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认知运动双任务运动和运动游戏对唐氏综合症儿童平衡、功能活动性和执行功能的影响

2025年3月3日 更新者:safia Darweesh halwsh

认知运动双任务运动计划和运动游戏对唐氏综合症儿童平衡、功能活动性和执行功能的影响的比较:随机比较试验

唐氏综合症 (DS) 是一种损害身体和认知功能的遗传性疾病。 运动发育迟缓定义了 DS。 此外,还存在执行功能问题。 人类需要双重任务活动来同时执行身体和认知任务。 有认知障碍的人可能很难同时完成双重任务。 这表明执行功能调节可以增强运动功能。 康复应包括运动训练和认知治疗以改善功能。 称为运动游戏的双任务训练将视频游戏与锻炼结合起来,需要大脑处理、决策和解决问题。 孩子们可以通过互动运动游戏享受治疗和锻炼,从而提高依从性和效果。 心理敏捷性可以通过同时锻炼来发展。 运动游戏可以提高 DS 青少年的平衡能力、功能活动能力、健康水平和幸福感。 大多数关于 DS 儿童的文献都强调身体能力而不是认知能力。 认知运动双任务锻炼计划 (CMDT) 适用于大多数无需设备的治疗环境。 我们的研究比较了两种双任务干预方案对 8-14 岁 DS 儿童平衡能力、功能活动能力和 EF 的影响。

研究概览

详细说明

21 号染色体的额外拷贝会导致唐氏综合症 (DS),这是一种影响身体和认知功能的遗传性疾病。 DS 的特点是运动发育迟缓。 肌肉无力、肌张力低下和关节松弛会导致运动迟缓。 DS 儿童在所有类别中的认知和运动表现均低于其实际年龄或心理年龄的同龄人。 身体特征导致 DS 儿童在平衡、协调和功能活动方面存在困难。 此外,这些孩子可能存在执行功能障碍。 执行功能帮助人们计划、组织、解决问题和控制他们的行为。 执行功能障碍会影响冲动控制、记忆、注意力和决策。 多项研究表明执行功能和运动功能是相关的。 运动协调和调节需要抑制、工作记忆和认知灵活性。 抑制控制可以帮助人们停止不重要的动作,以获得更好的运动技能。 工作记忆存储和操纵运动计划,改善复杂动作的执行。 运动技能影响认知灵活性,或改变任务或概念组的能力。 DS 儿童表现出中等的抑制控制和任务启动能力,但工作记忆、监控、计划、组织和认知灵活性较差。 大多数能力在 2 至 18 年间保持稳定。 运动和认知技能干预可以帮助 DS 青少年发挥他们的潜力。 EF 通过训练而提高。 双任务物理治疗康复策略已得到充分研究。 生活需要 DT,因为它可以让个人同时执行身体和认知任务。 足球和篮球涉及运动(跑动、传球和投篮)和认知(战略思维、决策、态势感知)技能的协调。 DT 任务可能很难同时执行,尤其是对于认知障碍人士而言。 需要 DT 和多任务处理能力。 这表明 EF 调节可以改善运动功能。 为了增强功能,康复计划应包括运动训练和认知治疗。 关于组织身体和认知技能干预计划知之甚少。 Exergaming 是一种将视频游戏与锻炼相结合的 DT 训练,需要心理处理、决策和解决问题。 互动运动游戏让孩子们的治疗和锻炼变得更加有趣,从而提高依从性和效果。 同时进行锻炼可以提高思维敏捷性。 DS 孩子可以通过运动游戏提高平衡能力、功能活动能力、健康水平和幸福感。 即便如此,大多数关于 DS 儿童的文献都强调身体能力而不是认知能力。 认知运动双任务锻炼计划 (CMDT) 是一种新的、简单的干预措施,适用于大多数无需设备的治疗环境。 DS 可以改善儿童的平衡和运动能力。 该计划包括行走、坐着、跳跃、认知练习(如命名水果和蔬菜)以及运动练习(如搬运空盒子)。 我们的研究旨在比较两种DT干预方案对8-14岁DS儿童平衡能力、功能活动能力和EF的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 8 至 14 岁患有唐氏综合症的儿童。
  2. 轻度智力低下(智商根据智力量表,轻度(智商50-70)。
  3. 能独立站立、行走。
  4. 遵循口头指示。

排除标准:

  1. 无法控制的疾病或癫痫发作。
  2. 限制活动的任何类型的残疾,例如脊柱畸形。
  3. 不合作或不能遵循指示。
  4. 经常玩电子游戏的孩子可以避免无关的活动影响学习。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:认知运动双重任务
24 名参加者
锻炼计划将行走和杂耍等运动任务与命名水果或房间里的颜色等认知任务结合起来。
有源比较器:运动游戏
24 名参加者
Nintendo Switch 涉及体力活动的游戏由参与者完成

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究认知运动双重任务培训对平衡的影响。
大体时间:6周
研究人员将使用四平方步骤测试,该测试以秒为单位进行测量,并将与唐氏综合症儿童的规范数据进行比较
6周
研究认知电机双重任务培训对功能流动性的影响
大体时间:6周
调查人员将使用定时和进行GO测试(以秒为单位进行测量),并将每个孩子的结果视为干预前后的结果,其时间更少,表明有所改善。
6周
调查exer培培训对平衡的影响。
大体时间:6周。
研究人员将使用四平方步骤测试,该测试以秒为单位进行测量,并将与唐氏综合症儿童的规范数据进行比较
6周。
调查埃及培训对功能迁移率的影响
大体时间:6周
调查人员将使用定时和进行GO测试(以秒为单位进行测量),并将每个孩子的结果视为干预前后的结果,其时间更少,表明有所改善。
6周
研究认知运动双重任务培训对平衡的影响。
大体时间:6周
调查人员将使用小儿平衡量表(最高分数= 56分,56分是一个完美的分数)
6周
调查exer培培训对平衡的影响。
大体时间:6周
调查人员将使用小儿平衡量表(最高分数= 56分,56分是完美的分数)。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
检查认知电机电机双重任务对执行功能的影响
大体时间:6周
研究人员将使用剑桥神经心理测试自动化电池(以几秒钟的速度测量;完成测试的时间更少表示改进)。
6周
检查Exergaming对执行功能的影响
大体时间:6周
研究人员将使用剑桥神经心理测试自动化电池(以几秒钟的速度测量;完成测试的时间更少表示改进)。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月28日

初级完成 (实际的)

2024年12月20日

研究完成 (实际的)

2024年12月28日

研究注册日期

首次提交

2023年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月24日

首次发布 (实际的)

2023年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月3日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

本研究的个人参与者数据 (IPD) 将根据沙特阿拉伯法律、PNU/IRB 政策和 ICH 良好临床实践建议进行共享。 IPD 将包括研究方案和统计分析计划。 经 PNU/IRB 许可和数据共享协议,我们将根据要求向其他研究人员提供 IPD。 要请求 IPD,请联系研究者,主题行为“请求 [研究标题] 的 IPD”。 在初步研究结果出来后的一年内,我们将提供 IPD。 超过此期限的 IPD 请求将被单独审查。 我们不会透露 IPD 的参与者姓名、地址或联系信息。 我们将根据 PNU/IRB 政策和 ICH 良好临床实践建议保护 IPD。 IPD 将被安全存储,只有授权人员才能访问它。

IPD 共享时间框架

出版后1年

IPD 共享访问标准

研究人员隶属于公认的学术或研究机构。

研究人员有一个与研究相关的清晰且明确的研究计划,旨在产生新的知识或见解。

研究人员拥有必要的专业知识和资源来分析 IPD 并产生有意义的结果。

研究人员同意遵守所有相关规则和规定,包括与数据隐私和保密相关的规则和规定。

研究人员同意仅将 IPD 用于已批准的研究计划的目的,而不用于任何商业或其他目的。

研究人员同意定期提供研究进展的最新信息,并与研究团队分享任何由此产生的出版物或发现。

研究人员同意遵守研究团队或数据提供者设定的任何附加要求或条件。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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