- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06146907
A kognitív-motoros kettős feladatos gyakorlatok és az egyensúlyozás, a funkcionális mobilitás és a végrehajtó funkciók összehasonlítása Down-szindrómás gyermekeknél
Összehasonlítás a kognitív-motoros kétfeladatos gyakorlatok program és az erőlködés között a Down-szindrómás gyermekek egyensúlyára, funkcionális mobilitására és végrehajtói funkcióira gyakorolt hatása között: Randomizált összehasonlító nyomvonal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia, 12345
- King Saud University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Down-szindrómás gyermekek, 8-14 évesek.
- Enyhe szellemi retardáció (IQ az intelligencia skála szerint, enyhe (IQ 50-70).
- Önállóan tud állni és járni.
- Kövesse a szóbeli utasításokat.
Kizárási kritériumok:
- Kontrollálhatatlan egészségügyi rendellenességek vagy görcsrohamok.
- Bármilyen típusú fogyatékosság, amely korlátozza az aktivitást, például a gerinc deformitása.
- Nem együttműködik, vagy nem tudja követni az utasításokat.
- Gyerekek, akik rendszeresen játszanak videojátékokkal, hogy elkerüljék az idegen tevékenységek tanulási hatását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: kognitív motoros kettős feladat
24 résztvevő
|
olyan gyakorlati program, amely kombinálta a motoros feladatokat, mint például a séta és a zsonglőrködés olyan kognitív feladatokkal, mint a gyümölcsök vagy színek megnevezése a szobában.
|
|
Aktív összehasonlító: exergaming
24 résztvevő
|
A résztvevők fizikai aktivitását igénylő Nintendo switch játékok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív-motoros kettős feladat-képzés egyensúlyra gyakorolt hatásának vizsgálata.
Időkeret: 6 hét
|
A nyomozók négy négyzetméteres lépéstesztet fognak használni, amely másodpercenként mér, és összehasonlítják a Down-szindróma gyermekek normatív adatait
|
6 hét
|
|
A kognitív motoros kettős feladatképzésnek a funkcionális mobilitásra gyakorolt hatásainak vizsgálatához
Időkeret: 6 hét
|
A nyomozók az időzített UP és a GO tesztet használják (másodpercenként mérve), és összehasonlítják az egyes gyermekek eredményeit az intervenció előtti és utáni idővel, kevesebb idővel jelezve a javulást.
|
6 hét
|
|
Az Exergaming képzés egyensúlyra gyakorolt hatásainak vizsgálata.
Időkeret: 6 hét.
|
A nyomozók négy négyzetméteres lépéstesztet fognak használni, amely másodpercenként mér, és összehasonlítják a Down-szindróma gyermekek normatív adatait
|
6 hét.
|
|
Annak vizsgálata, hogy az Exergaming képzés milyen hatással van a funkcionális mobilitásra
Időkeret: 6 hét
|
A nyomozók az időzített UP és a GO tesztet használják (másodpercenként mérve), és összehasonlítják az egyes gyermekek eredményeit az intervenció előtti és utáni idővel, kevesebb idővel jelezve a javulást.
|
6 hét
|
|
A kognitív-motoros kettős feladat-képzés egyensúlyra gyakorolt hatásának vizsgálata.
Időkeret: 6 hét
|
A nyomozók gyermekgyógyászati egyenleg skálát fognak használni (maximális pontszám = 56 pont, 56 pont tökéletes pontszám)
|
6 hét
|
|
Az Exergaming képzés egyensúlyra gyakorolt hatásainak vizsgálata.
Időkeret: 6 hét
|
A nyomozók gyermekgyógyászati egyenleg skálát fognak használni (maximális pontszám = 56 pont, 56 pont tökéletes pontszám).
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak vizsgálata, hogy a kognitív-motoros motoros kettős feladat milyen hatással van a végrehajtó funkcióra
Időkeret: 6 hét
|
A kutatók a Cambridge -i neuropszichológiai teszt automatizált akkumulátort fogják használni (másodpercben mérve; kevesebb idő a teszt befejezéséhez javulást jelez).
|
6 hét
|
|
Hogy megvizsgálja az exergamingnek a végrehajtó funkcióra gyakorolt hatását
Időkeret: 6 hét
|
A kutatók a Cambridge -i neuropszichológiai teszt automatizált akkumulátort fogják használni (másodpercben mérve; kevesebb idő a teszt befejezéséhez javulást jelez).
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- exergaming and CMDT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutató elismert akadémiai vagy kutatóintézethez tartozik.
A kutatónak világos és jól meghatározott kutatási javaslata van, amely releváns a vizsgálat szempontjából, és célja új ismeretek vagy betekintések létrehozása.
A kutató rendelkezik a szükséges szakértelemmel és erőforrásokkal az IPD elemzéséhez és értelmes eredmények előállításához.
A kutató vállalja, hogy betart minden vonatkozó szabályt és előírást, beleértve az adatvédelemmel és titoktartással kapcsolatosakat is.
A kutató beleegyezik abba, hogy az IPD-t kizárólag a jóváhagyott kutatási javaslat céljaira használja fel, kereskedelmi vagy egyéb célokra nem.
A kutató vállalja, hogy rendszeresen frissíti a kutatás előrehaladását, és megosztja az ebből származó publikációkat vagy megállapításokat a kutatócsoporttal.
A kutató vállalja, hogy megfelel a vizsgálati csoport vagy az adatszolgáltató által meghatározott további követelményeknek vagy feltételeknek.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .