Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kognitivně-motorického dvouúkolového cvičení a herního hraní na rovnováhu, funkční mobilitu a výkonnou funkci u dětí s Downovým syndromem

3. března 2025 aktualizováno: safia Darweesh halwsh

Srovnání mezi účinkem kognitivně-motorického cvičebního programu se dvěma úkoly a cvičebního hraní na rovnováhu, funkční mobilitu a výkonnou funkci u dětí s Downovým syndromem: Randomizovaná srovnávací stopa

Downův syndrom (DS) je genetický stav, který ohrožuje fyzické a kognitivní funkce. Opoždění motorického vývoje definuje DS. Kromě toho existují problémy s výkonnou funkcí. Lidé potřebují činnosti se dvěma úkoly, aby mohli současně vykonávat fyzické a kognitivní úkoly. Kognitivně postižení lidé mohou mít potíže s prováděním dvojích úkolů současně. To ukazuje, že modulace výkonných funkcí může posílit funkci motoru. Rehabilitace by měla zahrnovat motorický trénink a kognitivní terapii ke zlepšení funkce. Trénink se dvěma úkoly nazývaný exergaming kombinuje videohry se cvičením a vyžaduje zpracování mozku, rozhodování a řešení problémů. Děti si užívají terapie a cvičení pomocí interaktivních her, zlepšují dodržování a výsledky. Mentální obratnost lze rozvíjet simultánním cvičením. Exergaming zlepšuje rovnováhu, funkční mobilitu, kondici a pohodu u mladých lidí s DS. Většina literatury o dětech s DS zdůrazňuje fyzické schopnosti před kognitivními schopnostmi. Kognitivně-motorický dvouúlohový cvičební program (CMDT) funguje ve většině terapeutických nastavení bez vybavení. Naše studie porovnává dva dvouúkolové intervenční režimy pro rovnováhu, funkční mobilitu a EF 8-14letých dětí s DS.

Přehled studie

Detailní popis

Další kopie chromozomu 21 způsobuje Downův syndrom (DS), dědičnou poruchu, která ovlivňuje fyzické a kognitivní funkce. Opoždění motorického vývoje charakterizuje DS. Svalová slabost, hypotonie a kloubní laxita způsobují motorické zpoždění. Děti s DS vykazovaly nižší kognitivní a motorickou výkonnost ve všech kategoriích než jejich vrstevníci chronologického nebo mentálního věku. Fyzické rysy způsobují, že děti s DS bojují s rovnováhou, koordinací a funkční mobilitou. Navíc tyto děti mohou mít problémy s výkonnou funkcí. Výkonná funkce pomáhá lidem plánovat, organizovat, řešit problémy a kontrolovat jejich chování. Výkonná dysfunkce ovlivňuje kontrolu impulzů, paměť, pozornost a rozhodování. Výkonná a motorická funkce jsou spojeny v několika studiích. Motorická koordinace a regulace vyžadují inhibici, pracovní paměť a kognitivní flexibilitu. Inhibiční kontrola pomáhá lidem zastavit nedůležité pohyby pro lepší motorické dovednosti. Pracovní paměť ukládá a manipuluje s motorickými plány, čímž zlepšuje provádění komplexních akcí. Motorické dovednosti ovlivňují kognitivní flexibilitu nebo schopnost měnit úkoly nebo koncepční skupiny. Děti s DS vykazují mírnou inhibiční kontrolu a iniciaci úkolů, ale špatnou pracovní paměť, monitorování, plánování, organizování a kognitivní flexibilitu. Většina schopností zůstala stejná od 2 do 18 let. Intervence motorických a kognitivních dovedností mohou pomoci mladým lidem s DS realizovat jejich potenciál. EF se tréninkem zlepšuje. Dvouúkolová fyzioterapeutická rehabilitační strategie je dobře prostudována. Život vyžaduje DT, protože umožňuje jednotlivcům vykonávat fyzické a kognitivní úkoly současně. Fotbal a basketbal zahrnují koordinaci motorických (běh, přihrávky a střelba) a kognitivních (strategické myšlení, rozhodování, uvědomění si situace) dovedností. Úkoly DT mohou být obtížné provádět současně, zejména pro lidi s kognitivním postižením. Jsou zapotřebí schopnosti DT a multitaskingu. To naznačuje, že modulace EF může zlepšit funkci motoru. Ke zvýšení funkce by rehabilitační programy měly zahrnovat motorický trénink a kognitivní terapii. Málo se ví o organizování intervenčních programů fyzických a kognitivních dovedností. Exergaming je trénink DT, který spojuje videohry s cvičením, vyžaduje mentální zpracování, rozhodování a řešení problémů. Díky interaktivním cvičebním hrám je léčba a cvičení pro děti zábavnější, zvyšují přilnavost a výsledky. Mentální obratnost lze zvýšit současným cvičením. Děti s DS mohou zlepšit rovnováhu, funkční mobilitu, kondici a pohodu prostřednictvím exergamingu. Přesto většina literatury o dětech s DS zdůrazňuje fyzické schopnosti před kognitivními schopnostmi. Cognitive-Motor Dual-Task Exercise Program (CMDT) od společnosti je nový, jednoduchý zásah, který funguje ve většině terapeutických nastavení bez vybavení. S DS se zlepšuje rovnováha a pohyb dětí. Program zahrnuje chůzi, sezení, skákání, kognitivní cvičení, jako je pojmenování ovoce a zeleniny, a motorická cvičení, jako je nošení prázdné krabice. naše studie si klade za cíl porovnat dva intervenční režimy DT pro 8-14leté děti s DS, rovnováhu, funkční mobilitu a EF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti s Downovým syndromem ve věku 8 až 14 let.
  2. Lehká mentální retardace (IQ dle inteligenční škály, lehká (IQ 50-70).
  3. Dokáže samostatně stát a chodit.
  4. Postupujte podle slovních pokynů.

Kritéria vyloučení:

  1. Nekontrolovatelné zdravotní poruchy nebo záchvaty.
  2. Jakýkoli typ postižení, který omezuje aktivitu, jako je deformace páteře.
  3. Nespolupracuje nebo nemůže postupovat podle pokynů.
  4. Děti, které pravidelně hrají videohry, aby se vyhnuly vedlejšímu efektu učení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kognitivně motorický dvojí úkol
24 účastníků
cvičební program, který kombinuje motorické úkoly, jako je chůze a žonglování, s kognitivními úkoly, jako je pojmenování ovoce nebo barev v místnosti.
Aktivní komparátor: exegaming
24 účastníků
Hry Nintendo switch, které zahrnují fyzickou aktivitu účastníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumat účinek tréninku kognitivně motoru s dvojitým úkolem na rovnováhu.
Časové okno: 6 týdnů
Vyšetřovatelé budou používat test krok se čtyřmi čtvercemi, který měří během několika sekund a bude porovnán s normativními údaji pro děti Down Syndrome
6 týdnů
Prozkoumat účinek kognitivního tréninku motoru s dvojitým úkolem na funkční mobilitu
Časové okno: 6 týdnů
Vyšetřovatelé použijí test načasované a GO (měřené v sekundách) a porovná výsledky pro každé dítě jako před a po zásahu, s menším časem označujícím vylepšení.
6 týdnů
Prozkoumat účinek exergamingového tréninku na rovnováhu.
Časové okno: 6 týdnů.
Vyšetřovatelé budou používat test krok se čtyřmi čtvercemi, který měří během několika sekund a bude porovnán s normativními údaji pro děti Down Syndrome
6 týdnů.
Prozkoumat účinek výcviku exergamingu na funkční mobilitu
Časové okno: 6 týdnů
Vyšetřovatelé použijí test načasované a GO (měřené v sekundách) a porovná výsledky pro každé dítě jako před a po zásahu, s menším časem označujícím vylepšení.
6 týdnů
Prozkoumat účinek tréninku kognitivně motoru s dvojitým úkolem na rovnováhu.
Časové okno: 6 týdnů
Vyšetřovatelé budou používat stupnici dětské rovnováhy (maximální skóre = 56 bodů, přičemž 56 bodů je perfektní skóre)
6 týdnů
Prozkoumat účinek exergamingového tréninku na rovnováhu.
Časové okno: 6 týdnů
Vyšetřovatelé budou používat stupnici dětské rovnováhy (maximální skóre = 56 bodů, přičemž 56 bodů je perfektní skóre).
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumat účinek kognitivně-motorického motorického dvojitého úlohy na výkonnou funkci
Časové okno: 6 týdnů
Vyšetřovatelé budou používat automatizovanou baterii Cambridge Neuropsychological Test (měřeno v sekundách; méně času k dokončení testu naznačuje zlepšení).
6 týdnů
Prozkoumat účinek exergamingu na výkonnou funkci
Časové okno: 6 týdnů
Vyšetřovatelé budou používat automatizovanou baterii Cambridge Neuropsychological Test (měřeno v sekundách; méně času k dokončení testu naznačuje zlepšení).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících této studie (IPD) budou sdíleny v souladu se zákony Saúdské Arábie, zásadami PNU/IRB a doporučeními správné klinické praxe ICH. IPD bude zahrnovat protokol studie a plán statistické analýzy. S povolením PNU/IRB a dohodou o sdílení dat zpřístupníme IPD na požádání dalším výzkumníkům. Chcete-li požádat o IPD, kontaktujte zkoušejícího s předmětem "Žádost o IPD od [název studie]." Do jednoho roku po výsledcích primární studie poskytneme IPD. Žádosti IPD po tomto období budou posuzovány individuálně. Nezveřejníme IPD se jmény účastníků, adresami nebo kontaktními informacemi. Budeme chránit IPD podle zásad PNU/IRB a doporučení správné klinické praxe ICH. IPD bude bezpečně uloženo a přístup k němu bude mít pouze oprávněný personál.

Časový rámec sdílení IPD

1 rok po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumný pracovník je přidružen k uznávané akademické nebo výzkumné instituci.

Výzkumník má jasný a dobře definovaný návrh výzkumu, který je relevantní pro studii a jeho cílem je generovat nové znalosti nebo poznatky.

Výzkumník má potřebné odborné znalosti a zdroje k analýze IPD a vytváření smysluplných výsledků.

Výzkumník souhlasí s tím, že bude dodržovat všechna příslušná pravidla a předpisy, včetně těch, které se týkají ochrany osobních údajů a důvěrnosti údajů.

Výzkumník souhlasí s tím, že bude IPD používat výhradně pro účely schváleného návrhu výzkumu a ne pro žádné komerční nebo jiné účely.

Výzkumník se zavazuje poskytovat pravidelné aktualizace o postupu výzkumu a sdílet veškeré výsledné publikace nebo zjištění se studijním týmem.

Výzkumník souhlasí s tím, že bude dodržovat jakékoli další požadavky nebo podmínky stanovené studijním týmem nebo poskytovatelem dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Klinické studie na kognitivně motorická dvojúlohová cvičení

Předplatit