Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ćwiczeń poznawczo-ruchowych o podwójnym zadaniu i ćwiczeń egzegetycznych wpływających na równowagę, mobilność funkcjonalną i funkcje wykonawcze u dzieci z zespołem Downa

3 marca 2025 zaktualizowane przez: safia Darweesh halwsh

Porównanie wpływu programu ćwiczeń poznawczo-motorycznych o podwójnym zadaniu i ćwiczeń egzergamingowych na równowagę, mobilność funkcjonalną i funkcje wykonawcze u dzieci z zespołem Downa: losowy szlak porównawczy

Zespół Downa (DS) to choroba genetyczna, która upośledza funkcje fizyczne i poznawcze. Opóźnienia w rozwoju motorycznym definiują DS. Dodatkowo występują problemy z funkcjami wykonawczymi. Ludzie potrzebują działań dwuzadaniowych, aby jednocześnie wykonywać zadania fizyczne i poznawcze. Osoby z problemami poznawczymi mogą mieć trudności z wykonywaniem dwóch zadań jednocześnie. To pokazuje, że modulacja funkcji wykonawczych może pobudzić funkcje motoryczne. Rehabilitacja powinna obejmować trening motoryczny i terapię poznawczą w celu poprawy funkcjonowania. Trening dwuzadaniowy zwany exergamingiem łączy gry wideo z ćwiczeniami i wymaga przetwarzania mózgu, podejmowania decyzji i rozwiązywania problemów. Dzieci lubią terapię i ćwiczenia za pomocą interaktywnych gier ćwiczeń, poprawiając przestrzeganie zaleceń i wyniki. Sprawność umysłową można rozwijać poprzez jednoczesne ćwiczenia. Exergaming poprawia równowagę, mobilność funkcjonalną, sprawność i dobre samopoczucie młodych ludzi z DS. Większość literatury na temat dzieci z DS kładzie nacisk na zdolności fizyczne, a nie na zdolności poznawcze. Program ćwiczeń dwuzadaniowych poznawczo-motorycznych (CMDT) działa w większości ustawień terapeutycznych bez użycia sprzętu. W naszym badaniu porównujemy dwa dwuzadaniowe schematy interwencji dotyczące równowagi, mobilności funkcjonalnej i EF u dzieci w wieku 8–14 lat z DS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dodatkowa kopia chromosomu 21 powoduje zespół Downa (DS), dziedziczną chorobę wpływającą na funkcje fizyczne i poznawcze. Opóźnienia w rozwoju motorycznym charakteryzują DS. Osłabienie mięśni, hipotonia i wiotkość stawów powodują opóźnienie motoryczne. Dzieci z DS wykazywały gorszą wydajność poznawczą i motoryczną we wszystkich kategoriach niż ich rówieśnicy w wieku chronologicznym lub umysłowym. Cechy fizyczne powodują, że dzieci z DS mają problemy z równowagą, koordynacją i mobilnością funkcjonalną. Ponadto te dzieci mogą mieć problemy z funkcjami wykonawczymi. Funkcja wykonawcza pomaga ludziom planować, organizować, rozwiązywać problemy i kontrolować swoje zachowanie. Dysfunkcje wykonawcze wpływają na kontrolę impulsów, pamięć, uwagę i podejmowanie decyzji. W kilku badaniach powiązano funkcje wykonawcze i motoryczne. Koordynacja i regulacja motoryczna wymagają hamowania, pamięci roboczej i elastyczności poznawczej. Kontrola hamowania pomaga ludziom zatrzymać nieistotne ruchy w celu uzyskania lepszych umiejętności motorycznych. Pamięć robocza przechowuje i manipuluje planami motorycznymi, usprawniając wykonywanie złożonych działań. Umiejętności motoryczne wpływają na elastyczność poznawczą, czyli zdolność do zmiany zadań lub grup pojęciowych. Dzieci z DS wykazują umiarkowaną kontrolę hamowania i inicjowanie zadań, ale słabą pamięć roboczą, monitorowanie, planowanie, organizowanie i elastyczność poznawczą. Większość umiejętności utrzymywała się na stałym poziomie od 2 do 18 lat. Interwencje w zakresie umiejętności motorycznych i poznawczych mogą pomóc młodym dzieciom z DS w wykorzystaniu ich potencjału. EF poprawia się wraz z treningiem. Strategia rehabilitacji fizjoterapeutycznej dwuzadaniowej jest dobrze zbadana. Życie wymaga DT, ponieważ umożliwia jednostkom jednoczesne wykonywanie zadań fizycznych i poznawczych. Piłka nożna i koszykówka wymagają koordynacji umiejętności motorycznych (bieganie, podania i strzelanie) i poznawczych (myślenie strategiczne, podejmowanie decyzji, świadomość sytuacyjna). Zadania DT mogą być trudne do jednoczesnego wykonania, zwłaszcza dla osób z upośledzeniem funkcji poznawczych. Wymagane są umiejętności DT i wielozadaniowości. Sugeruje to, że modulacja EF może poprawić funkcje motoryczne. Aby zwiększyć funkcjonalność, programy rehabilitacyjne powinny obejmować trening motoryczny i terapię poznawczą. Niewiele wiadomo na temat organizowania programów interwencji w zakresie umiejętności fizycznych i poznawczych. Exergaming to trening DT, który łączy gry wideo z ćwiczeniami, wymaga przetwarzania mentalnego, podejmowania decyzji i rozwiązywania problemów. Interaktywne gry ćwiczeń sprawiają, że leczenie i ćwiczenia stają się dla dzieci większą zabawą, poprawiając przestrzeganie zaleceń i wyniki. Sprawność umysłową można zwiększyć, ćwicząc jednocześnie. DS kids może poprawić równowagę, mobilność funkcjonalną, sprawność i dobre samopoczucie poprzez ćwiczenia egzergamingowe. Mimo to większość literatury na temat dzieci z DS przedkłada zdolności fizyczne nad zdolności poznawcze. Program ćwiczeń dwuzadaniowych poznawczo-ruchowych (CMDT) firmy to nowa, prosta interwencja, która sprawdza się w większości ustawień terapeutycznych bez użycia sprzętu. Równowaga i ruch dzieci poprawiają się dzięki DS. Program obejmuje chodzenie, siedzenie, skakanie, ćwiczenia poznawcze, takie jak nazywanie owoców i warzyw, oraz ruchowe, takie jak noszenie pustego pudełka. Celem naszego badania jest porównanie dwóch schematów interwencji DT w zakresie równowagi, mobilności funkcjonalnej i EF u dzieci w wieku 8–14 lat z DS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci z zespołem Downa w wieku od 8 do 14 lat.
  2. Lekkie upośledzenie umysłowe (IQ według skali inteligencji, łagodne (IQ 50-70).
  3. Potrafi samodzielnie stać i chodzić.
  4. Postępuj zgodnie ze wskazówkami ustnymi.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niekontrolowane zaburzenia zdrowotne lub drgawki.
  2. Każdy rodzaj niepełnosprawności ograniczający aktywność, taki jak deformacja kręgosłupa.
  3. Brak współpracy lub niemożność wykonywania poleceń.
  4. Dzieci regularnie grające w gry wideo, aby uniknąć efektu uczenia się poprzez aktywność zewnętrzną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podwójne zadanie poznawczo-motoryczne
24 uczestników
program ćwiczeń łączący zadania motoryczne, takie jak chodzenie i żonglerka, z zadaniami poznawczymi, takimi jak nazywanie owoców lub kolorów w pokoju.
Aktywny komparator: egzergamowanie
24 uczestników
Nintendo przełącza gry, które wymagają aktywności fizycznej uczestników, aby je ukończyć

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zbadać wpływ szkolenia podwójnego zadania poznawczego na równowagę.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Badacze użyją czterech metod kwadratowych, który mierzy w sekundach i zostanie porównany z danymi normatywnymi dla dzieci z zespołu Downa
6 tygodni
Aby zbadać wpływ treningu podwójnego zadania dla motorycznego poznawczego na mobilność funkcjonalną
Ramy czasowe: 6 tygodni
Śledczy wykorzystają test czasowy i GO (mierzony w sekundach) i porównają wyniki dla każdego dziecka jako przed- i po interwencji, z mniejszym czasem wskazującym na ulepszenia.
6 tygodni
W celu zbadania wpływu treningu egzergamingowego na równowagę.
Ramy czasowe: 6 tygodni.
Badacze użyją czterech metod kwadratowych, który mierzy w sekundach i zostanie porównany z danymi normatywnymi dla dzieci z zespołu Downa
6 tygodni.
Aby zbadać wpływ treningu egzergamingowego na mobilność funkcjonalną
Ramy czasowe: 6 tygodni
Śledczy wykorzystają test czasowy i GO (mierzony w sekundach) i porównają wyniki dla każdego dziecka jako przed- i po interwencji, z mniejszym czasem wskazującym na ulepszenia.
6 tygodni
Aby zbadać wpływ szkolenia podwójnego zadania poznawczego na równowagę.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Śledczy wykorzystają skalę bilansu pediatrycznego (maksymalny wynik = 56 punktów, przy czym 56 punktów jest doskonałym wynikiem)
6 tygodni
W celu zbadania wpływu treningu egzergamingowego na równowagę.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Śledczy wykorzystają skalę bilansu pediatrycznego (maksymalny wynik = 56 punktów, przy czym 56 punktów stanowi doskonały wynik).
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zbadać wpływ podwójnego zadania motorycznego poznawczego na funkcję wykonawczą
Ramy czasowe: 6 tygodni
Badacze wykorzystają zautomatyzowaną baterię testu neuropsychologicznego Cambridge (mierzone w sekundach; mniej czasu na zakończenie testu wskazuje na poprawę).
6 tygodni
Aby zbadać wpływ egzergamowania na funkcję wykonawczą
Ramy czasowe: 6 tygodni
Badacze wykorzystają zautomatyzowaną baterię testu neuropsychologicznego Cambridge (mierzone w sekundach; mniej czasu na zakończenie testu wskazuje na poprawę).
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników tego badania (IPD) zostaną udostępnione zgodnie z prawem Arabii Saudyjskiej, polityką PNU/IRB i zaleceniami ICH dotyczącymi dobrej praktyki klinicznej. IPD będzie zawierać protokół badania i plan analizy statystycznej. Za zgodą PNU/IRB i umową o udostępnianiu danych udostępnimy IPD innym badaczom na żądanie. Aby poprosić o IPD, należy skontaktować się z badaczem, wpisując w tytule „Wniosek o IPD od [tytuł badania]”. W ciągu roku od wyników badania pierwotnego przedstawimy IPD. Wnioski IPD wykraczające poza ten okres będą rozpatrywane indywidualnie. Nie ujawnimy IPD z nazwiskami uczestników, adresami ani danymi kontaktowymi. Będziemy chronić IPD zgodnie z polityką PNU/IRB i zaleceniami Dobrej Praktyki Klinicznej ICH. IPD będzie bezpiecznie przechowywany i dostęp do niego będzie miał wyłącznie upoważniony personel.

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowiec jest powiązany z uznaną instytucją naukową lub badawczą.

Badacz ma jasną i dobrze zdefiniowaną propozycję badań, która jest istotna dla badania i ma na celu wygenerowanie nowej wiedzy lub spostrzeżeń.

Badacz posiada niezbędną wiedzę i zasoby, aby analizować IPD i generować znaczące wyniki.

Badacz zgadza się przestrzegać wszystkich odpowiednich zasad i przepisów, w tym związanych z prywatnością i poufnością danych.

Badacz wyraża zgodę na wykorzystanie IPD wyłącznie na potrzeby zatwierdzonej propozycji badawczej, a nie w celach komercyjnych lub innych.

Badacz wyraża zgodę na regularne dostarczanie aktualnych informacji na temat postępów badań oraz udostępnianie zespołowi badawczemu wszelkich powstałych w ich wyniku publikacji i wniosków.

Badacz zgadza się przestrzegać wszelkich dodatkowych wymagań lub warunków określonych przez zespół badawczy lub dostawcę danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Badania kliniczne na ćwiczenia poznawczo-motoryczne dwuzadaniowe

Subskrybuj