- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06146907
Srovnání kognitivně-motorického dvouúkolového cvičení a herního hraní na rovnováhu, funkční mobilitu a výkonnou funkci u dětí s Downovým syndromem
Srovnání mezi účinkem kognitivně-motorického cvičebního programu se dvěma úkoly a cvičebního hraní na rovnováhu, funkční mobilitu a výkonnou funkci u dětí s Downovým syndromem: Randomizovaná srovnávací stopa
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 12345
- King Saud University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s Downovým syndromem ve věku 8 až 14 let.
- Lehká mentální retardace (IQ dle inteligenční škály, lehká (IQ 50-70).
- Dokáže samostatně stát a chodit.
- Postupujte podle slovních pokynů.
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovatelné zdravotní poruchy nebo záchvaty.
- Jakýkoli typ postižení, který omezuje aktivitu, jako je deformace páteře.
- Nespolupracuje nebo nemůže postupovat podle pokynů.
- Děti, které pravidelně hrají videohry, aby se vyhnuly vedlejšímu efektu učení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kognitivně motorický dvojí úkol
24 účastníků
|
cvičební program, který kombinuje motorické úkoly, jako je chůze a žonglování, s kognitivními úkoly, jako je pojmenování ovoce nebo barev v místnosti.
|
|
Aktivní komparátor: exegaming
24 účastníků
|
Hry Nintendo switch, které zahrnují fyzickou aktivitu účastníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumat účinek tréninku kognitivně motoru s dvojitým úkolem na rovnováhu.
Časové okno: 6 týdnů
|
Vyšetřovatelé budou používat test krok se čtyřmi čtvercemi, který měří během několika sekund a bude porovnán s normativními údaji pro děti Down Syndrome
|
6 týdnů
|
|
Prozkoumat účinek kognitivního tréninku motoru s dvojitým úkolem na funkční mobilitu
Časové okno: 6 týdnů
|
Vyšetřovatelé použijí test načasované a GO (měřené v sekundách) a porovná výsledky pro každé dítě jako před a po zásahu, s menším časem označujícím vylepšení.
|
6 týdnů
|
|
Prozkoumat účinek exergamingového tréninku na rovnováhu.
Časové okno: 6 týdnů.
|
Vyšetřovatelé budou používat test krok se čtyřmi čtvercemi, který měří během několika sekund a bude porovnán s normativními údaji pro děti Down Syndrome
|
6 týdnů.
|
|
Prozkoumat účinek výcviku exergamingu na funkční mobilitu
Časové okno: 6 týdnů
|
Vyšetřovatelé použijí test načasované a GO (měřené v sekundách) a porovná výsledky pro každé dítě jako před a po zásahu, s menším časem označujícím vylepšení.
|
6 týdnů
|
|
Prozkoumat účinek tréninku kognitivně motoru s dvojitým úkolem na rovnováhu.
Časové okno: 6 týdnů
|
Vyšetřovatelé budou používat stupnici dětské rovnováhy (maximální skóre = 56 bodů, přičemž 56 bodů je perfektní skóre)
|
6 týdnů
|
|
Prozkoumat účinek exergamingového tréninku na rovnováhu.
Časové okno: 6 týdnů
|
Vyšetřovatelé budou používat stupnici dětské rovnováhy (maximální skóre = 56 bodů, přičemž 56 bodů je perfektní skóre).
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumat účinek kognitivně-motorického motorického dvojitého úlohy na výkonnou funkci
Časové okno: 6 týdnů
|
Vyšetřovatelé budou používat automatizovanou baterii Cambridge Neuropsychological Test (měřeno v sekundách; méně času k dokončení testu naznačuje zlepšení).
|
6 týdnů
|
|
Prozkoumat účinek exergamingu na výkonnou funkci
Časové okno: 6 týdnů
|
Vyšetřovatelé budou používat automatizovanou baterii Cambridge Neuropsychological Test (měřeno v sekundách; méně času k dokončení testu naznačuje zlepšení).
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- exergaming and CMDT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumný pracovník je přidružen k uznávané akademické nebo výzkumné instituci.
Výzkumník má jasný a dobře definovaný návrh výzkumu, který je relevantní pro studii a jeho cílem je generovat nové znalosti nebo poznatky.
Výzkumník má potřebné odborné znalosti a zdroje k analýze IPD a vytváření smysluplných výsledků.
Výzkumník souhlasí s tím, že bude dodržovat všechna příslušná pravidla a předpisy, včetně těch, které se týkají ochrany osobních údajů a důvěrnosti údajů.
Výzkumník souhlasí s tím, že bude IPD používat výhradně pro účely schváleného návrhu výzkumu a ne pro žádné komerční nebo jiné účely.
Výzkumník se zavazuje poskytovat pravidelné aktualizace o postupu výzkumu a sdílet veškeré výsledné publikace nebo zjištění se studijním týmem.
Výzkumník souhlasí s tím, že bude dodržovat jakékoli další požadavky nebo podmínky stanovené studijním týmem nebo poskytovatelem dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Downův syndrom
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalNeznámýNeoadjuvantní terapie | Lokálně pokročilá rakovina konečníku | Elektrochemoterapie | Down StagingDánsko
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na kognitivně motorická dvojúlohová cvičení
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalNáborPoruchy užívání látekKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Dokončeno
-
KU LeuvenDokončeno
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilNáborDemence | Mírná kognitivní porucha | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typu | Subjektivní kognitivní porucha | Senilní demenceŠvédsko
-
Chonticha KaewjohoUniversity of PhayaoDokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Nerovnováha autonomního nervového systémuThajsko