Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív-motoros kettős feladatos gyakorlatok és az egyensúlyozás, a funkcionális mobilitás és a végrehajtó funkciók összehasonlítása Down-szindrómás gyermekeknél

2025. március 3. frissítette: safia Darweesh halwsh

Összehasonlítás a kognitív-motoros kétfeladatos gyakorlatok program és az erőlködés között a Down-szindrómás gyermekek egyensúlyára, funkcionális mobilitására és végrehajtói funkcióira gyakorolt ​​hatása között: Randomizált összehasonlító nyomvonal

A Down-szindróma (DS) egy genetikai állapot, amely veszélyezteti a fizikai és kognitív funkciókat. A motorfejlődési késések határozzák meg a DS-t. Emellett a végrehajtó funkcióval kapcsolatos problémák is felmerülnek. Az embereknek kettős feladatot igénylő tevékenységekre van szükségük ahhoz, hogy fizikai és kognitív feladatokat egyidejűleg tudjanak végrehajtani. A kognitív nehézségekkel küzdő embereknek nehézséget okoz két feladat egyidejű elvégzése. Ez azt mutatja, hogy a végrehajtó funkció modulációja fokozhatja a motoros működést. A rehabilitációnak tartalmaznia kell a motoros edzést és a kognitív terápiát a funkció javítása érdekében. Az exergamingnak nevezett kétfeladatos tréning a videojátékokat testmozgással kombinálja, és agyfeldolgozást, döntéshozatalt és problémamegoldást igényel. A gyerekek élvezik a terápiát és a testmozgást interaktív exergamen segítségével, javítva az adherenciát és az eredményeket. A mentális mozgékonyság egyidejű gyakorlatokkal fejleszthető. Az edzés javítja a DS-fiatalok egyensúlyát, funkcionális mobilitását, fittségét és jólétét. A DS-gyermekekkel foglalkozó legtöbb irodalom a fizikai képességet hangsúlyozza a kognitív képességekkel szemben. A Kognitív-Motoros Dual-Task Exercise Program (CMDT) a legtöbb terápiás beállításban felszerelés nélkül működik. Vizsgálatunk két, kettős feladatból álló beavatkozási rendet hasonlít össze a 8-14 éves DS-es gyermekek egyensúlyára, funkcionális mobilitására és EF-re.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A 21-es kromoszóma extra másolata Down-szindrómát (DS) okoz, egy örökletes rendellenességet, amely befolyásolja a fizikai és kognitív funkciókat. Motorfejlődési késések jellemzik a DS-t. Az izomgyengeség, hipotónia és ízületi lazaság motoros késleltetést okoz. A DS gyermekek minden kategóriában alacsonyabb kognitív és motoros teljesítményt mutattak, mint kronológiai vagy mentális korú társaik. A fizikai tulajdonságok miatt a DS-es gyerekek küzdenek az egyensúly, a koordináció és a funkcionális mobilitás problémájával. Ezenkívül ezeknek a gyerekeknek nehézségei lehetnek a végrehajtó funkcióban. A végrehajtó funkció segít az embereknek tervezésben, rendszerezésben, problémamegoldásban és viselkedésük szabályozásában. A végrehajtó diszfunkció befolyásolja az impulzuskontrollt, a memóriát, a figyelmet és a döntéshozatalt. A végrehajtó és a motoros funkciókat több tanulmány is összekapcsolja. A motoros koordinációnak és szabályozásnak gátlásra, munkamemóriára és kognitív rugalmasságra van szüksége. A gátlásszabályozás segít az embereknek leállítani a lényegtelen mozgásokat a jobb motoros készségek érdekében. A munkamemória tárolja és manipulálja a motoros terveket, javítva az összetett cselekvések végrehajtását. A motoros készségek befolyásolják a kognitív rugalmasságot, vagy a feladatok vagy fogalmi csoportok megváltoztatásának képességét. A DS-es gyermekek mérsékelt gátló kontrollt és feladatkezdeményezést mutatnak, de gyenge a munkamemória, a megfigyelés, a tervezés, a szervezés és a kognitív rugalmasság. A legtöbb képesség 2 és 18 év között konzisztens maradt. A motoros és kognitív készségekkel kapcsolatos beavatkozások segíthetik a DS-fiatalokat abban, hogy felismerjék potenciáljukat. Az EF edzéssel javul. A kétfeladatos fizikoterápiás rehabilitációs stratégia jól tanulmányozott. Az élethez DT-re van szükség, mert lehetővé teszi az egyének számára, hogy egyszerre végezzenek fizikai és kognitív feladatokat. A futball és a kosárlabda a motoros (futás, passzolás és lövöldözés) és a kognitív (stratégiai gondolkodás, döntéshozatal, helyzetfelismerés) készségek koordinációját foglalja magában. A DT-feladatokat nehéz lehet egyszerre végrehajtani, különösen a kognitív fogyatékos emberek számára. DT és multitasking képességekre van szükség. Ez arra utal, hogy az EF moduláció javíthatja a motoros működést. A funkció növelése érdekében a rehabilitációs programoknak tartalmazniuk kell a motoros edzést és a kognitív terápiát. Keveset tudunk a fizikai és kognitív készségfejlesztési programok megszervezéséről. Az Exergaming egy olyan DT tréning, amely ötvözi a videojátékokat a gyakorlatokkal, mentális feldolgozást, döntéshozatalt és problémamegoldást igényel. Az interaktív gyakorlatok szórakoztatóbbá teszik a kezelést és a testmozgást a gyerekek számára, javítva a kezelést és az eredményeket. A mentális mozgékonyság növelhető egyidejű edzéssel. A DS gyerekek az egyensúlyozást, a funkcionális mobilitást, az erőnlétet és a jó közérzetet javíthatják az edzéssel. Ennek ellenére a legtöbb DS-gyerekekkel foglalkozó irodalom a fizikai képességeket hangsúlyozza a kognitív képességekkel szemben. A Cognitive-Motor Dual-Task Exercise Program (CMDT) egy új, egyszerű beavatkozás, amely a legtöbb terápiás beállításban, felszerelés nélkül működik. A gyermekek egyensúlya és mozgása javul a DS-sel. A program magában foglalja a sétát, ülést, ugrálást, kognitív gyakorlatokat, például gyümölcsök és zöldségek elnevezését, valamint motoros gyakorlatokat, például egy üres doboz hordozását. vizsgálatunk célja, hogy összehasonlítsunk két DT beavatkozási sémát a 8-14 éves DS-es gyermekek egyensúlyára, funkcionális mobilitására és EF-re.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Riyadh, Szaud-Arábia, 12345
        • King Saud University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Down-szindrómás gyermekek, 8-14 évesek.
  2. Enyhe szellemi retardáció (IQ az intelligencia skála szerint, enyhe (IQ 50-70).
  3. Önállóan tud állni és járni.
  4. Kövesse a szóbeli utasításokat.

