- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06146907
Uma comparação entre exercícios de dupla tarefa cognitivo-motora e exergaming no equilíbrio, mobilidade funcional e função executiva em crianças com síndrome de Down
Uma comparação entre o efeito do programa de exercícios cognitivo-motores de dupla tarefa e exergaming no equilíbrio, mobilidade funcional e função executiva entre crianças com síndrome de Down: uma trilha comparativa randomizada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Riyadh, Arábia Saudita, 12345
- King Saud University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com síndrome de Down de 8 a 14 anos.
- Retardo mental leve (QI de acordo com a escala de inteligência, leve (QI 50-70).
- Consegue ficar de pé e andar de forma independente.
- Siga as instruções verbais.
Critério de exclusão:
- Distúrbios médicos ou convulsões incontroláveis.
- Qualquer tipo de deficiência que limite a atividade, como deformidade da coluna vertebral.
- Não coopera ou não consegue seguir as instruções.
- Crianças que jogam videogame regularmente para evitar o efeito de aprendizagem de atividades estranhas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: dupla tarefa cognitiva motora
24 participantes
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programa de exercícios que combinava tarefas motoras, como caminhar e fazer malabarismos, com tarefas cognitivas, como nomear frutas ou cores no ambiente.
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Comparador Ativo: exergaming
24 participantes
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Jogos Nintendo Switch que envolvem atividade física dos participantes para serem concluídos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigar o efeito do treinamento de tarefas duplas-motores cognitivo em equilíbrio.
Prazo: 6 semanas
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Os investigadores usarão o teste de etapa de quatro quadrados, que mede em segundos e será comparado aos dados normativos para crianças da síndrome de Down
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6 semanas
|
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Para investigar o efeito do treinamento de tarefas duplas do motor cognitivo sobre mobilidade funcional
Prazo: 6 semanas
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Os investigadores usarão o teste cronometrado e Go (medidos em segundos) e compararão os resultados para cada criança como pré e pós-intervenção, com menos tempo indicando melhorias.
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6 semanas
|
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Investigar o efeito do treinamento em exercício em equilíbrio.
Prazo: 6 semanas.
|
Os investigadores usarão o teste de etapa de quatro quadrados, que mede em segundos e será comparado aos dados normativos para crianças da síndrome de Down
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6 semanas.
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Investigar o efeito de treinar o treinamento em mobilidade funcional
Prazo: 6 semanas
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Os investigadores usarão o teste cronometrado e Go (medidos em segundos) e compararão os resultados para cada criança como pré e pós-intervenção, com menos tempo indicando melhorias.
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6 semanas
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Investigar o efeito do treinamento de tarefas duplas-motores cognitivo em equilíbrio.
Prazo: 6 semanas
|
Os investigadores usarão a escala de equilíbrio pediátrico (pontuação máxima = 56 pontos, com 56 pontos sendo uma pontuação perfeita)
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6 semanas
|
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Investigar o efeito do treinamento em exercício em equilíbrio.
Prazo: 6 semanas
|
Os investigadores usarão a escala de equilíbrio pediátrico (pontuação máxima = 56 pontos, com 56 pontos sendo uma pontuação perfeita).
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para examinar o efeito da tarefa dupla motora-motora cognitiva na função executiva
Prazo: 6 semanas
|
Os investigadores usarão a bateria automatizada do teste neuropsicológico de Cambridge (medido em segundos; menos tempo para concluir o teste indica melhora).
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6 semanas
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Para examinar o efeito de exercitar a função executiva
Prazo: 6 semanas
|
Os investigadores usarão a bateria automatizada do teste neuropsicológico de Cambridge (medido em segundos; menos tempo para concluir o teste indica melhora).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- exergaming and CMDT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
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- SEIVA
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