- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06146907
Una comparación del ejercicio cognitivo-motor de doble tarea y los juegos de ejercicio sobre el equilibrio, la movilidad funcional y la función ejecutiva en niños con síndrome de Down
Una comparación entre el efecto del programa de ejercicio cognitivo-motor de doble tarea y los juegos de ejercicio sobre el equilibrio, la movilidad funcional y la función ejecutiva entre niños con síndrome de Down: un recorrido comparativo aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 12345
- King Saud University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con síndrome de Down de 8 a 14 años.
- Retraso mental leve (CI según la escala de inteligencia, leve (CI 50-70).
- Puede pararse y caminar de forma independiente.
- Siga instrucciones verbales.
Criterio de exclusión:
- Trastornos médicos incontrolables o convulsiones.
- Cualquier tipo de discapacidad que limite la actividad, como deformidad de la columna.
- No coopera o no puede seguir instrucciones.
- Niños que juegan videojuegos con regularidad para evitar el efecto de aprendizaje de actividades extrañas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: doble tarea cognitivo motora
24 participantes
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programa de ejercicios que combinaba tareas motoras como caminar y hacer malabarismos con tareas cognitivas como nombrar frutas o colores en la habitación.
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Comparador activo: ejercicio
24 participantes
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Juegos de Nintendo Switch que implican actividad física por parte de los participantes para completarlos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Investigar el efecto de la capacitación de doble tarea cognitiva-motora sobre el equilibrio.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Los investigadores utilizarán una prueba de paso de cuatro cuadrados, que mide en segundos y se compararán con los datos normativos para los niños del síndrome de Down
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6 semanas
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Investigar el efecto de la capacitación en doble tarea cognitiva en la movilidad funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los investigadores utilizarán la prueba de tiempo y GO (medido en segundos) y compararán los resultados para cada niño como pre y después de la intervención, con menos tiempo que indica mejoras.
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6 semanas
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Investigar el efecto de la capacitación de exergaming sobre el equilibrio.
Periodo de tiempo: 6 semanas.
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Los investigadores utilizarán una prueba de paso de cuatro cuadrados, que mide en segundos y se compararán con los datos normativos para los niños del síndrome de Down
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6 semanas.
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Para investigar el efecto de la capacitación de exergamia en la movilidad funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los investigadores utilizarán la prueba de tiempo y GO (medido en segundos) y compararán los resultados para cada niño como pre y después de la intervención, con menos tiempo que indica mejoras.
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6 semanas
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Investigar el efecto de la capacitación de doble tarea cognitiva-motora sobre el equilibrio.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los investigadores utilizarán la escala de balance pediátrico (puntaje máximo = 56 puntos, con 56 puntos como una puntuación perfecta)
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6 semanas
|
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Investigar el efecto de la capacitación de exergaming sobre el equilibrio.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Los investigadores utilizarán la escala de balance pediátrico (puntaje máximo = 56 puntos, con 56 puntos como una puntuación perfecta).
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examinar el efecto de la tarea dual del motor cognitivo-motor en la función ejecutiva
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los investigadores utilizarán la batería automatizada de la prueba neuropsicológica de Cambridge (medido en segundos; menos tiempo para completar la prueba indica una mejora).
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6 semanas
|
|
Examinar el efecto de la exergaminación en la función ejecutiva
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Los investigadores utilizarán la batería automatizada de la prueba neuropsicológica de Cambridge (medido en segundos; menos tiempo para completar la prueba indica una mejora).
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- exergaming and CMDT
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Criterios de acceso compartido de IPD
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El investigador tiene la experiencia y los recursos necesarios para analizar el DPI y generar resultados significativos.
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Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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