Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af kognitiv-motorisk træning med to opgaver og træning på balance, funktionel mobilitet og udøvende funktion hos børn med Downs syndrom

3. marts 2025 opdateret af: safia Darweesh halwsh

En sammenligning mellem effekten af ​​kognitiv-motorisk træningsprogram med to opgaver og træning på balance, funktionel mobilitet og udøvende funktion blandt børn med Downs syndrom: et randomiseret sammenlignende spor

Downs syndrom (DS) er en genetisk tilstand, der kompromitterer fysisk og kognitiv funktion. Motoriske udviklingsforsinkelser definerer DS. Derudover er der problemer med udøvende funktioner. Mennesker har brug for aktiviteter med to opgaver for at udføre fysiske og kognitive opgaver samtidigt. Kognitivt udfordrede mennesker kan kæmpe for at udføre to opgaver samtidigt. Dette viser, at eksekutiv funktionsmodulation kan øge motorens funktion. Rehabilitering bør omfatte motorisk træning og kognitiv terapi for at forbedre funktionen. Dual-task træning kaldet exergaming kombinerer videospil med motion og kræver hjernebehandling, beslutningstagning og problemløsning. Børn nyder terapi og motion ved hjælp af interaktive træningsspil, hvilket forbedrer tilslutning og resultater. Mental smidighed kan udvikles gennem samtidig træning. Exergaming forbedrer balance, funktionel mobilitet, kondition og velvære for DS unge. Det meste af litteraturen om børn med DS understreger fysiske evner frem for kognitive evner. Cognitive-Motor Dual-Task Exercise Program (CMDT) fungerer i de fleste terapiindstillinger uden udstyr. Vores undersøgelse sammenligner to dual-task interventionsregimer for 8-14-årige DS børns balance, funktionelle mobilitet og EF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En ekstra kopi af kromosom 21 forårsager Downs syndrom (DS), en arvelig lidelse, der påvirker fysisk og kognitiv funktion. Motoriske udviklingsforsinkelser karakteriserer DS. Muskelsvaghed, hypotoni og ledslapphed forårsager motorisk forsinkelse. Børn med DS udviste lavere kognitiv og motorisk ydeevne i alle kategorier end deres jævnaldrende i kronologisk eller mental alder. Fysiske træk får børn med DS til at kæmpe med balance, koordination og funktionel mobilitet. Derudover kan disse børn have udøvende funktionsproblemer. Executive funktion hjælper folk med at planlægge, organisere, løse problemer og kontrollere deres adfærd. Eksekutiv dysfunktion påvirker impulskontrol, hukommelse, opmærksomhed og beslutningstagning. Eksekutiv og motorisk funktion er forbundet i flere undersøgelser. Motorisk koordination og regulering har brug for hæmning, arbejdshukommelse og kognitiv fleksibilitet. Hæmmende kontrol hjælper folk med at stoppe uvæsentlige bevægelser for bedre motoriske færdigheder. Arbejdshukommelse gemmer og manipulerer motoriske planer, hvilket forbedrer kompleks handlingsudførelse. Motoriske færdigheder påvirker kognitiv fleksibilitet eller evnen til at ændre opgaver eller konceptuelle grupper. Børn med DS viser moderat hæmmende kontrol og opgavestart, men dårlig arbejdshukommelse, overvågning, planlægning, organisering og kognitiv fleksibilitet. De fleste evner forblev konsistente fra 2 til 18 år. Motoriske og kognitive kompetenceinterventioner kan hjælpe DS-unge med at realisere deres potentiale. EF forbedres med træning. Fysioterapiens rehabiliteringsstrategi med to opgaver er velundersøgt. At leve kræver DT, fordi det lader individer udføre fysiske og kognitive opgaver samtidigt. Fodbold og basketball involverer koordinering af motoriske (løb, pasninger og skydning) og kognitive (strategisk tænkning, beslutningstagning, situationsbevidsthed) færdigheder. DT-opgaver kan være svære at udføre samtidigt, især for kognitivt svækkede personer. DT og multitasking-evner er nødvendige. Dette tyder på, at EF-modulation kan forbedre motorens funktion. For at øge funktionen bør rehabiliteringsprogrammer omfatte motorisk træning og kognitiv terapi. Lidt er kendt om organisering af fysiske og kognitive færdighedsinterventionsprogrammer. Exergaming er DT-træning, der blander videospil med motion, kræver mental bearbejdning, beslutningstagning og problemløsning. Interaktive træningsspil gør behandling og motion sjovere for børn, hvilket forbedrer vedholdenhed og resultater. Den mentale smidighed kan øges ved at træne samtidigt. DS-børn kan forbedre balance, funktionel mobilitet, kondition og velvære gennem træning. Alligevel lægger det meste litteratur om børn med DS vægt på fysiske evner frem for kognitive evner. Cognitive-Motor Dual-Task Exercise Program (CMDT) af er en ny, enkel intervention, der virker i de fleste terapiindstillinger uden udstyr. Børns balance og bevægelse forbedres med DS. Programmet involverer gang, siddende, spring, kognitive øvelser som navngivning af frugter og grøntsager og motoriske som at bære en tom kasse. vores undersøgelse sigter mod at sammenligne to DT interventionsregimer for 8-14-årige DS børns balance, funktionelle mobilitet og EF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Riyadh, Saudi Arabien, 12345
        • King Saud University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn med Downs syndrom, der er 8 til 14 år.
  2. Mild mental retardering (IQ iht. intelligensskalaen, mild (IQ 50-70).
  3. Kan stå og gå selvstændigt.
  4. Følg verbale anvisninger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrollerbare medicinske lidelser eller anfald.
  2. Enhver form for handicap, der begrænser aktivitet, såsom spinal deformitet.
  3. Samarbejdsvillig eller kan ikke følge instruktionerne.
  4. Børn, der spiller videospil regelmæssigt for at undgå den fremmede aktivitetsindlæringseffekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kognitiv motorisk dobbeltopgave
24 deltagere
træningsprogram, der kombinerede motoriske opgaver som at gå og jonglere med kognitive opgaver som at navngive frugter eller farver i rummet.
Aktiv komparator: exergaming
24 deltagere
Nintendo Switch-spil, der involverer fysisk aktivitet af deltagere at gennemføre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge effekten af ​​den kognitive motoriske dobbeltopgave-træning i balance.
Tidsramme: 6 uger
Efterforskere vil bruge fire kvadratmeter trin-test, der måler på få sekunder og vil blive sammenlignet med normative data for Downs syndrombørn
6 uger
For at undersøge effekten af ​​kognitiv motorisk opgavtræning på funktionel mobilitet
Tidsramme: 6 uger
Efterforskere vil bruge tidsbestemt og gå-test (målt på få sekunder) og sammenligne resultaterne for hvert barn som før og efter intervention, med mindre tid indikerer forbedringer.
6 uger
At undersøge effekten af ​​den exergaming -træning på balance.
Tidsramme: 6 uger.
Efterforskere vil bruge fire kvadratmeter trin-test, der måler på få sekunder og vil blive sammenlignet med normative data for Downs syndrombørn
6 uger.
At undersøge effekten af ​​exergaming -træning på funktionel mobilitet
Tidsramme: 6 uger
Efterforskere vil bruge tidsbestemt og gå-test (målt på få sekunder) og sammenligne resultaterne for hvert barn som før og efter intervention, med mindre tid indikerer forbedringer.
6 uger
At undersøge effekten af ​​den kognitive motoriske dobbeltopgave-træning i balance.
Tidsramme: 6 uger
Efterforskere vil bruge pædiatrisk balanceskala (maksimal score = 56 point, hvor 56 point er en perfekt score)
6 uger
At undersøge effekten af ​​den exergaming -træning på balance.
Tidsramme: 6 uger
Efterforskere vil bruge pædiatrisk balanceskala (maksimal score = 56 point, hvor 56 point er en perfekt score).
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge effekten af ​​kognitiv motorisk motorisk dobbeltopgave på udøvende funktion
Tidsramme: 6 uger
Efterforskere vil bruge Cambridge Neuropsychologicologicest Automated Battery (målt på få sekunder; mindre tid til at afslutte testen indikerer forbedring).
6 uger
At undersøge effekten af ​​at exergaming på udøvende funktion
Tidsramme: 6 uger
Efterforskere vil bruge Cambridge Neuropsychologicologicest Automated Battery (målt på få sekunder; mindre tid til at afslutte testen indikerer forbedring).
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2023

Først opslået (Faktiske)

27. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelses individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt i overensstemmelse med saudiarabisk lov, PNU/IRB-politik og ICH's anbefalinger om god klinisk praksis. IPD vil omfatte undersøgelsesprotokol og statistikanalyseplan. Med PNU/IRB-tilladelse og en datadelingsaftale vil vi gøre IPD tilgængelig for andre forskere efter anmodning. For at anmode om IPD skal du kontakte efterforskeren med emnelinjen "Anmodning om IPD fra [studietitel]." Inden for et år efter de primære undersøgelsesresultater vil vi levere IPD. IPD-anmodninger ud over denne periode vil blive undersøgt individuelt. Vi vil ikke afsløre IPD med deltagernes navne, adresser eller kontaktoplysninger. Vi vil beskytte IPD i henhold til PNU/IRB-politikker og ICH's anbefalinger om god klinisk praksis. IPD'en vil blive opbevaret sikkert, og kun autoriseret personale kan få adgang til den.

IPD-delingstidsramme

1 år efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Forskeren er tilknyttet en anerkendt akademisk eller forskningsinstitution.

Forskeren har et klart og veldefineret forskningsforslag, der er relevant for undersøgelsen og har til formål at generere ny viden eller indsigt.

Forskeren har den nødvendige ekspertise og ressourcer til at analysere IPD'en og generere meningsfulde resultater.

Forskeren indvilliger i at overholde alle relevante regler og bestemmelser, herunder dem, der vedrører databeskyttelse og fortrolighed.

Forskeren indvilliger i at bruge IPD udelukkende til formålet med det godkendte forskningsforslag og ikke til kommercielle eller andre formål.

Forskeren indvilliger i at give regelmæssige opdateringer om forskningens fremskridt og at dele eventuelle resulterende publikationer eller resultater med undersøgelsesholdet.

Forskeren indvilliger i at overholde eventuelle yderligere krav eller betingelser fastsat af undersøgelsesteamet eller dataleverandøren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med kognitive motoriske dobbeltopgaveøvelser

Abonner