- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06146907
Porównanie ćwiczeń poznawczo-ruchowych o podwójnym zadaniu i ćwiczeń egzegetycznych wpływających na równowagę, mobilność funkcjonalną i funkcje wykonawcze u dzieci z zespołem Downa
Porównanie wpływu programu ćwiczeń poznawczo-motorycznych o podwójnym zadaniu i ćwiczeń egzergamingowych na równowagę, mobilność funkcjonalną i funkcje wykonawcze u dzieci z zespołem Downa: losowy szlak porównawczy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 12345
- King Saud university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z zespołem Downa w wieku od 8 do 14 lat.
- Lekkie upośledzenie umysłowe (IQ według skali inteligencji, łagodne (IQ 50-70).
- Potrafi samodzielnie stać i chodzić.
- Postępuj zgodnie ze wskazówkami ustnymi.
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane zaburzenia zdrowotne lub drgawki.
- Każdy rodzaj niepełnosprawności ograniczający aktywność, taki jak deformacja kręgosłupa.
- Brak współpracy lub niemożność wykonywania poleceń.
- Dzieci regularnie grające w gry wideo, aby uniknąć efektu uczenia się poprzez aktywność zewnętrzną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Podwójne zadanie poznawczo-motoryczne
24 uczestników
|
program ćwiczeń łączący zadania motoryczne, takie jak chodzenie i żonglerka, z zadaniami poznawczymi, takimi jak nazywanie owoców lub kolorów w pokoju.
|
|
Aktywny komparator: egzergamowanie
24 uczestników
|
Nintendo przełącza gry, które wymagają aktywności fizycznej uczestników, aby je ukończyć
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zbadać wpływ szkolenia podwójnego zadania poznawczego na równowagę.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Badacze użyją czterech metod kwadratowych, który mierzy w sekundach i zostanie porównany z danymi normatywnymi dla dzieci z zespołu Downa
|
6 tygodni
|
|
Aby zbadać wpływ treningu podwójnego zadania dla motorycznego poznawczego na mobilność funkcjonalną
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Śledczy wykorzystają test czasowy i GO (mierzony w sekundach) i porównają wyniki dla każdego dziecka jako przed- i po interwencji, z mniejszym czasem wskazującym na ulepszenia.
|
6 tygodni
|
|
W celu zbadania wpływu treningu egzergamingowego na równowagę.
Ramy czasowe: 6 tygodni.
|
Badacze użyją czterech metod kwadratowych, który mierzy w sekundach i zostanie porównany z danymi normatywnymi dla dzieci z zespołu Downa
|
6 tygodni.
|
|
Aby zbadać wpływ treningu egzergamingowego na mobilność funkcjonalną
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Śledczy wykorzystają test czasowy i GO (mierzony w sekundach) i porównają wyniki dla każdego dziecka jako przed- i po interwencji, z mniejszym czasem wskazującym na ulepszenia.
|
6 tygodni
|
|
Aby zbadać wpływ szkolenia podwójnego zadania poznawczego na równowagę.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Śledczy wykorzystają skalę bilansu pediatrycznego (maksymalny wynik = 56 punktów, przy czym 56 punktów jest doskonałym wynikiem)
|
6 tygodni
|
|
W celu zbadania wpływu treningu egzergamingowego na równowagę.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Śledczy wykorzystają skalę bilansu pediatrycznego (maksymalny wynik = 56 punktów, przy czym 56 punktów stanowi doskonały wynik).
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zbadać wpływ podwójnego zadania motorycznego poznawczego na funkcję wykonawczą
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Badacze wykorzystają zautomatyzowaną baterię testu neuropsychologicznego Cambridge (mierzone w sekundach; mniej czasu na zakończenie testu wskazuje na poprawę).
|
6 tygodni
|
|
Aby zbadać wpływ egzergamowania na funkcję wykonawczą
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Badacze wykorzystają zautomatyzowaną baterię testu neuropsychologicznego Cambridge (mierzone w sekundach; mniej czasu na zakończenie testu wskazuje na poprawę).
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- exergaming and CMDT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Naukowiec jest powiązany z uznaną instytucją naukową lub badawczą.
Badacz ma jasną i dobrze zdefiniowaną propozycję badań, która jest istotna dla badania i ma na celu wygenerowanie nowej wiedzy lub spostrzeżeń.
Badacz posiada niezbędną wiedzę i zasoby, aby analizować IPD i generować znaczące wyniki.
Badacz zgadza się przestrzegać wszystkich odpowiednich zasad i przepisów, w tym związanych z prywatnością i poufnością danych.
Badacz wyraża zgodę na wykorzystanie IPD wyłącznie na potrzeby zatwierdzonej propozycji badawczej, a nie w celach komercyjnych lub innych.
Badacz wyraża zgodę na regularne dostarczanie aktualnych informacji na temat postępów badań oraz udostępnianie zespołowi badawczemu wszelkich powstałych w ich wyniku publikacji i wniosków.
Badacz zgadza się przestrzegać wszelkich dodatkowych wymagań lub warunków określonych przez zespół badawczy lub dostawcę danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Downa
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ćwiczenia poznawczo-motoryczne dwuzadaniowe
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt