- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06146907
En sammenligning af kognitiv-motorisk træning med to opgaver og træning på balance, funktionel mobilitet og udøvende funktion hos børn med Downs syndrom
En sammenligning mellem effekten af kognitiv-motorisk træningsprogram med to opgaver og træning på balance, funktionel mobilitet og udøvende funktion blandt børn med Downs syndrom: et randomiseret sammenlignende spor
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 12345
- King Saud University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med Downs syndrom, der er 8 til 14 år.
- Mild mental retardering (IQ iht. intelligensskalaen, mild (IQ 50-70).
- Kan stå og gå selvstændigt.
- Følg verbale anvisninger.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerbare medicinske lidelser eller anfald.
- Enhver form for handicap, der begrænser aktivitet, såsom spinal deformitet.
- Samarbejdsvillig eller kan ikke følge instruktionerne.
- Børn, der spiller videospil regelmæssigt for at undgå den fremmede aktivitetsindlæringseffekt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kognitiv motorisk dobbeltopgave
24 deltagere
|
træningsprogram, der kombinerede motoriske opgaver som at gå og jonglere med kognitive opgaver som at navngive frugter eller farver i rummet.
|
|
Aktiv komparator: exergaming
24 deltagere
|
Nintendo Switch-spil, der involverer fysisk aktivitet af deltagere at gennemføre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At undersøge effekten af den kognitive motoriske dobbeltopgave-træning i balance.
Tidsramme: 6 uger
|
Efterforskere vil bruge fire kvadratmeter trin-test, der måler på få sekunder og vil blive sammenlignet med normative data for Downs syndrombørn
|
6 uger
|
|
For at undersøge effekten af kognitiv motorisk opgavtræning på funktionel mobilitet
Tidsramme: 6 uger
|
Efterforskere vil bruge tidsbestemt og gå-test (målt på få sekunder) og sammenligne resultaterne for hvert barn som før og efter intervention, med mindre tid indikerer forbedringer.
|
6 uger
|
|
At undersøge effekten af den exergaming -træning på balance.
Tidsramme: 6 uger.
|
Efterforskere vil bruge fire kvadratmeter trin-test, der måler på få sekunder og vil blive sammenlignet med normative data for Downs syndrombørn
|
6 uger.
|
|
At undersøge effekten af exergaming -træning på funktionel mobilitet
Tidsramme: 6 uger
|
Efterforskere vil bruge tidsbestemt og gå-test (målt på få sekunder) og sammenligne resultaterne for hvert barn som før og efter intervention, med mindre tid indikerer forbedringer.
|
6 uger
|
|
At undersøge effekten af den kognitive motoriske dobbeltopgave-træning i balance.
Tidsramme: 6 uger
|
Efterforskere vil bruge pædiatrisk balanceskala (maksimal score = 56 point, hvor 56 point er en perfekt score)
|
6 uger
|
|
At undersøge effekten af den exergaming -træning på balance.
Tidsramme: 6 uger
|
Efterforskere vil bruge pædiatrisk balanceskala (maksimal score = 56 point, hvor 56 point er en perfekt score).
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At undersøge effekten af kognitiv motorisk motorisk dobbeltopgave på udøvende funktion
Tidsramme: 6 uger
|
Efterforskere vil bruge Cambridge Neuropsychologicologicest Automated Battery (målt på få sekunder; mindre tid til at afslutte testen indikerer forbedring).
|
6 uger
|
|
At undersøge effekten af at exergaming på udøvende funktion
Tidsramme: 6 uger
|
Efterforskere vil bruge Cambridge Neuropsychologicologicest Automated Battery (målt på få sekunder; mindre tid til at afslutte testen indikerer forbedring).
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- exergaming and CMDT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Forskeren er tilknyttet en anerkendt akademisk eller forskningsinstitution.
Forskeren har et klart og veldefineret forskningsforslag, der er relevant for undersøgelsen og har til formål at generere ny viden eller indsigt.
Forskeren har den nødvendige ekspertise og ressourcer til at analysere IPD'en og generere meningsfulde resultater.
Forskeren indvilliger i at overholde alle relevante regler og bestemmelser, herunder dem, der vedrører databeskyttelse og fortrolighed.
Forskeren indvilliger i at bruge IPD udelukkende til formålet med det godkendte forskningsforslag og ikke til kommercielle eller andre formål.
Forskeren indvilliger i at give regelmæssige opdateringer om forskningens fremskridt og at dele eventuelle resulterende publikationer eller resultater med undersøgelsesholdet.
Forskeren indvilliger i at overholde eventuelle yderligere krav eller betingelser fastsat af undersøgelsesteamet eller dataleverandøren.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Downs syndrom
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVægtløshed | Simuleret mikrotyngdekraft af Head Down Tilt SengelænFrankrig
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKromosomale abnormiteter | Translocation Down Syndrome
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalUkendtNeoadjuverende terapi | Lokalt avanceret endetarmskræft | Elektrokemoterapi | Down StagingDanmark
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med kognitive motoriske dobbeltopgaveøvelser
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
Fenerbahce UniversityRekrutteringParkinsons sygdomKalkun
-
Yu XiaoAfsluttetGang | Ældre voksne, balance | Balance | Dobbelt-opgave | Ældre voksne (65 år og ældre) | Livskvalitet (QOL)Kina
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of PlymouthRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSlag | Kortikal excitabilitetHong Kong
-
Chang Gung UniversityAfsluttetSlag | Sunde ældre voksneTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetParkinsons sygdom | Dobbelt-opgave gåtureTaiwan
-
Ankara UniversityHacettepe UniversityRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)