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Una comparación del ejercicio cognitivo-motor de doble tarea y los juegos de ejercicio sobre el equilibrio, la movilidad funcional y la función ejecutiva en niños con síndrome de Down

7 de abril de 2024 actualizado por: safia Darweesh halwsh

Una comparación entre el efecto del programa de ejercicio cognitivo-motor de doble tarea y los juegos de ejercicio sobre el equilibrio, la movilidad funcional y la función ejecutiva entre niños con síndrome de Down: un recorrido comparativo aleatorio

El síndrome de Down (SD) es una condición genética que compromete la función física y cognitiva. Los retrasos en el desarrollo motor definen el síndrome de Down. Además, existen problemas de función ejecutiva. Los seres humanos necesitan actividades de doble tarea para ejecutar tareas físicas y cognitivas simultáneamente. Las personas con problemas cognitivos pueden tener dificultades para realizar tareas duales simultáneamente. Esto muestra que la modulación de la función ejecutiva puede mejorar la función motora. La rehabilitación debe incluir entrenamiento motor y terapia cognitiva para mejorar la función. El entrenamiento de doble tarea llamado exergaming combina videojuegos con ejercicio y requiere procesamiento cerebral, toma de decisiones y resolución de problemas. Los niños disfrutan de la terapia y el ejercicio mediante juegos de ejercicio interactivos, mejorando la adherencia y los resultados. La agilidad mental se puede desarrollar mediante el ejercicio simultáneo. Los juegos de ejercicio mejoran el equilibrio, la movilidad funcional, la forma física y el bienestar de los jóvenes con síndrome de Down. La mayor parte de la literatura sobre niños con SD hace hincapié en la capacidad física sobre la capacidad cognitiva. El programa de ejercicios cognitivo-motor de doble tarea (CMDT) funciona en la mayoría de los entornos terapéuticos sin equipo. Nuestro estudio compara dos regímenes de intervención de doble tarea para el equilibrio, la movilidad funcional y la FE de niños con SD de 8 a 14 años.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Una copia adicional del cromosoma 21 causa el síndrome de Down (SD), un trastorno hereditario que afecta la función física y cognitiva. Los retrasos en el desarrollo motor caracterizan al SD. La debilidad muscular, la hipotonía y la laxitud articular provocan retraso motor. Los niños con SD demostraron un rendimiento cognitivo y motor más bajo en todas las categorías que sus compañeros de edad cronológica o mental. Los rasgos físicos hacen que los niños con síndrome de Down tengan dificultades con el equilibrio, la coordinación y la movilidad funcional. Además, estos niños pueden tener dificultades en las funciones ejecutivas. La función ejecutiva ayuda a las personas a planificar, organizar, resolver problemas y controlar su comportamiento. La disfunción ejecutiva afecta el control de los impulsos, la memoria, la atención y la toma de decisiones. La función ejecutiva y motora están vinculadas en varios estudios. La coordinación y regulación motora necesita inhibición, memoria de trabajo y flexibilidad cognitiva. El control inhibitorio ayuda a las personas a detener movimientos sin importancia para mejorar sus habilidades motoras. La memoria de trabajo almacena y manipula planes motores, mejorando la ejecución de acciones complejas. Las habilidades motoras afectan la flexibilidad cognitiva o la capacidad de alterar tareas o grupos conceptuales. Los niños con síndrome de Down muestran un control inhibitorio y un inicio de tareas moderados, pero una memoria de trabajo, un seguimiento, una planificación, una organización y una flexibilidad cognitiva deficientes. La mayoría de las habilidades se mantuvieron constantes entre los 2 y los 18 años. Las intervenciones en habilidades motoras y cognitivas pueden ayudar a los jóvenes con síndrome de Down a desarrollar su potencial. EF mejora con el entrenamiento. La estrategia de rehabilitación de fisioterapia de doble tarea está bien estudiada. Vivir requiere DT porque permite a las personas realizar tareas físicas y cognitivas simultáneamente. El fútbol y el baloncesto implican la coordinación de habilidades motoras (correr, pasar y disparar) y cognitivas (pensamiento estratégico, toma de decisiones, conciencia de la situación). Las tareas de DT pueden ser difíciles de ejecutar simultáneamente, especialmente para personas con discapacidad cognitiva. Se necesitan DT y habilidades multitarea. Esto sugiere que la modulación de la FE puede mejorar la función motora. Para aumentar la función, los programas de rehabilitación deben incluir entrenamiento motor y terapia cognitiva. Se sabe poco sobre la organización de programas de intervención en habilidades físicas y cognitivas. Exergaming es un entrenamiento DT que combina videojuegos con ejercicio, requiere procesamiento mental, toma de decisiones y resolución de problemas. Los ejercicios interactivos hacen que el tratamiento y el ejercicio sean más divertidos para los niños, mejorando la adherencia y los resultados. La agilidad mental se puede aumentar haciendo ejercicio simultáneamente. Los niños con síndrome de Down pueden mejorar el equilibrio, la movilidad funcional, la forma física y el bienestar mediante los juegos de ejercicio. Aun así, la mayor parte de la literatura sobre niños con síndrome de Down enfatiza las capacidades físicas sobre las capacidades cognitivas. El Programa de ejercicios de doble tarea cognitivo-motor (CMDT) de es una intervención nueva y sencilla que funciona en la mayoría de los entornos terapéuticos sin equipo. El equilibrio y el movimiento de los niños mejoran con el síndrome de Down. El programa incluye caminar, sentarse, saltar, ejercicios cognitivos como nombrar frutas y verduras y ejercicios motores como cargar una caja vacía. Nuestro estudio tiene como objetivo comparar dos regímenes de intervención DT para el equilibrio, la movilidad funcional y la FE de niños con SD de 8 a 14 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Riyadh, Arabia Saudita, 12345
        • Princess Nourah bint Abdulrahman University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños con síndrome de Down de 8 a 14 años.
  2. Retraso mental leve (CI según la escala de inteligencia, leve (CI 50-70).
  3. Puede pararse y caminar de forma independiente.
  4. Siga instrucciones verbales.

Criterio de exclusión:

  1. Trastornos médicos incontrolables o convulsiones.
  2. Cualquier tipo de discapacidad que limite la actividad, como deformidad de la columna.
  3. No coopera o no puede seguir instrucciones.
  4. Niños que juegan videojuegos con regularidad para evitar el efecto de aprendizaje de actividades extrañas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: doble tarea cognitivo motora
24 participantes
programa de ejercicios que combinaba tareas motoras como caminar y hacer malabarismos con tareas cognitivas como nombrar frutas o colores en la habitación.
Comparador activo: ejercicio
24 participantes
Juegos de Nintendo Switch que implican actividad física por parte de los participantes para completarlos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigar el efecto del entrenamiento de doble tarea cognitivo-motor sobre el equilibrio.
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los investigadores utilizarán la prueba de los cuatro cuadrados, que mide en segundos y se comparará con datos normativos para niños con síndrome de Down.
8 semanas
Investigar el efecto del entrenamiento cognitivo motor de doble tarea sobre la movilidad funcional.
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los investigadores utilizarán la prueba Timed Up and Go (medida en segundos) y compararán los resultados de cada niño antes y después de la intervención, indicando menos tiempo mejoras.
8 semanas
Investigar el efecto del entrenamiento con ejercicios sobre el equilibrio.
Periodo de tiempo: 8 semanas.
Los investigadores utilizarán la prueba de los cuatro cuadrados, que mide en segundos y se comparará con datos normativos para niños con síndrome de Down.
8 semanas.
Investigar el efecto del entrenamiento con ejercicios sobre la movilidad funcional.
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los investigadores utilizarán la prueba Timed Up and Go (medida en segundos) y compararán los resultados de cada niño antes y después de la intervención, indicando menos tiempo mejoras.
8 semanas
Investigar el efecto del entrenamiento de doble tarea cognitivo-motor sobre el equilibrio.
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los investigadores utilizarán la escala de equilibrio pediátrico (puntuación máxima = 56 puntos, siendo 56 puntos una puntuación perfecta)
8 semanas
Investigar el efecto del entrenamiento con ejercicios sobre el equilibrio.
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los investigadores utilizarán la escala de equilibrio pediátrico (puntuación máxima = 56 puntos, siendo 56 puntos una puntuación perfecta).
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examinar el efecto de la tarea dual motora cognitivo-motora sobre la función ejecutiva
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los investigadores utilizarán la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (medida en segundos; menos tiempo para completar la prueba indica una mejora).
8 semanas
Examinar el efecto del ejercicio en la función ejecutiva.
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los investigadores utilizarán la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (medida en segundos; menos tiempo para completar la prueba indica una mejora).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

14 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales (IPD) de este estudio se compartirán de conformidad con la ley de Arabia Saudita, la política de PNU/IRB y las recomendaciones de buenas prácticas clínicas de ICH. IPD incluirá protocolo de estudio y plan de análisis estadístico. Con el permiso de PNU/IRB y un acuerdo de intercambio de datos, pondremos el IPD a disposición de otros investigadores que lo soliciten. Para solicitar IPD, comuníquese con el investigador con el asunto "Solicitud de IPD de [título del estudio]". Dentro de un año después de los resultados del estudio primario, proporcionaremos el IPD. Las solicitudes de IPD más allá de este período se examinarán individualmente. No divulgaremos IPD con los nombres, direcciones o información de contacto de los participantes. Protegeremos el IPD de acuerdo con las políticas de PNU/IRB y las recomendaciones de buenas prácticas clínicas de ICH. El IPD se almacenará de forma segura y solo el personal autorizado podrá acceder a él.

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador está afiliado a una institución académica o de investigación reconocida.

El investigador tiene una propuesta de investigación clara y bien definida que es relevante para el estudio y tiene como objetivo generar nuevos conocimientos o ideas.

El investigador tiene la experiencia y los recursos necesarios para analizar el DPI y generar resultados significativos.

El investigador se compromete a cumplir con todas las normas y regulaciones pertinentes, incluidas aquellas relacionadas con la privacidad y confidencialidad de los datos.

El investigador acepta utilizar el IPD únicamente para los fines de la propuesta de investigación aprobada y no para ningún propósito comercial ni de otro tipo.

El investigador se compromete a proporcionar actualizaciones periódicas sobre el progreso de la investigación y a compartir cualquier publicación o hallazgo resultante con el equipo del estudio.

El investigador se compromete a cumplir con cualquier requisito o condición adicional establecida por el equipo de estudio o el proveedor de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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