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ダウン症児のバランス、機能的可動性、実行機能に関する認知運動デュアルタスク運動とエクセルゲームの比較

2025年3月3日 更新者:safia Darweesh halwsh

ダウン症児のバランス、機能的可動性、実行機能に対する認知運動デュアルタスク運動プログラムとエクセルゲーミングの効果の比較:ランダム化比較試験

ダウン症候群 (DS) は、身体機能と認知機能を損なう遺伝性疾患です。 運動能力の発達の遅れが DS の特徴となります。 さらに、実行機能の問題もあります。 人間には、身体的タスクと認知的タスクを同時に実行するためのデュアルタスク活動が必要です。 認知障害のある人は、二重のタスクを同時に行うのが難しい場合があります。 これは、実行機能の調節が運動機能を高める可能性があることを示しています。 リハビリテーションには、機能を改善するための運動訓練と認知療法を含める必要があります。 エクサーゲーミングと呼ばれるデュアルタスク トレーニングでは、ビデオ ゲームと運動を組み合わせており、脳の処理、意思決定、問題解決が必要です。 子どもたちは、インタラクティブなエクセルゲームを使用してセラピーやエクササイズを楽しみ、服薬遵守と結果を向上させます。 精神的な敏捷性は、同時に運動することで開発できます。 Exergaming は、DS の若者のバランス、機能的可動性、フィットネス、幸福を向上させます。 DS の子供に関するほとんどの文献では、認知能力よりも身体能力が強調されています。 認知運動デュアルタスク運動プログラム (CMDT) は、ほとんどの治療環境で機器なしで機能します。 私たちの研究では、8〜14歳のDSの子供のバランス、機能的可動性、EFを対象とした2つのデュアルタスク介入レジメンを比較しています。

調査の概要

詳細な説明

21 番染色体の余分なコピーは、身体機能と認知機能に影響を与える遺伝性疾患であるダウン症候群 (DS) を引き起こします。 モーターの発達の遅れは DS の特徴です。 筋力低下、筋緊張低下、関節の弛緩は運動の遅れを引き起こします。 DS の子供たちは、年齢や精神年齢が同じ子供たちと比べて、すべてのカテゴリーにおいて認知能力と運動能力が低いことが示されました。 DS の子供たちは身体的特徴により、バランス、調整、機能的可動性に苦労しています。 さらに、これらの子供たちは実行機能に問題がある可能性があります。 実行機能は、人々が自分の行動を計画し、組織し、問題を解決し、制御するのに役立ちます。 実行機能障害は、衝動制御、記憶、注意、意思決定に影響を与えます。 実行機能と運動機能はいくつかの研究で関連付けられています。 運動の調整と調節には、抑制、作業記憶、認知の柔軟性が必要です。 抑制制御は、重要でない動きを止めて運動能力を向上させるのに役立ちます。 ワーキングメモリは運動計画を保存および操作し、複雑な動作の実行を改善します。 運動能力は、認知の柔軟性、つまりタスクや概念的なグループを変更する能力に影響を与えます。 DS の子供は、中程度の抑制制御と課題の開始を示しますが、作業記憶、監視、計画、組織化、および認知の柔軟性が不十分です。 ほとんどの能力は 2 年から 18 年まで一貫していました。 運動能力と認知能力の介入は、DS の若者が自分の可能性を実現するのに役立つ可能性があります。 EFはトレーニングによって向上します。 二重課題の理学療法リハビリテーション戦略はよく研究されています。 生活には DT が必要です。これは、個人が身体的タスクと認知的タスクを同時に実行できるためです。 サッカーとバスケットボールには、運動スキル (ランニング、パス、シュート) と認知スキル (戦略的思考、意思決定、状況認識) の調整が必要です。 DT タスクは、特に認知障害のある人にとって、同時に実行するのが難しい場合があります。 DT とマルチタスク能力が必要です。 これは、EF 変調が運動機能を改善する可能性があることを示唆しています。 機能を向上させるには、リハビリテーション プログラムに運動訓練と認知療法を含める必要があります。 身体的および認知的スキル介入プログラムの組織化についてはほとんど知られていません。 Exergaming は、ビデオ ゲームとエクササイズを組み合わせた DT トレーニングで、精神的な処理、意思決定、問題解決が必要です。 インタラクティブなエクサーゲームにより、子供たちは治療と運動をより楽しくし、服薬遵守と結果を高めることができます。 同時に運動することで精神的な敏捷性を高めることができます。 DS キッズは、エクセルゲームを通じてバランス、機能的可動性、フィットネス、幸福感を向上させることができます。 それでも、DS の子供に関するほとんどの文献では、認知能力よりも身体能力が強調されています。 による認知運動デュアルタスク運動プログラム (CMDT) は、機器を使わずにほとんどの治療環境で機能する、新しいシンプルな介入です。 DS を使用すると、子供のバランスと動きが向上します。 このプログラムには、歩く、座る、飛び跳ねる、果物や野菜の名前を付けるなどの認知訓練、空箱を運ぶなどの運動訓練が含まれます。 私たちの研究の目的は、8~14 歳の DS の子供のバランス、機能的可動性、および EF に対する 2 つの DT 介入レジメンを比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 8歳から14歳までのダウン症の子供たち。
  2. 軽度の精神薄弱 (知能指数によると、IQ は軽度 (IQ 50 ~ 70))。
  3. 自立して立って歩くことができる。
  4. 口頭での指示に従ってください。

除外基準:

  1. 制御不能な医学的障害または発作。
  2. 脊椎変形など、活動を制限するあらゆる種類の障害。
  3. 非協力的、または指示に従えない。
  4. 無関係な活動による学習効果を避けるために、定期的にビデオゲームをする子供たち。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:認知運動二重課題
参加者24名
ウォーキングやジャグリングなどの運動課題と、部屋の果物や色の名前を付けるなどの認知課題を組み合わせた運動プログラム。
アクティブコンパレータ:エクセルゲーミング
参加者24名
参加者が完了するために身体活動を伴う Nintendo Switch ゲーム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランスに対する認知運動デュアルタスクトレーニングの効果を調査する。
時間枠:6週間
調査員は4平方手順テストを使用します。これは数秒で測定し、ダウン症候群の子供の規範的データと比較されます
6週間
機能モビリティに対する認知運動デュアルタスクトレーニングの効果を調査する
時間枠:6週間
調査員は、タイムアップアンドゴーテスト(数秒で測定)を使用し、各子供の結果を介入前と介入後の結果と比較し、改善を示す時間が短くなります。
6週間
バランスに及ぼすトレーニングの効果を調査するため。
時間枠:6週間。
調査員は4平方手順テストを使用します。これは数秒で測定し、ダウン症候群の子供の規範的データと比較されます
6週間。
機能的なモビリティに対するトレーニングのエンガーミングの影響を調査する
時間枠:6週間
調査員は、タイムアップアンドゴーテスト(数秒で測定)を使用し、各子供の結果を介入前と介入後の結果と比較し、改善を示す時間が短くなります。
6週間
バランスに対する認知運動デュアルタスクトレーニングの効果を調査する。
時間枠:6週間
調査員は小児バランススケールを使用します(最大スコア= 56ポイント、56ポイントが完璧なスコアになります)
6週間
バランスに及ぼすトレーニングの効果を調査するため。
時間枠:6週間
調査員は小児のバランススケールを使用します(最大スコア= 56ポイント、56ポイントが完全なスコアになります)。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知運動モーターのデュアルタスクが実行機能に及ぼす影響を調べる
時間枠:6週間
調査官は、ケンブリッジ神経心理学的テスト自動バッテリーを使用します(数秒で測定し、テストを完了する時間が短くなり、改善が示されます)。
6週間
エグゼクティブ機能に対するエクセルガーミングの効果を調べる
時間枠:6週間
調査官は、ケンブリッジ神経心理学的テスト自動バッテリーを使用します(数秒で測定し、テストを完了する時間が短くなり、改善が示されます)。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月28日

一次修了 (実際)

2024年12月20日

研究の完了 (実際)

2024年12月28日

試験登録日

最初に提出

2023年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月24日

最初の投稿 (実際)

2023年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月3日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究の個人参加者データ (IPD) は、サウジアラビアの法律、PNU/IRB ポリシー、および ICH Good Clinical Practice の推奨事項に従って共有されます。 IPD には研究プロトコルと統計分析計画が含まれます。 PNU/IRB の許可とデータ共有契約により、要求に応じて他の研究者が IPD を利用できるようにします。 IPD をリクエストするには、件名を「[研究タイトル] からの IPD のリクエスト」として研究者に連絡してください。 一次試験結果から 1 年以内に IPD を提供します。 この期間を超えた IPD リクエストは個別に審査されます。 参加者の名前、住所、連絡先情報を含めて IPD を開示することはありません。 当社は、PNU/IRB ポリシーおよび ICH Good Clinical Practice の推奨事項に従って IPD を保護します。 IPD は安全に保管され、許可された担当者のみがアクセスできます。

IPD 共有時間枠

出版から1年後

IPD 共有アクセス基準

研究者は、認知された学術機関または研究機関に所属しています。

研究者は、研究に関連し、新しい知識や洞察を生み出すことを目的とした明確で明確な研究提案書を持っています。

研究者は、IPD を分析して有意義な結果を生み出すために必要な専門知識とリソースを持っています。

研究者は、データのプライバシーと機密保持に関連するものを含む、関連するすべての規則と規制を遵守することに同意します。

研究者は、商業目的やその他の目的ではなく、承認された研究提案の目的のみに IPD を使用することに同意します。

研究者は、研究の進捗状況に関する最新情報を定期的に提供し、結果として得られた出版物や調査結果を研究チームと共有することに同意します。

研究者は、研究チームまたはデータプロバイダーが設定した追加の要件または条件に従うことに同意します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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