Kizárási kritériumok:

  1. Kontrollálhatatlan egészségügyi rendellenességek vagy görcsrohamok.
  2. Bármilyen típusú fogyatékosság, amely korlátozza az aktivitást, például a gerinc deformitása.
  3. Nem együttműködik, vagy nem tudja követni az utasításokat.
  4. Gyerekek, akik rendszeresen játszanak videojátékokkal, hogy elkerüljék az idegen tevékenységek tanulási hatását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: kognitív motoros kettős feladat
24 résztvevő
olyan gyakorlati program, amely kombinálta a motoros feladatokat, mint például a séta és a zsonglőrködés olyan kognitív feladatokkal, mint a gyümölcsök vagy színek megnevezése a szobában.
Aktív összehasonlító: exergaming
24 résztvevő
A résztvevők fizikai aktivitását igénylő Nintendo switch játékok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kognitív-motoros kettős feladat-képzés egyensúlyra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.
Időkeret: 6 hét
A nyomozók négy négyzetméteres lépéstesztet fognak használni, amely másodpercenként mér, és összehasonlítják a Down-szindróma gyermekek normatív adatait
6 hét
A kognitív motoros kettős feladatképzésnek a funkcionális mobilitásra gyakorolt ​​hatásainak vizsgálatához
Időkeret: 6 hét
A nyomozók az időzített UP és a GO tesztet használják (másodpercenként mérve), és összehasonlítják az egyes gyermekek eredményeit az intervenció előtti és utáni idővel, kevesebb idővel jelezve a javulást.
6 hét
Az Exergaming képzés egyensúlyra gyakorolt ​​hatásainak vizsgálata.
Időkeret: 6 hét.
A nyomozók négy négyzetméteres lépéstesztet fognak használni, amely másodpercenként mér, és összehasonlítják a Down-szindróma gyermekek normatív adatait
6 hét.
Annak vizsgálata, hogy az Exergaming képzés milyen hatással van a funkcionális mobilitásra
Időkeret: 6 hét
A nyomozók az időzített UP és a GO tesztet használják (másodpercenként mérve), és összehasonlítják az egyes gyermekek eredményeit az intervenció előtti és utáni idővel, kevesebb idővel jelezve a javulást.
6 hét
A kognitív-motoros kettős feladat-képzés egyensúlyra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.
Időkeret: 6 hét
A nyomozók gyermekgyógyászati ​​egyenleg skálát fognak használni (maximális pontszám = 56 pont, 56 pont tökéletes pontszám)
6 hét
Az Exergaming képzés egyensúlyra gyakorolt ​​hatásainak vizsgálata.
Időkeret: 6 hét
A nyomozók gyermekgyógyászati ​​egyenleg skálát fognak használni (maximális pontszám = 56 pont, 56 pont tökéletes pontszám).
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Annak vizsgálata, hogy a kognitív-motoros motoros kettős feladat milyen hatással van a végrehajtó funkcióra
Időkeret: 6 hét
A kutatók a Cambridge -i neuropszichológiai teszt automatizált akkumulátort fogják használni (másodpercben mérve; kevesebb idő a teszt befejezéséhez javulást jelez).
6 hét
Hogy megvizsgálja az exergamingnek a végrehajtó funkcióra gyakorolt ​​hatását
Időkeret: 6 hét
A kutatók a Cambridge -i neuropszichológiai teszt automatizált akkumulátort fogják használni (másodpercben mérve; kevesebb idő a teszt befejezéséhez javulást jelez).
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmány egyéni résztvevőinek adatait (IPD) a szaúd-arábiai törvényekkel, a PNU/IRB-irányelvekkel és az ICH helyes klinikai gyakorlatára vonatkozó ajánlásokkal összhangban osztják meg. Az IPD magában foglalja a vizsgálati protokollt és a statisztikai elemzési tervet. PNU/IRB engedéllyel és adatmegosztási megállapodással kérésre más kutatók számára is elérhetővé tesszük az IPD-t. Az IPD kéréséhez lépjen kapcsolatba a vizsgálóval a „Request for IPD from [study title]” tárgysorral. Az elsődleges vizsgálati eredményeket követő egy éven belül megadjuk az IPD-t. Az ezen időszakon túli IPD-kérelmeket egyedileg vizsgáljuk meg. Nem hozzuk nyilvánosságra az IPD-t a résztvevők nevével, címével vagy elérhetőségi adataival. Az IPD-t a PNU/IRB irányelveinek és az ICH helyes klinikai gyakorlatának ajánlásai szerint védjük. Az IPD-t biztonságosan tárolják, és csak az arra jogosult személyek férhetnek hozzá.

IPD megosztási időkeret

1 évvel a megjelenés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kutató elismert akadémiai vagy kutatóintézethez tartozik.

A kutatónak világos és jól meghatározott kutatási javaslata van, amely releváns a vizsgálat szempontjából, és célja új ismeretek vagy betekintések létrehozása.

A kutató rendelkezik a szükséges szakértelemmel és erőforrásokkal az IPD elemzéséhez és értelmes eredmények előállításához.

A kutató vállalja, hogy betart minden vonatkozó szabályt és előírást, beleértve az adatvédelemmel és titoktartással kapcsolatosakat is.

A kutató beleegyezik abba, hogy az IPD-t kizárólag a jóváhagyott kutatási javaslat céljaira használja fel, kereskedelmi vagy egyéb célokra nem.

A kutató vállalja, hogy rendszeresen frissíti a kutatás előrehaladását, és megosztja az ebből származó publikációkat vagy megállapításokat a kutatócsoporttal.

A kutató vállalja, hogy megfelel a vizsgálati csoport vagy az adatszolgáltató által meghatározott további követelményeknek vagy feltételeknek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel