Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van cognitief-motorische dubbeltaakoefeningen en exergaming op het gebied van evenwicht, functionele mobiliteit en executieve functies bij kinderen met het syndroom van Down

3 maart 2025 bijgewerkt door: safia Darweesh halwsh

Een vergelijking tussen het effect van een cognitief-motorisch tweeledig oefenprogramma en exergaming op het evenwicht, de functionele mobiliteit en de executieve functies bij kinderen met het syndroom van Down: een gerandomiseerd vergelijkend traject

Downsyndroom (DS) is een genetische aandoening die de fysieke en cognitieve functie aantast. Vertragingen in de motorische ontwikkeling definiëren DS. Daarnaast zijn er problemen met de uitvoerende functies. Mensen hebben dubbeltaakactiviteiten nodig om fysieke en cognitieve taken tegelijkertijd uit te voeren. Mensen met een cognitieve beperking kunnen moeite hebben om dubbele taken tegelijkertijd uit te voeren. Dit toont aan dat modulatie van de executieve functies de motorische functie kan stimuleren. Rehabilitatie moet motorische training en cognitieve therapie omvatten om het functioneren te verbeteren. Dual-task training, exergaming genaamd, combineert videogames met lichaamsbeweging en vereist hersenverwerking, besluitvorming en probleemoplossing. Kinderen genieten van therapie en oefeningen met behulp van interactieve exergames, waardoor de therapietrouw en de resultaten worden verbeterd. Mentale behendigheid kan worden ontwikkeld door gelijktijdige oefening. Exergaming verbetert het evenwicht, de functionele mobiliteit, de conditie en het welzijn van DS-jongeren. In de meeste literatuur over kinderen met het Downsyndroom wordt de nadruk gelegd op fysieke vaardigheden boven cognitieve vaardigheden. Cognitive-Motor Dual-Task Exercise Program (CMDT) werkt in de meeste therapieomgevingen zonder apparatuur. Onze studie vergelijkt twee interventieregimes met twee taken voor het evenwicht, de functionele mobiliteit en EF van 8-14-jarige kinderen met het DS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een extra kopie van chromosoom 21 veroorzaakt het syndroom van Down (DS), een erfelijke aandoening die de fysieke en cognitieve functie beïnvloedt. Vertragingen in de motorische ontwikkeling kenmerken DS. Spierzwakte, hypotonie en gewrichtslaxiteit veroorzaken motorische vertraging. Kinderen met het DS vertoonden lagere cognitieve en motorische prestaties in alle categorieën dan hun leeftijdsgenoten op chronologische of mentale leeftijd. Fysieke eigenschappen zorgen ervoor dat kinderen met het Downsyndroom worstelen met evenwicht, coördinatie en functionele mobiliteit. Bovendien kunnen deze kinderen problemen hebben met de executieve functies. De uitvoerende functie helpt mensen hun gedrag te plannen, organiseren, problemen op te lossen en te controleren. Executieve disfunctie beïnvloedt de impulscontrole, het geheugen, de aandacht en de besluitvorming. Uitvoerende en motorische functies zijn in verschillende onderzoeken met elkaar verbonden. Motorische coördinatie en regulatie hebben remming, werkgeheugen en cognitieve flexibiliteit nodig. Remmende controle helpt mensen onbelangrijke bewegingen te stoppen voor betere motorische vaardigheden. Het werkgeheugen bewaart en manipuleert motorische plannen, waardoor de uitvoering van complexe acties wordt verbeterd. Motorische vaardigheden beïnvloeden de cognitieve flexibiliteit, of het vermogen om taken of conceptuele groepen te veranderen. Kinderen met het Downsyndroom vertonen matige remmende controle en taakinitiatie, maar een slecht werkgeheugen, monitoring, planning, organisatie en cognitieve flexibiliteit. De meeste vaardigheden bleven consistent van 2 tot 18 jaar. Interventies op het gebied van motorische en cognitieve vaardigheden kunnen jongeren met DS helpen hun potentieel te realiseren. EF verbetert met training. De revalidatiestrategie voor fysiotherapie met twee taken is goed bestudeerd. Leven vereist DT omdat het individuen tegelijkertijd fysieke en cognitieve taken laat uitvoeren. Voetbal en basketbal omvatten de coördinatie van motorische (rennen, passen en schieten) en cognitieve (strategisch denken, besluitvorming, situatiebewustzijn) vaardigheden. DT-taken kunnen lastig zijn om tegelijkertijd uit te voeren, vooral voor mensen met een cognitieve beperking. DT en multitasking-vaardigheden zijn nodig. Dit suggereert dat EF-modulatie de motorische functie kan verbeteren. Om de functie te verbeteren, moeten revalidatieprogramma's motorische training en cognitieve therapie omvatten. Er is weinig bekend over het organiseren van interventieprogramma’s voor fysieke en cognitieve vaardigheden. Exergaming is een DT-training die videogames combineert met lichaamsbeweging en mentale verwerking, besluitvorming en probleemoplossing vereist. Interactieve exergames maken de behandeling en lichaamsbeweging leuker voor kinderen, waardoor de therapietrouw en de resultaten worden verbeterd. Mentale behendigheid kan worden vergroot door gelijktijdig te sporten. DS Kids kunnen het evenwicht, de functionele mobiliteit, de conditie en het welzijn verbeteren door middel van exergaming. Toch legt de meeste literatuur over kinderen met het syndroom van Down de nadruk op fysieke capaciteiten boven cognitieve capaciteiten. Het Cognitive-Motor Dual-Task Exercise Program (CMDT) van is een nieuwe, eenvoudige interventie die zonder apparatuur in de meeste therapieomgevingen werkt. Het evenwicht en de beweging van kinderen verbeteren met DS. Het programma omvat lopen, zitten, springen, cognitieve oefeningen zoals het benoemen van fruit en groenten, en motorische oefeningen zoals het dragen van een lege doos. Ons doel van de studie is om twee DT-interventieregimes te vergelijken voor het evenwicht, de functionele mobiliteit en EF van 8-14-jarige kinderen met het DS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen met het syndroom van Down die 8 tot 14 jaar oud zijn.
  2. Lichte mentale retardatie (IQ volgens de intelligentieschaal, mild (IQ 50-70).
  3. Kan zelfstandig staan ​​en lopen.
  4. Volg mondelinge aanwijzingen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Oncontroleerbare medische stoornissen of toevallen.
  2. Elke vorm van handicap die de activiteit beperkt, zoals misvorming van de wervelkolom.
  3. Werkt niet mee of kan instructies niet volgen.
  4. Kinderen die regelmatig videogames spelen om het leereffect van externe activiteiten te vermijden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: cognitieve motorische dubbele taak
24 deelnemers
oefenprogramma dat motorische taken zoals lopen en jongleren combineerde met cognitieve taken zoals het benoemen van fruit of kleuren in de kamer.
Actieve vergelijker: exergamen
24 deelnemers
Nintendo schakelt games uit waarbij de deelnemers fysieke activiteit moeten uitoefenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het effect van de cognitieve motorische dual-task training op balans te onderzoeken.
Tijdsspanne: 6 weken
Onderzoekers zullen een stappentest met vier vierkante gebruiken, die in seconden meet en zullen worden vergeleken met normatieve gegevens voor kinderen van het syndroom van Down-syndroom
6 weken
Om het effect van cognitieve motorische taaktraining op functionele mobiliteit te onderzoeken
Tijdsspanne: 6 weken
Onderzoekers zullen de getimede en go-test gebruiken (gemeten in seconden) en de resultaten voor elk kind vergelijken als pre- en post-interventie, met minder tijd die verbeteringen aangeeft.
6 weken
Om het effect van de exergaming -training op balans te onderzoeken.
Tijdsspanne: 6 weken.
Onderzoekers zullen een stappentest met vier vierkante gebruiken, die in seconden meet en zullen worden vergeleken met normatieve gegevens voor kinderen van het syndroom van Down-syndroom
6 weken.
Om het effect van exergaming -training op functionele mobiliteit te onderzoeken
Tijdsspanne: 6 weken
Onderzoekers zullen de getimede en go-test gebruiken (gemeten in seconden) en de resultaten voor elk kind vergelijken als pre- en post-interventie, met minder tijd die verbeteringen aangeeft.
6 weken
Om het effect van de cognitieve motorische dual-task training op balans te onderzoeken.
Tijdsspanne: 6 weken
Onderzoekers zullen pediatrische balansschaal gebruiken (maximale score = 56 punten, met 56 punten als een perfecte score)
6 weken
Om het effect van de exergaming -training op balans te onderzoeken.
Tijdsspanne: 6 weken
Onderzoekers zullen pediatrische balansschaal gebruiken (maximale score = 56 punten, waarbij 56 punten een perfecte score zijn).
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het effect van cognitieve motorische motorische taak op de uitvoerende functie te onderzoeken
Tijdsspanne: 6 weken
Onderzoekers zullen de Cambridge -neuropsychologische test geautomatiseerde batterij gebruiken (gemeten in seconden; minder tijd om de test te voltooien, duidt op verbetering).
6 weken
Om het effect van exergaming op de uitvoerende functie te onderzoeken
Tijdsspanne: 6 weken
Onderzoekers zullen de Cambridge -neuropsychologische test geautomatiseerde batterij gebruiken (gemeten in seconden; minder tijd om de test te voltooien, duidt op verbetering).
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De individuele deelnemersgegevens (IPD) van dit onderzoek zullen worden gedeeld in overeenstemming met de Saoedi-Arabische wet, het PNU/IRB-beleid en de aanbevelingen van de ICH Good Clinical Practice. IPD omvat een studieprotocol en een statistisch analyseplan. Met toestemming van de PNU/IRB en een overeenkomst voor het delen van gegevens zullen we de IPD op verzoek beschikbaar stellen aan andere onderzoekers. Om IPD aan te vragen, neemt u contact op met de onderzoeker met als onderwerp 'Verzoek om IPD van [studietitel]'. Binnen een jaar na de primaire onderzoeksresultaten verstrekken wij de IPD. IPD-verzoeken na deze periode worden individueel onderzocht. We zullen IPD niet bekendmaken met namen, adressen of contactgegevens van deelnemers. We zullen de IPD beschermen volgens het PNU/IRB-beleid en de ICH Good Clinical Practice-aanbevelingen. De IPD wordt veilig opgeslagen en alleen geautoriseerd personeel heeft er toegang toe.

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker is verbonden aan een erkende academische of onderzoeksinstelling.

De onderzoeker heeft een duidelijk en goed omschreven onderzoeksvoorstel dat relevant is voor het onderzoek en tot doel heeft nieuwe kennis of inzichten te genereren.

De onderzoeker beschikt over de nodige expertise en middelen om de IPD te analyseren en betekenisvolle resultaten te genereren.

De onderzoeker stemt ermee in om te voldoen aan alle relevante regels en voorschriften, inclusief die met betrekking tot gegevensprivacy en vertrouwelijkheid.

De onderzoeker gaat ermee akkoord de IPD uitsluitend te gebruiken ten behoeve van het goedgekeurde onderzoeksvoorstel en niet voor commerciële of andere doeleinden.

De onderzoeker stemt ermee in om regelmatig updates te geven over de voortgang van het onderzoek en om eventuele daaruit voortvloeiende publicaties of bevindingen met het onderzoeksteam te delen.

De onderzoeker stemt ermee in om te voldoen aan eventuele aanvullende eisen of voorwaarden die door het onderzoeksteam of de dataleverancier worden gesteld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren