- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06146907
En jämförelse mellan kognitiv-motorisk träning med två uppgifter och träning på balans, funktionell rörlighet och verkställande funktion hos barn med Downs syndrom
En jämförelse mellan effekten av kognitiv-motorisk träningsprogram med dubbla uppgifter och träning på balans, funktionell rörlighet och verkställande funktion bland barn med Downs syndrom: en randomiserad jämförelsespår
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 12345
- King Saud University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med Downs syndrom som är 8 till 14 år gamla.
- Lätt utvecklingsstörning (IQ enligt intelligensskalan, lindrig (IQ 50-70).
- Kan stå och gå självständigt.
- Följ muntliga anvisningar.
Exklusions kriterier:
- Okontrollerbara medicinska störningar eller anfall.
- Alla typer av funktionshinder som begränsar aktiviteten, såsom ryggradsdeformitet.
- Samarbetar inte eller kan inte följa instruktionerna.
- Barn som spelar tv-spel regelbundet för att undvika inlärningseffekten av ovidkommande aktiviteter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kognitiv motorisk dubbel uppgift
24 deltagare
|
träningsprogram som kombinerade motoriska uppgifter som att gå och jonglera med kognitiva uppgifter som att namnge frukter eller färger i rummet.
|
|
Aktiv komparator: exergaming
24 deltagare
|
Nintendo byter spel som involverar fysisk aktivitet av deltagarna att slutföra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att undersöka effekten av den kognitiva-motoriska utbildningen med dubbla uppgifter på balans.
Tidsram: 6 veckor
|
Utredare kommer att använda fyra kvadratstesttest, som mäter på några sekunder och kommer att jämföras med normativa data för Downs syndrom barn
|
6 veckor
|
|
För att undersöka effekten av kognitiv motorisk arbetsträning på funktionell rörlighet
Tidsram: 6 veckor
|
Utredare kommer att använda tidsinställda och gå-test (mätt i sekunder) och jämföra resultaten för varje barn som före och efter intervention, med mindre tid som indikerar förbättringar.
|
6 veckor
|
|
För att undersöka effekten av exergamingträningen på balans.
Tidsram: 6 veckor.
|
Utredare kommer att använda fyra kvadratstesttest, som mäter på några sekunder och kommer att jämföras med normativa data för Downs syndrom barn
|
6 veckor.
|
|
För att undersöka effekten av exergamingträning på funktionell rörlighet
Tidsram: 6 veckor
|
Utredare kommer att använda tidsinställda och gå-test (mätt i sekunder) och jämföra resultaten för varje barn som före och efter intervention, med mindre tid som indikerar förbättringar.
|
6 veckor
|
|
För att undersöka effekten av den kognitiva-motoriska utbildningen med dubbla uppgifter på balans.
Tidsram: 6 veckor
|
Utredare kommer att använda pediatrisk balansskala (maximal poäng = 56 poäng, med 56 poäng som en perfekt poäng)
|
6 veckor
|
|
För att undersöka effekten av exergamingträningen på balans.
Tidsram: 6 veckor
|
Utredare kommer att använda pediatrisk balansskala (maximal poäng = 56 poäng, med 56 poäng är en perfekt poäng).
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att undersöka effekten av kognitiv motorisk motorisk uppgift på verkställande funktion
Tidsram: 6 veckor
|
Utredare kommer att använda Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (mätt på några sekunder; mindre tid för att slutföra testet indikerar förbättring).
|
6 veckor
|
|
För att undersöka effekten av exergaming på verkställande funktion
Tidsram: 6 veckor
|
Utredare kommer att använda Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (mätt på några sekunder; mindre tid för att slutföra testet indikerar förbättring).
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- exergaming and CMDT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskaren är knuten till en erkänd akademisk eller forskningsinstitution.
Forskaren har ett tydligt och väldefinierat forskningsförslag som är relevant för studien och syftar till att generera ny kunskap eller insikter.
Forskaren har nödvändig expertis och resurser för att analysera IPD och generera meningsfulla resultat.
Forskaren samtycker till att följa alla relevanta regler och förordningar, inklusive de som rör datasekretess och konfidentialitet.
Forskaren samtycker till att använda IPD enbart för syftet med det godkända forskningsförslaget och inte för några kommersiella eller andra ändamål.
Forskaren samtycker till att tillhandahålla regelbundna uppdateringar om forskningens framsteg och att dela eventuella resulterande publikationer eller resultat med studiegruppen.
Forskaren samtycker till att följa eventuella ytterligare krav eller villkor som ställs av studiegruppen eller dataleverantören.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .