- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06146647
Utvärderingen av två positiva mikroinsatser för kroppsbild för barn i åldrarna 4-6 år
Dove Self-Esteem Project: Utvärdering av effektiviteten och acceptansen av två positiva kroppsbild mikro-interventioner på små barns kroppsfunktionalitet uppskattning, statlig kroppsuppskattning och anti-fett attityder
Målet med denna 4-armars randomiserade kontrollerade studie är att testa effektiviteten av två positiva kroppsbildsmediemikrointerventioner (ett tv-program och en musikvideo) för att förbättra kroppsbildsrelaterade konstruktioner.
Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:
- I förhållande till tidsmatchade aktiva kontroller, är de två positiva kroppsbildmediernas mikrointerventioner effektiva för att ge omedelbara förbättringar i barns kroppsfunktionalitet och kroppsuppskattning och för att minska anti-fett attityder?
- Är de två positiva kroppsbildsmediernas mikrointerventioner acceptabla för barn och deras deltagande förälder/vårdnadshavare?
Ytterligare fem sekundära utforskande forskningsfrågor beskrivs nedan [i beskrivningsavsnittet].
Deltagarna kommer att rekryteras till försöket av en forskningsbyrå via sina föräldrar/vårdnadshavare. När de väl har rekryterats kommer de att randomiseras till ett av fyra villkor:
- 15 minuters tv-intervention
- 15 minuters aktiv TV-kontroll
- 3-minuters musikvideointervention
- 3-minuters aktiv musikvideokontroll
Barn (och deras förälder eller vårdnadshavare) kommer att besöka ett testcenter i grupper om cirka 12 dyader. Barn kommer att genomföra T1-bedömningsintervjuer en-mot-en med en forskare, innan de tittar på deras tilldelade media med sin förälder. Efter att ha tittat på deras tilldelade media kommer barnen att slutföra sin T2-bedömning, återigen en-till-en med en forskare, medan föräldrar fyller i en undersökning angående deras acceptans av media de tittade på. Föräldrar/vårdnadshavare kommer att få en länk för att se om deras tilldelade media och uppmuntras att se om med sitt barn innan de återvänder till testcentret ungefär en vecka senare. När barn och föräldrar/vårdnadshavare kommer tillbaka en vecka senare kommer barnet att genomföra T3-utvärderingsintervjuer en-till-en med en forskare, och föräldrar kommer att fylla i en kort enkät om deras rewatch-vanor.
Forskare kommer att jämföra de två positiva kroppsbildmediernas mikrointerventioner med deras tidsanpassade aktiva kontroller för att undersöka om de är effektiva för att ge omedelbara förbättringar i barns kroppsfunktionalitet uppskattning och kroppsuppskattning och för att minska anti-fett attityder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kroppsbild i barndomen
Kroppsuppfattning utvecklas i tidig barndom (Grogan et al., 2021) och vid fyra års ålder rapporterar barn negativa känslor mot sin kropp och negativa attityder (t.ex. anti-fettfördomar) mot andra (Bensley et al., 2023; Paxton & Damiano, 2017). Bekymmer med kroppsbilden är förknippade med låg självkänsla, ätstörningar och akademisk oengagerad (Bornioli et al., 2019) när barn kommer upp i tonåren. Som sådan är det viktigt att ingripa och implementera åldersanpassade förebyggande strategier så tidigt som möjligt. En viktig förebyggande strategi, godkänd av forskare och kroppsbildsexperter (t.ex. Daniels & Roberts, 2018), är att främja positiv kroppsuppfattning bland barn genom utveckling och utvärdering av insatser.
Barns media
Barnmedia har visat sig vara ett kraftfullt verktyg för att utbilda små barn, med otaliga shower utformade för att hjälpa språkutveckling, moralisk förståelse och prosocialt beteende (t.ex. Sesame Street; Fisch & Truglio (2014), Daniel's Tiger; Rasmussen et al., 2016 ). Men bara en liten del av dessa har genomgått en rigorös vetenskaplig utvärdering och ännu färre målinriktad positiv kroppsuppfattning. En studie utvärderade korta animerade berättelser som riktade in sig på risk- och skyddsfaktorer för kroppsuppfattning bland 7-10-åringar och fann förbättringar i statlig kroppstillfredsställelse, egenskaper mediekompetens och prosociala beteenden med bibehållna effekter vid en veckas uppföljning (Matheson et al. al., 2020). Andra framgångsrika mediebaserade tillvägagångssätt bland äldre demografi har inkluderat onlinespel (t.ex. Matheson et al, 2022), e-böcker (t.ex. Matheson et al., under prep) och traditionella brädspel (t.ex. Guest et al., 2021 ).
De aktuella interventionerna
De positiva kroppsbildmediernas mikrointerventioner som ska utvärderas håller för närvarande på att utvecklas. Den första interventionen, ett tv-avsnitt, kretsar kring en talangshow och lär barn att upptäcka och älska de underbara och spännande saker som deras kroppar kan göra. Specifikt följer avsnittet historien om en ung pojke som vill delta i en talangshow men saknar självförtroende för ett visst danssteg. Han, och några av de andra begåvade dansarna i tv-programmet, lever i en större kropp och stör på så sätt traditionella stereotyper av storlek. Den andra positiva kroppsbildsmediemikrointerventionen, en musikvideo, visar också olika kroppsstorlekar. Texten i låten, som sjungs till tonerna "Head, Shoulders, Knees and Toes", beskriver alla de fantastiska saker som våra kroppar kan göra och modellerar karaktärerna som uttrycker kärlek till sin kropp. Innehållet är baserat på befintlig empiri, kunskap om kroppsuppfattning och inkluderar två huvudteman:
- Kroppsfunktionalitet Uppskattning (fokuserar på vad kroppen kan snarare än hur den ser ut).
- Acceptans av utseende Mångfald (firar att alla är olika och människor finns i alla former och storlekar).
Detta projekt kommer att omfatta en pilotstudie, följt av en fulldriven randomiserad kontrollerad studie (RCT). Syftet med pilotstudien är att kontrollera att forskningsdesignen och protokollen är ändamålsenliga.
Specifikt kommer ett stop/go-protokoll att följas.
Forskarteamet kommer att GÅ VIDARE till huvudförsöket förutsatt:
- minst 80 % av uppgifterna anses "användbara" (baserat på deltagarnärvaro, icke-slutförande, deltagarengagemang och förståelse)
- Det finns inga belägg för takeffekter för åtgärderna vid T1.
- Det finns inga bevis för skada (dvs barn lidande på grund av innehållet i mikrointerventionerna eller forskningsprocessen).
Forskargruppen kommer att GRANSKA forskningsprocesser om:
- Mellan 60-80 % av datan är användbar
- Det finns vissa bevis på takeffekter vid T1
- Det finns vissa tecken på deltagares nöd (mellan 1-10 % av deltagarna)
Forskargruppen kommer INTE att gå vidare till huvudförsöket om:
- Mindre än 60 % av datan är användbar
- Varje åtgärd visar takeffekter
- Det finns bevis för att mer än 10 % av deltagarna upplever ångest
Skulle studien gå vidare till ett huvudförsök är huvudförsökets syften, forskningsfrågor och hypoteser följande;
RQ1. I förhållande till tidsmatchade aktiva kontroller, är de två positiva kroppsbildmediernas mikrointerventioner effektiva för att ge omedelbara förbättringar i barns kroppsfunktionalitet och kroppsuppskattning och för att minska anti-fett attityder?
H1: Forskarna förväntar sig att barn som randomiserats till ett av interventionsvillkoren kommer att uppleva en omedelbar förbättring (T2) i uppskattning av kroppsfunktionalitet och kroppsuppskattning, i förhållande till kontrollgrupperna. Forskarna förväntar sig också att interventionsgrupperna rapporterar en omedelbar minskning av anti-fett attityder (T2), i förhållande till kontrollgrupperna.
RQ2. Är de två positiva kroppsbildsmediernas mikrointerventioner acceptabla för barn och deras deltagande förälder/vårdnadshavare?
H2. Forskarna förväntar sig att de två positiva kroppsbildmediernas mikrointerventioner ska njuta av barn och ses som åldersanpassade och relevanta av deras deltagande förälder/vårdnadshavare.
Vidare finns det fem undersökande forskningsfrågor, som undersöker moderatorer, exponeringseffekter och ihållande effekter:
RQ3. Modererar kön interventionseffektiviteten?
H3. Forskarna förutspår att interventionen kommer att vara mer effektiv för flickor än för pojkar.
RQ4. Modererar årsgruppen interventionseffektiviteten?
H4. Forskarna förutspår att interventionen kommer att vara mer effektiv för barn i årskurs 1 än barn på mottagning.
RQ5. Finns det interventionseffekter inom gruppen där upprepad exponering för någon av de positiva kroppsbildmediernas mikrointerventioner är positivt korrelerade till förbättringar vid T3?
H5. Forskarna förväntar sig att barn inom varje interventionstillstånd (t.ex. TV och musikvideo) kommer att uppleva större förbättringar av kroppsfunktionalitetens uppskattning och kroppsuppskattning och större minskningar av anti-fett attityder, vid en veckas uppföljning (T3) ju mer de har tittade på deras innehåll från T2 till T3.
RQ6. Finns det någon skillnad när det gäller de omedelbara resultaten före efter effekt mellan de två interventionerna?
H6. Forskarna räknar med att 15-minutersinterventionen kommer att vara effektivare än den 2/3-minuters musikvideon under förutsättningen att det kommer att bli större exponering för kärnmeddelanden.
RQ7. Finns det ihållande effekter ungefär en vecka efter mediaexponering, vilket kontrollerar för upprepad visning?
H7: Forskarna förväntar sig att se varaktiga effekter i våra resultatmått vid en veckas uppföljning, i förhållande till kontrolltillståndet, kontrollerande för upprepad tittande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nadia Craddock, PhD
- Telefonnummer: +441173287924
- E-post: nadia.craddock@uwe.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Heidi Williamson, CPsychol
- Telefonnummer: +441173281572
- E-post: heidi3.williamson@uwe.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Bristol, Storbritannien, BS16 1QY
- Rekrytering
- Centre for Appearance Research, UWE
-
Kontakt:
- Nadia Craddock, PhD
- E-post: nadia.craddock@uwe.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet är 4, 5 eller 6 år gammalt
- Barn är för närvarande på mottagning eller årskurs 1 i grundskolan
- Barnets förälder/vårdnadshavare bor i Greater London eller Midlands.
Exklusions kriterier:
- Barn har komplexa specialpedagogiska behov
- Child är ett syskon till ett barn som redan rekryterats till studien
- Barnet talar inte engelska
- Barnet undervisas i hemmet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionstillstånd: 15 minuters (ungefär) show med positiva kroppsbildmeddelanden
De som tilldelats denna arm kommer att titta på tv-programmet på 15 minuter med positiv kroppsbild.
|
Detta är en 15 minuters (ungefärligt) show som har positiv kroppsbild innehåll inbäddat i handlingen.
Den visar också upp ett brett utbud av kroppsstorlekar i gjutningen.
|
Aktiv komparator: Kontrolltillstånd: 15 minuters (ungefär) show utan positiva kroppsbildmeddelanden
De som tilldelats detta tillstånd kommer att titta på ett 15-minuters tv-program som inte innehåller positiv kroppsbild. Showen som kommer att användas för detta tillstånd handlar om en tv-karaktär som besöker tandläkaren. |
14 minuters tv-program som följer en tv-karaktär när han besöker tandläkaren.
|
Experimentell: Interventionstillstånd: Musikvideo med positiva kroppsbildmeddelanden
De som tilldelats detta tillstånd kommer att titta på musikvideon som innehåller positiva kroppsbilder.
|
Det här är en positiv kroppsbildslåt med en stark visuell representation av olika kroppsstorlekar i musikvideon.
|
Aktiv komparator: Kontrolltillstånd: Musikvideo utan positivt kroppsbildinnehåll
De som tilldelats detta tillstånd kommer att titta på en musikvideo utan positiva kroppsbilder. Musikvideon som kommer att användas för detta tillstånd handlar om att borsta tänderna. |
Musikvideo med en tv-karaktär som sjunger om att borsta tänderna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kroppsuppskattning
Tidsram: Baslinje; efterintervention (omedelbar post); uppföljning (10 dagar senare)
|
Deltagarna svarar på två 4-gradiga Likert-frågor: "Älskar du din kropp?" och "Tycker du att din kropp är fantastisk?" (Nej, lite, lite, lite medel, mycket)
|
Baslinje; efterintervention (omedelbar post); uppföljning (10 dagar senare)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i anti-fett attityder
Tidsram: Baslinje; efter intervention (omedelbar post); uppföljning (10 dagar senare)
|
Barn betygsätter en mindre barnkaraktär och en större barnkaraktär på fem dimensioner (t.ex. är det här barnet sött, fult eller någonstans i mitten?).
Barnkaraktär som ska matchas så nära som möjligt på kön och etnicitet till deltagaren.
|
Baslinje; efter intervention (omedelbar post); uppföljning (10 dagar senare)
|
Förändring i uppskattning av kroppsfunktionalitet
Tidsram: Baslinje; efter intervention (omedelbar post); uppföljning (ca 10 dagar senare)
|
Deltagarna har minst 60 sekunder på sig att berätta för moderatorn om alla fantastiska saker som de kan göra med sin kropp.
Ett frekvenspoäng kommer att beräknas (dvs antalet saker som en deltagare tror att kroppen kan göra som är fantastiskt).
Förändring kommer att mätas som en frekvens.
Detta är en skräddarsydd, specialbyggd åtgärd.
|
Baslinje; efter intervention (omedelbar post); uppföljning (ca 10 dagar senare)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nadia Craddock, PhD, University of the West of England
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bensley J, Riley HO, Bauer KW, Miller AL. Weight bias among children and parents during very early childhood: A scoping review of the literature. Appetite. 2023 Apr 1;183:106461. doi: 10.1016/j.appet.2023.106461. Epub 2023 Jan 13.
- Guest E, Jarman H, Sharratt N, Williamson H, White P, Harcourt D, Slater A; VTCT Foundation Research Team at the Centre for Appearance Research. 'Everybody's Different: The Appearance Game'. A randomised controlled trial evaluating an appearance-related board game intervention with children aged 9-11 years. Body Image. 2021 Mar;36:34-44. doi: 10.1016/j.bodyim.2020.09.010. Epub 2020 Nov 5.
- Matheson EL, Lewis-Smith H, Diedrichs PC. The effectiveness of brief animated films as a scalable micro-intervention to improve children's body image: A randomised controlled trial. Body Image. 2020 Dec;35:142-153. doi: 10.1016/j.bodyim.2020.08.015. Epub 2020 Oct 10.
- Matheson, E. L., Smith, H. G., Lewis-Smith, H., Arbon, R. E., & Diedrichs, P. C. (2022). Game on! A randomised controlled trial evaluation of playable technology in improving body satisfaction and negative affect among adolescents. new media & society, 24(12), 2635-2658.
- Paxton SJ, Damiano SR. The Development of Body Image and Weight Bias in Childhood. Adv Child Dev Behav. 2017;52:269-298. doi: 10.1016/bs.acdb.2016.10.006. Epub 2016 Dec 9.
- Rasmussen, E. E., Shafer, A., Colwell, M. J., White, S., Punyanunt-Carter, N., Densley, R. L., & Wright, H. (2016). Relation between active mediation, exposure to Daniel Tiger's Neighborhood, and US preschoolers' social and emotional development. Journal of Children and Media, 10(4), 443-461.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DSEP_GOOSE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroppsuppfattning
-
University of AberdeenBiomathematics and Statistics Scotland (BioSS); NHS OrkenyAvslutad
-
University of Southern CaliforniaAvslutadTotal Body Water AssessmentFörenta staterna
-
Tufts UniversityAvslutadBody mass IndexFörenta staterna
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkändBody mass IndexIsrael
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAvslutadFunktionell prestanda | Kampsport | Body BuildingKalkon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadFysisk aktivitet | Body mass IndexFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMunhälsa | Mikrobiota | Body mass IndexFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringParkinsons sjukdom | Lewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom demensFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierAvslutadRehabilitering | Total knäprotesplastik | Body mass Index
-
IVI MadridAvslutadPatienternas ålder och Body Mass Index i båda grupperna
Kliniska prövningar på TV-program med positiv kroppsuppfattning
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeHudcancer | Metastaserande melanomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringDOCK8 BristFörenta staterna
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaRekryteringMyelodysplastiska syndrom | Fanconi anemi | Svår aplastisk anemiFörenta staterna