- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06146907
Ein Vergleich von kognitiv-motorischem Dual-Task-Training und Exergaming in Bezug auf Gleichgewicht, funktionelle Mobilität und exekutive Funktion bei Kindern mit Down-Syndrom
Ein Vergleich zwischen der Wirkung eines kognitiv-motorischen Dual-Task-Trainingsprogramms und von Exergaming auf das Gleichgewicht, die funktionelle Mobilität und die Exekutivfunktion bei Kindern mit Down-Syndrom: Ein randomisierter Vergleichspfad
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabien, 12345
- King Saud University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Down-Syndrom im Alter von 8 bis 14 Jahren.
- Leichte geistige Behinderung (IQ gemäß Intelligenzskala, leicht (IQ 50-70).
- Kann selbstständig stehen und gehen.
- Befolgen Sie die mündlichen Anweisungen.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierbare medizinische Störungen oder Anfälle.
- Jede Art von Behinderung, die die Aktivität einschränkt, wie z. B. eine Wirbelsäulendeformität.
- Unkooperativ oder kann Anweisungen nicht befolgen.
- Kinder, die regelmäßig Videospiele spielen, um den Lerneffekt durch Nebenaktivitäten zu vermeiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: kognitive motorische Doppelaufgabe
24 Teilnehmer
|
Übungsprogramm, das motorische Aufgaben wie Gehen und Jonglieren mit kognitiven Aufgaben wie dem Benennen von Früchten oder Farben im Raum kombiniert.
|
|
Aktiver Komparator: Exergaming
24 Teilnehmer
|
Nintendo-Switch-Spiele, bei denen die Teilnehmer körperlich aktiv sein müssen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Untersuchung der Wirkung des kognitiv-motorischen Dual-Task-Trainings auf das Gleichgewicht.
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Ermittler werden vier Quadratmeter-Schritt-Tests verwenden, der in Sekundenschnelle misst und mit normativen Daten für Kinder mit Down-Syndrom verglichen wird
|
6 Wochen
|
|
Untersuchung der Auswirkungen des kognitiven motorischen Dual -Task -Trainings auf die funktionale Mobilität
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Ermittler werden den zeitgesteuerten Test und den GO-Test (gemessen in Sekunden) verwenden und die Ergebnisse für jedes Kind als Vor- und Nachintervention vergleichen, wobei weniger Zeit auf Verbesserungen hinweist.
|
6 Wochen
|
|
Untersuchung der Auswirkungen des Exergaming -Trainings auf das Gleichgewicht.
Zeitfenster: 6 Wochen.
|
Die Ermittler werden vier Quadratmeter-Schritt-Tests verwenden, der in Sekundenschnelle misst und mit normativen Daten für Kinder mit Down-Syndrom verglichen wird
|
6 Wochen.
|
|
Untersuchung der Auswirkungen des Exergaming -Trainings auf die funktionale Mobilität
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Ermittler werden den zeitgesteuerten Test und den GO-Test (gemessen in Sekunden) verwenden und die Ergebnisse für jedes Kind als Vor- und Nachintervention vergleichen, wobei weniger Zeit auf Verbesserungen hinweist.
|
6 Wochen
|
|
Untersuchung der Wirkung des kognitiv-motorischen Dual-Task-Trainings auf das Gleichgewicht.
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Ermittler werden pädiatrische Gleichgewichtsskala verwenden (maximale Punktzahl = 56 Punkte, wobei 56 Punkte eine perfekte Punktzahl sind)
|
6 Wochen
|
|
Untersuchung der Auswirkungen des Exergaming -Trainings auf das Gleichgewicht.
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Ermittler verwenden pädiatrische Gleichgewichtskala (maximale Punktzahl = 56 Punkte, wobei 56 Punkte eine perfekte Punktzahl sind).
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Untersuchung der Wirkung von kognitiv-motorischer Motor-Doppelaufgabe auf die Exekutivfunktion
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Ermittler werden die automatisierte Batterie von Cambridge Neuropsychological Test verwenden (gemessen in Sekunden; weniger Zeit, um den Test zu absolvieren, weist eine Verbesserung an).
|
6 Wochen
|
|
Untersuchung der Auswirkung des Exergamierens auf die Exekutivfunktion
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Ermittler werden die automatisierte Batterie von Cambridge Neuropsychological Test verwenden (gemessen in Sekunden; weniger Zeit, um den Test zu absolvieren, weist eine Verbesserung an).
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- exergaming and CMDT
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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