- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06146907
Een vergelijking van cognitief-motorische dubbeltaakoefeningen en exergaming op het gebied van evenwicht, functionele mobiliteit en executieve functies bij kinderen met het syndroom van Down
Een vergelijking tussen het effect van een cognitief-motorisch tweeledig oefenprogramma en exergaming op het evenwicht, de functionele mobiliteit en de executieve functies bij kinderen met het syndroom van Down: een gerandomiseerd vergelijkend traject
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 12345
- King Saud University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met het syndroom van Down die 8 tot 14 jaar oud zijn.
- Lichte mentale retardatie (IQ volgens de intelligentieschaal, mild (IQ 50-70).
- Kan zelfstandig staan en lopen.
- Volg mondelinge aanwijzingen.
Uitsluitingscriteria:
- Oncontroleerbare medische stoornissen of toevallen.
- Elke vorm van handicap die de activiteit beperkt, zoals misvorming van de wervelkolom.
- Werkt niet mee of kan instructies niet volgen.
- Kinderen die regelmatig videogames spelen om het leereffect van externe activiteiten te vermijden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: cognitieve motorische dubbele taak
24 deelnemers
|
oefenprogramma dat motorische taken zoals lopen en jongleren combineerde met cognitieve taken zoals het benoemen van fruit of kleuren in de kamer.
|
|
Actieve vergelijker: exergamen
24 deelnemers
|
Nintendo schakelt games uit waarbij de deelnemers fysieke activiteit moeten uitoefenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het effect van de cognitieve motorische dual-task training op balans te onderzoeken.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Onderzoekers zullen een stappentest met vier vierkante gebruiken, die in seconden meet en zullen worden vergeleken met normatieve gegevens voor kinderen van het syndroom van Down-syndroom
|
6 weken
|
|
Om het effect van cognitieve motorische taaktraining op functionele mobiliteit te onderzoeken
Tijdsspanne: 6 weken
|
Onderzoekers zullen de getimede en go-test gebruiken (gemeten in seconden) en de resultaten voor elk kind vergelijken als pre- en post-interventie, met minder tijd die verbeteringen aangeeft.
|
6 weken
|
|
Om het effect van de exergaming -training op balans te onderzoeken.
Tijdsspanne: 6 weken.
|
Onderzoekers zullen een stappentest met vier vierkante gebruiken, die in seconden meet en zullen worden vergeleken met normatieve gegevens voor kinderen van het syndroom van Down-syndroom
|
6 weken.
|
|
Om het effect van exergaming -training op functionele mobiliteit te onderzoeken
Tijdsspanne: 6 weken
|
Onderzoekers zullen de getimede en go-test gebruiken (gemeten in seconden) en de resultaten voor elk kind vergelijken als pre- en post-interventie, met minder tijd die verbeteringen aangeeft.
|
6 weken
|
|
Om het effect van de cognitieve motorische dual-task training op balans te onderzoeken.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Onderzoekers zullen pediatrische balansschaal gebruiken (maximale score = 56 punten, met 56 punten als een perfecte score)
|
6 weken
|
|
Om het effect van de exergaming -training op balans te onderzoeken.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Onderzoekers zullen pediatrische balansschaal gebruiken (maximale score = 56 punten, waarbij 56 punten een perfecte score zijn).
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het effect van cognitieve motorische motorische taak op de uitvoerende functie te onderzoeken
Tijdsspanne: 6 weken
|
Onderzoekers zullen de Cambridge -neuropsychologische test geautomatiseerde batterij gebruiken (gemeten in seconden; minder tijd om de test te voltooien, duidt op verbetering).
|
6 weken
|
|
Om het effect van exergaming op de uitvoerende functie te onderzoeken
Tijdsspanne: 6 weken
|
Onderzoekers zullen de Cambridge -neuropsychologische test geautomatiseerde batterij gebruiken (gemeten in seconden; minder tijd om de test te voltooien, duidt op verbetering).
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- exergaming and CMDT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker is verbonden aan een erkende academische of onderzoeksinstelling.
De onderzoeker heeft een duidelijk en goed omschreven onderzoeksvoorstel dat relevant is voor het onderzoek en tot doel heeft nieuwe kennis of inzichten te genereren.
De onderzoeker beschikt over de nodige expertise en middelen om de IPD te analyseren en betekenisvolle resultaten te genereren.
De onderzoeker stemt ermee in om te voldoen aan alle relevante regels en voorschriften, inclusief die met betrekking tot gegevensprivacy en vertrouwelijkheid.
De onderzoeker gaat ermee akkoord de IPD uitsluitend te gebruiken ten behoeve van het goedgekeurde onderzoeksvoorstel en niet voor commerciële of andere doeleinden.
De onderzoeker stemt ermee in om regelmatig updates te geven over de voortgang van het onderzoek en om eventuele daaruit voortvloeiende publicaties of bevindingen met het onderzoeksteam te delen.
De onderzoeker stemt ermee in om te voldoen aan eventuele aanvullende eisen of voorwaarden die door het onderzoeksteam of de dataleverancier worden gesteld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .