체 이미지 콘텐츠가 포함된 (대략) 15분짜리 쇼입니다. 또한 캐스팅에서 다양한 신체 크기를 보여줍니다.
활성 비교기: 제어 조건: 긍정적인 신체 이미지 메시지 없이 15분(약) 쇼

이 조건에 배정된 사람들은 긍정적인 신체 이미지 내용이 포함되지 않은 15분짜리 TV 쇼를 시청하게 됩니다.

이 질환에 사용될 쇼는 치과 의사를 방문하는 TV 캐릭터에 관한 것입니다.

치과 의사를 방문하는 TV 캐릭터를 따라가는 14분짜리 TV 쇼입니다.
실험적: 개입 조건: 긍정적인 신체 이미지 메시지를 담은 뮤직비디오
이 조건에 배정된 사람들은 긍정적인 신체 이미지 메시지가 포함된 뮤직 비디오를 시청하게 됩니다.
뮤직비디오 속 다양한 신체 사이즈를 시각적으로 강렬하게 표현한 긍정적인 신체 이미지가 돋보이는 곡이다.
활성 비교기: 대조조건 : 긍정적 신체 이미지 내용이 포함되지 않은 뮤직비디오

이 조건에 배정된 사람들은 긍정적인 신체 이미지 메시지 없이 뮤직 비디오를 시청하게 됩니다.

이 질환에 사용될 뮤직비디오는 양치질에 관한 것입니다.

양치질에 대해 노래하는 TV 캐릭터의 뮤직 비디오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 감상의 변화
기간: 기준선; 사후 개입(즉시 사후); 후속 조치(10일 후)
참가자들은 '당신의 몸을 사랑합니까?'라는 4점 리커트 척도 질문 2개에 응답합니다. 그리고 '네 몸이 정말 대단하다고 생각하니?' (아니요, 조금, 조금, 중간 조금, 많이)
기준선; 사후 개입(즉시 사후); 후속 조치(10일 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지방에 대한 태도의 변화
기간: 기준선; 사후 개입(즉시 사후); 후속 조치(10일 후)
아이들은 작은 어린이 캐릭터와 큰 어린이 캐릭터를 5차원으로 평가합니다(예: 이 아이는 귀엽나요, 못생겼나요, 아니면 중간에 있나요?). 어린이 캐릭터는 참가자의 성별과 민족에 최대한 가깝게 연결됩니다.
기준선; 사후 개입(즉시 사후); 후속 조치(10일 후)
신체 기능성 감상의 변화
기간: 기준선; 사후 개입(즉시 사후); 후속 조치(약 10일 후)
참가자는 진행자에게 자신의 신체로 할 수 있는 모든 놀라운 일을 말할 수 있는 최소 60초의 시간을 갖습니다. 빈도 점수가 계산됩니다(즉, 참가자가 신체가 할 수 있다고 생각하는 놀라운 일의 수). 변화는 빈도로 측정됩니다. 이는 맞춤형으로 특별히 제작된 조치입니다.
기준선; 사후 개입(즉시 사후); 후속 조치(약 10일 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Nadia Craddock, PhD, University of the West of England

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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