- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06146907
Una comparación del ejercicio cognitivo-motor de doble tarea y los juegos de ejercicio sobre el equilibrio, la movilidad funcional y la función ejecutiva en niños con síndrome de Down
Una comparación entre el efecto del programa de ejercicio cognitivo-motor de doble tarea y los juegos de ejercicio sobre el equilibrio, la movilidad funcional y la función ejecutiva entre niños con síndrome de Down: un recorrido comparativo aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: safia halwsh, student
- Número de teléfono: 0501558519
- Correo electrónico: 444204154@student.ksu.edu.sa
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 12345
- Princess Nourah bint Abdulrahman University
-
Contacto:
- Maha F AL-Gabbani, PhD
- Número de teléfono: 00966500599503
- Correo electrónico: malgabbani@ksu.edu.sa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con síndrome de Down de 8 a 14 años.
- Retraso mental leve (CI según la escala de inteligencia, leve (CI 50-70).
- Puede pararse y caminar de forma independiente.
- Siga instrucciones verbales.
Criterio de exclusión:
- Trastornos médicos incontrolables o convulsiones.
- Cualquier tipo de discapacidad que limite la actividad, como deformidad de la columna.
- No coopera o no puede seguir instrucciones.
- Niños que juegan videojuegos con regularidad para evitar el efecto de aprendizaje de actividades extrañas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: doble tarea cognitivo motora
24 participantes
|
programa de ejercicios que combinaba tareas motoras como caminar y hacer malabarismos con tareas cognitivas como nombrar frutas o colores en la habitación.
|
Comparador activo: ejercicio
24 participantes
|
Juegos de Nintendo Switch que implican actividad física por parte de los participantes para completarlos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Investigar el efecto del entrenamiento de doble tarea cognitivo-motor sobre el equilibrio.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los investigadores utilizarán la prueba de los cuatro cuadrados, que mide en segundos y se comparará con datos normativos para niños con síndrome de Down.
|
8 semanas
|
Investigar el efecto del entrenamiento cognitivo motor de doble tarea sobre la movilidad funcional.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los investigadores utilizarán la prueba Timed Up and Go (medida en segundos) y compararán los resultados de cada niño antes y después de la intervención, indicando menos tiempo mejoras.
|
8 semanas
|
Investigar el efecto del entrenamiento con ejercicios sobre el equilibrio.
Periodo de tiempo: 8 semanas.
|
Los investigadores utilizarán la prueba de los cuatro cuadrados, que mide en segundos y se comparará con datos normativos para niños con síndrome de Down.
|
8 semanas.
|
Investigar el efecto del entrenamiento con ejercicios sobre la movilidad funcional.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los investigadores utilizarán la prueba Timed Up and Go (medida en segundos) y compararán los resultados de cada niño antes y después de la intervención, indicando menos tiempo mejoras.
|
8 semanas
|
Investigar el efecto del entrenamiento de doble tarea cognitivo-motor sobre el equilibrio.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los investigadores utilizarán la escala de equilibrio pediátrico (puntuación máxima = 56 puntos, siendo 56 puntos una puntuación perfecta)
|
8 semanas
|
Investigar el efecto del entrenamiento con ejercicios sobre el equilibrio.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los investigadores utilizarán la escala de equilibrio pediátrico (puntuación máxima = 56 puntos, siendo 56 puntos una puntuación perfecta).
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Examinar el efecto de la tarea dual motora cognitivo-motora sobre la función ejecutiva
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los investigadores utilizarán la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (medida en segundos; menos tiempo para completar la prueba indica una mejora).
|
8 semanas
|
Examinar el efecto del ejercicio en la función ejecutiva.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los investigadores utilizarán la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (medida en segundos; menos tiempo para completar la prueba indica una mejora).
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- exergaming and CMDT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador está afiliado a una institución académica o de investigación reconocida.
El investigador tiene una propuesta de investigación clara y bien definida que es relevante para el estudio y tiene como objetivo generar nuevos conocimientos o ideas.
El investigador tiene la experiencia y los recursos necesarios para analizar el DPI y generar resultados significativos.
El investigador se compromete a cumplir con todas las normas y regulaciones pertinentes, incluidas aquellas relacionadas con la privacidad y confidencialidad de los datos.
El investigador acepta utilizar el IPD únicamente para los fines de la propuesta de investigación aprobada y no para ningún propósito comercial ni de otro tipo.
El investigador se compromete a proporcionar actualizaciones periódicas sobre el progreso de la investigación y a compartir cualquier publicación o hallazgo resultante con el equipo del estudio.
El investigador se compromete a cumplir con cualquier requisito o condición adicional establecida por el equipo de estudio o el proveedor de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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